浅野淳一 (Junichi Asano) - マイポータル

基本情報

所属: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査センター生物統計領域准スペシャリスト (生物統計担当)

学位: 博士（工学）(2015年3月東京理科大学)

ORCID iD: https://orcid.org/0000-0002-0803-8738
J-GLOBAL ID: 201501096753634234
researchmap会員ID: B000244390

研究分野

情報通信 / 統計科学 / 臨床試験

経歴

2008年4月 - 2019年6月

独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 新薬審査部 / 再生医療製品等審査部, 審査専門員（生物統計）
2019年7月 - 2022年9月

独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 新薬審査部 / 再生医療製品等審査部, 主任専門員(審査相談・生物統計担当)
2022年10月 - 現在

独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 新薬審査部 / 再生医療製品等審査部, 准スペシャリスト（生物統計担当）

学歴

2012年4月 - 2015年3月

東京理科大学大学院, 工学研究科, 後期博士課程
2006年4月 - 2008年3月

東京理科大学大学院, 工学研究科, 前期博士課程
2002年4月 - 2006年3月

東京理科大学, 工学部第一部, 経営工学科

論文

Insights into the clinical development of regenerative medical products through a comparison of three cell-based products recently approved for limbal stem cell deficiency.

Naohiko Aketa, Masaki Kasai, Shinichi Noda, Junichi Asano, Akiyoshi Kunieda, Shohei Kawanishi, Yoshiaki Maruyama, Futaba Honda

The ocular surface 2023年5月29日査読有り
Regulatory Issues: PMDA – Review of Sakigake Designation Products: Oncolytic Virus Therapy with Delytact Injection (Teserpaturev) for Malignant Glioma

Yoshiaki Maruyama, Akira Sakurai, Shinichi Noda, Yasuhiro Fujiwara, Narumi Okura, Toshinori Takagi, Junichi Asano, Futaba Honda

The Oncologist 2023年3月査読有り
Practical basket design for binary outcomes with control of family-wise error rate

Junichi Asano, Hiroyuki Sato, Akihiro Hirakawa

BMC Medical Research Methodology 23(52) 2023年2月査読有り筆頭著者
Clinical characteristics of COVID-19 patients with underlying rheumatic diseases in Japan: data from a multicenter observational study using the COVID-19 Global Rheumatology Alliance physician-reported registry

Mari Kihara, Takahiko Sugihara, Junichi Asano, Midori Sato, Hiroshi Kaneko, Sei Muraoka, Shiro Ohshima, Toshihiro Nanki

Clinical Rheumatology 2022年8月16日査読有り
Assessment of the Impact of Japanese‐Specific Long‐term Safety Data on New Drug Approval

Shinobu Uzu, Shohko Sekine, Junichi Asano, Mutsuhiro Ikuma

Clinical and Translational Science 14(6) 2339-2347 2021年6月13日査読有り
A Bayesian basket trial design accounting for uncertainties of homogeneity and heterogeneity of treatment effect among subpopulations

Junichi Asano, Akihiro Hirakawa

Pharmaceutical Statistics 2020年8月10日査読有り筆頭著者
Experiences from Japan: conditional and time-limited approval – an early approval scheme for regenerative medical products

Yoshiaki Maruyama, Masaki Kasai, Yasuhiro Fujiwara, Junichi Asano, Yasushi Jotatsu

Cell & Gene Therapy Insights 5(6) 561-568 2019年6月査読有り
マスタープロトコルに基づくがん臨床試験

平川晃弘, 浅野淳一, 佐藤宏征, 手良向聡

計量生物学 39(2) 85-101 2019年4月査読有り
がん臨床試験におけるベイズ流バスケットデザインの理論と実装

平川晃弘, 浅野淳一, 佐藤宏征, 橋本大哉, 手良向聡

計量生物学 39(2) 103-122 2019年4月査読有り
Master protocol trials in oncology: Review and new trial designs.

Akihiro Hirakawa, Junichi Asano, Hiroyuki Sato, Satoshi Teramukai

Contemporary clinical trials communications 12 1-8 2018年12月査読有り
Assessing the prediction accuracy of a cure model for censored survival data with long-term survivors: application to breast cancer data.

Junichi Asano, Akihiro Hirakawa

Journal of Biopharmaceutical Statistics 2017年2月査読有り筆頭著者
Exposure of drugs for hypertension, diabetes, and autoimmune disease during pregnancy and perinatal outcomes: an investigation of the regulator in Japan.

Sato R, Ikuma M, Takagi K, Yamagishi Y, Asano J, Matsunaga Y, Watanabe H

Medicine 94(1) e386 2015年1月査読有り
Assessing the prediction accuracy of cure in the Cox proportional hazards cure model: an application to breast cancer data

Junichi Asano, Akihiro Hirakawa, Chikuma Hamada

PHARMACEUTICAL STATISTICS 13(6) 357-363 2014年11月査読有り筆頭著者
妊娠中の経口糖尿病薬(OHA)使用と周産期アウトカム PMDA医薬品副作用データベースに基づく検討

佐藤亮介, 伊熊睦博, 高木和則, 山岸義晃, 浅野淳一, 松永雄亮, 渡邉裕司

糖尿病 57(Suppl.1) S-377 2014年4月査読有り
Use of Cox’s cure model to establish clinical determinants of long-term disease-free survival in neoadjuvant chemotherapy treated breast cancer patients without pathologic complete response

Asano J, Hirakawa A, Hamada C, Yonemori K, Hirata T, Shimizu C, Tamura K, Fujiwara

2013年10月査読有り筆頭著者
A stepwise variable selection for a Cox proportional hazards cure model with application to breast cancer data

Junichi Asano, Akihiro Hirakawa, Chikuma Hamada, Japanese Journal of Biom

計量生物学 34(1) 21-34 2013年6月査読有り筆頭著者

浅野淳一

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