当院では、2004年の日本で第1例目の臨床膵島移植以降、2018年までに38回の臨床膵島分離を行ってきた。臨床膵島分離用酵素の変更やドナー背景の変化が膵島分離・移植成績に与えた影響について検討した。対象は、2004年1月から2018年11月までに当院で実施した38例の臨床膵島分離とし、膵島分離用酵素としてLiberase HIを使用した2004年1月から2007年7月までの前期群25例、Liberase MTFを使用した2013年7月から2018年11月までの後期群13例の2群に分け、ドナー因子や膵島分離成績を後方視的に比較検討した。膵島分離成績については、digestion time、dilution timeにおいて両群間に有意差は認めなかった。消化された膵重量の割合は有意に前期群で有意に高かったが、postdigest tissue volumeは両群間で差を認めなかった。postdigest IEQや純化を行った数は両群間で同等であった。Post purificationも両群間で有意差を認めなかった。ロット毎の膵消化後成績については、ロットごとのn数が少なかったため比較が困難であったが、極端な違いは認められなかった。純化後の膵島サイズは200〜250μmにおいて後期群で有意に多かったが、その他のサイズでは有意差を認めなかった。移植後の成績について、Hba1cは両群すべての患者において移植後3ヵ月の時点で改善を認めた。また移植後3ヵ月のSUIT indexは両群間に有意差は認めなかった。