Koji Kawakami

日本医師会総合政策研究機構 (Role: Contributor, pp132-140「ライフコースデータにおける母子保健、学校健診情報のデータベース化、方法とベネフィット」)

監修, 川上浩司, 漆原尚巳, 田中司朗, 監訳, 井出和希, 古閑晃 (Role: Supervisor (editorial))

近藤恵嗣, 編著 (Role: Contributor, 「医療系リアルワールドデータを用いた臨床疫学、薬剤疫学、費用対効果研究」pp320-343)

編集代表, 福原俊一 (Role: Contributor, 「医療技術評価（世界医学サミット（WHS）京都会合2015のトピックス）」pp82-89)

井村裕夫 (Role: Contributor, 「薬剤疫学の課題と展望」pp141-146, 「比較有効性研究」pp185-192)

川上 浩司 (Role: Contributor, 「製品種別ごとのデータ・情報の取得とまとめ方のポイント：核酸医薬, 遺伝子治療薬, 細胞治療薬における留意点」pp346-348)

江上美芽, 水谷学 監修 (Role: Contributor, 「薬事から見た再生医療周辺技術とバイオマテリアル」pp11-15)

川上 浩司 (Role: Contributor, 「薬事申請を成功させるポイント：FDA編」pp260-266)

天願ルイス 企画編集 (Role: Contributor, 「アメリカにおける薬事規制の動向」pp311-314)

浜窪隆雄, 津本浩平 (Role: Contributor, 「バイオ医薬品の薬事申請とレギュラトリーサイエンス」pp561-567)

井村裕夫編集 (Role: Contributor, 「医療政策、医療技術評価、リテラシー：先制医療の視点から.」pp107-115)

安保公介, 企画編集 (Role: Contributor, 「米国における感染症関連行政とワクチン開発の動向」pp115-121)

安保公介, 矢内雅人, 水野朝子企画編集 (Role: Contributor, 「癌ワクチンの関連規制： FDAの動向」pp350-354)

情報機構 (Role: Contributor, 「FDAの概要」pp3-8)

井村 裕夫, 川上 浩司, 山本 雄士, 小口 しのぶ, 辻 真博, 中村 亮二 (Role: Joint author)

佐藤章弘, 企画編集 (Role: Contributor, 「バイオ医薬品CMC開発におけるグローバル対応とFDA要求事項の展望」pp.145-165)

山脇良平 (Role: Contributor, 「バイオシミラーをめぐる状況と今後」pp291)

井村 裕夫, 川上 浩司, 小口 しのぶ, 山本 雄士, 辻 真博, 稲田 麻未 (Role: Joint author)

神谷齊 監修 (Role: Contributor, 「米国における感染症対策とワクチン行政の方針」pp35-40)

山脇良平, 企画編集 (Role: Contributor, 「当局への申請書作成の留意点（CMC part）」pp35-40)

川上 浩司 (Role: Editor, 単独執筆「臨床研究と医薬品開発」pp 20-26, 漆原 尚巳, 樋之津 史郎と共同執筆「非臨床試験を概括する」pp 38-43, 堀部 智久, 河野 雅之, 一丸 大樹と共同執筆「癌分子標的療法：抗癌ハイブリッドペプチド」pp 103-108)

川上 浩司 (Role: Editor, 単独執筆「アカデミアにおける医薬品開発の戦略」pp10-16、「もしもアメリカで臨床開発をおこなうならば：IND制度の利用」pp44-50、漆原 尚巳と共同執筆「Post-Marketing Surveillance制度の基礎的知識」pp 139-147)

井村 裕夫, 川上 浩司, 山本 雄士, 沼田 真也 (Role: Joint author)

井村 裕夫, 川上 浩司, 沼田 真也, 山本 雄士, 小口 しのぶ, 中村 亮二, 辻 真博 (Role: Joint author)

吉松賢太郎, 松森浩士, 杉山雄一, 栗原千絵子, 日吉和彦, 佐久間一郎, 岡野光夫, 大和雅之, 田中紘一, 小澤敬也, 富樫かおり, 菅野巌, 川上浩司 (Role: Contributor, 「臨床医学：規制分野」)

勝村 泰彦, 福澤 時秀, 今野 由信, 内田 和久, 阿部 聡, 岡村 元義, 村上 聖, 難波 勝, 稲川 淳一, 川崎 ナナ, 石井 明子, 山口 照英, 荒戸 照世, 川上 浩司 (Role: Joint author, 「FDAにおける抗体医薬品等生物製剤の評価の考え方と実際」pp143-151)

田畑泰彦編著 (Role: Contributor, 「細胞移植のための周辺環境：細胞医薬の日米の考え方の違い」pp255-261)

Kawakami K

杉山雄一, 栗原千絵子編著 (Role: Contributor, 「米国FDAのドラフトガイダンスの背景とその意味」pp274-284)

神沼二眞編著 (Role: Contributor, 「我が国の医薬品審査行政の課題と将来像」)

黒川 清, 西川 伸一, 川上 浩司, 坂野 嘉郎, 藤田 卓仙, 記村 貴之 (Role: Joint author)

日本医師会総合政策研究機構 (Role: Contributor, pp132-140「ライフコースデータにおける母子保健、学校健診情報のデータベース化、方法とベ ネフィット」)