Urushihara, Hisashi

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Name
Urushihara, Hisashi
Affiliation
Keio University
Section
Faculty of Pharmacy Department of Pharmacy
Job title
Professor
Degree
薬学修士(Hokkaido University), 医学博士(社会健康医学)(Kyoto University)
Research funding number
10511917

Research Areas

 
 

Academic & Professional Experience

 
Apr 1995
 - 
Mar 2008
Eli Lilly Japan, K.K.
 
Apr 2008
 - 
Sep 2012
Assistant Professor, School of Medicine and Public Health, Pharmacoepidemiology, Kyoto University
 
Oct 2012
 - 
Aug 2013
Lecturer, School of Medicine, Ethics Committee, Kyoto University
 
Sep 2013
 - 
Mar 2016
Associate Professor, Faculty of Pharmacy, Keio University
 
Apr 2016
 - 
Today
Professor, Faculty of Pharmacy, Division of Drug Development and Regulatory Science, Keio University
 

Education

 
Mar 1992
   
 
Faculty of Pharmaceutical Science, Hokkaido University
 
Apr 2005
 - 
Mar 2008
社会健康医学系専攻, School of Medicine and Public Health, Kyoto University
 

Committee Memberships

 
Jul 2015
 - 
Today
日本製薬医学会  理事
 
Nov 2014
 - 
Today
日本製薬医学会  Medical Safety部会 部会長
 
Oct 2013
 - 
Today
恩賜財団済生会病院   中央治験審査委員会 委員
 
Sep 2013
 - 
Today
日本薬剤疫学会   理事、COI委員会委員長
 
Apr 2013
 - 
Mar 2014
日本薬剤疫学会   適正なリスク管理計画実施のためのガイドライン作成タスクフォース 委員
 

Awards & Honors

 
Mar 2014
第二回藤田賞 薬剤疫学分野受賞
 
Mar 2014
第2回 藤田利治賞 薬剤疫学分野., 第2回 藤田利治賞, 統計数理研究所
Winner: Urushihara H.
 

Published Papers

 
Kadowaki, T., Sarai, N., Hirakawa, T., Taki, K., Iwasaki, K. and Urushihara, H.
Diabetes Obes Metab      Jul 2018
AIM: To evaluate the persistence with oral antidiabetic drug (OAD) treatment characterized by drug class, patient characteristics and severity of renal impairment (RI) in patients with type 2 diabetes (T2DM) in Japan. MATERIALS AND METHODS: This r...
漆原尚巳 and 種村菜奈枝
医学のあゆみ   265(11) 945-951   Jun 2018
薬剤疫学は、各国における薬事制度に立脚し、おもに日常診療で得られるデータReal World Data(RWD)に基づき、医薬品の市販後安全性確保と適正使用に資するエビデンスの創生を目的とする学問である。しかし、この分野では新医薬品の承認審査への応用をめざすエビデンス創出についてはほとんど議論されてこなかった。2017年2月にICHが公表したGCP renovationでは、RWDを用いた観察研究を含むさまざまな研究デザインにより生み出されるエビデンスを薬事承認申請に用いる方針が示され、こ...
Shibata, Natsumi, Kimura, Shinya, Hoshino, Takahiro, Takeuchi, Masato and Urushihara, Hisashi
Vaccine   36(20) 2809-2815   May 2018
The Long Road to Perfect Harmony
Urushihara Hisashi
the Medicine Maker. Cheshire, UK      Oct 2017
レギュラトリーサイエンスの視点からみた医薬品と保健機能食品における有効性又は安全性の科学的根拠に必要な規制やその考え方の相違.
種村菜奈枝, 濱舘直史, 漆原尚巳
日本補完代替医療学会誌   (2) 47-60   Sep 2017

Misc

 
【薬剤疫学〜医療ビッグデータの利活用〜】 医薬品使用実態研究Drug Utilization Study 民間のデータベースを用いた医薬品の使用動向に関する研究
Urushihara Hisashi
医薬ジャーナル   52(8) 1889-1894   Aug 2016   [Invited]
Lifecycle Risk Assessment ~ CIOMS Working Group VI報告書及び米国研究製薬工業団体SPERTによる提案
Urushihara Hisashi
薬剤疫学   19((2))    Feb 2015
薬局発の情報学 変貌する医療のフロントエンド
Urushihara Hisashi
ファルマシア   51(2) 135-139   Feb 2015   [Refereed]
「日本における適正な安全性監視計画作成のためのタスクフォース」 報告書 よりよい医薬品安全性監視計画作成とチェックリスト
久保田潔, 青木事成, 漆原尚巳, 鍵村達夫, 景山茂
薬剤疫学   19 57-74   Feb 2014
薬剤師さん、知っていますか? 臨床研究の倫理と品質、科学の公正.
漆原尚巳.
Credentials   65 48-51   Jan 2014

Books etc

 
スタンダード薬学シリーズII 薬学総論Ⅰ. 薬剤師としての基本事項.
漆原 尚巳. 編日本薬学会 (Part:Contributor, 第Ⅱ部 薬剤師に求められる倫理観 第8章 研究倫理. SBO38, 39, 40.)
東京化学同人. 東京.   2015   
臨床現場で実践する薬学研究のススメ.
漆原 尚巳,澤田康文 (Part:Contributor, Step 2-3.「統計ソフトの選び方と解析時のポイント」. pp122-135)
南山堂. 東京.   Oct 2014   
医薬品のレギュラトリーサイエンス
豊島聰編, 黒川達夫編, 望月眞弓, 漆原尚巳, 他9名 (Part:Contributor, 第4章 患者・健常人で有効性や安全性を確かめるための手立て Ⅲ 臨床研究における統計学の基礎。pp77-87)
南山堂. 東京.   Feb 2014   
最悪に備えよ
漆原尚巳. 編 杉森裕樹, 大神英一, 山本美智子, 折井孝男, 中山健夫 (Part:Joint Work, 第4章 危機管理のための一般モデルおよび理論 471)
株式会社じほう, 日本   Jun 2013   
~欧・米・中、日本を中心とした~ 世界への薬事申請書の書き方 成功へのバイブル ≪ 医薬品・医療機器・体外診断薬 ≫
漆原尚巳 (Part:Joint Work, 第2部 米国編 第1章 医薬品8節 米国における市販後安全性監視.)
技術情報協会, 日本   Dec 2012   

Conference Activities & Talks

 
3-7-O13-02調剤薬局におけるインシデントの分析と調剤過誤防止策
福士真由美, 種村菜奈枝, 漆原尚巳
第27回日本医療薬学会年会   5 Nov 2017   
製造販売後調査の受託及び実施における倫理審査と被験者同意に関する調査. シンポジウム51製造販売後調査に求められる倫理規範とその現況
Urushihara Hisashi
第27回日本医療薬学会年会   5 Nov 2017   
Efficacy of unapproved drugs in compassionate use in comparison with clinical trial results: A systematic review
Saito M, Furuhata S, Tanemura N, Urushihara H.
The DIA 2017 Annual Meeting   19 Jul 2017   
米国と日本における向精神薬の小児適応状況の比較
浅和万衣果, 漆原尚巳
第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会   8 Jul 2017   
ASEAN諸国(タイ、シンガポール)と日本の添付文書の比較
野津樹理, 三宅真二, 漆原尚巳
第20回日本医薬品情報学会総会・学術大会   8 Jul 2017   

Teaching Experience

 

Research Grants & Projects

 
ウェアラブルデバイスを使用したがん性疼痛管理における医療用麻薬の客観的有用性評価
文部科学省: 平成28年度 基盤研究(C)
Project Year: 2016 - 2018    Investigator(s): 漆原尚巳
スイッチOTC薬導入による医療用医薬品処方への影響と社会経済学的効用の評価
薬学研究奨励財団: 研究助成金グループB
Project Year: 2014 - Today
創薬ルネサンス:既承認薬の滞在能力を引き出す体内資源活用の研究基盤形成
文部科学省: 私立大学戦略的研究基盤形成支援事業
Project Year: 2014 - 2017    Investigator(s): 慶應義塾大学薬学部 三澤日出巳
患者及び医療関係者との医薬品等安全対策情報のリスクコミュニケーションに関する研究
厚生労働省: 厚生労働省科学研究費補助金
Project Year: 2013 - 2014    Investigator(s): 杉森裕樹
健康危機管理事態において用いる医学的対処の研究開発環境に関する研究
厚生労働省: Health and Labour Sciences Research Grants
Project Year: Mar 2012 - Today    Investigator(s): 竹内勤

Social Contribution

 
日本製薬医学会 
[]  Jul 2015 - Today
理事
日本製薬医学会 エーザイ株式会社 
[]  Nov 2014 - Today
Medical Safety部会 部会長
薬剤疫学専門家
日本薬剤疫学会
[]  Oct 2013 - Today
理事
恩賜財団済生会病院 
[]  Oct 2013 - Today
中央治験審査委員会 委員
日本薬剤疫学会
[]  Apr 2013 - Today
適正なリスク管理計画実施のためのガイドライン作成タスクフォース 委員