吉村 健一

生物統計家であり、学歴、業績、経験に基づいて、本邦唯一の生物統計家認定制度をもつ日本計量生物学会から最上位の認定資格である責任試験統計家（Senior Trial Statistician）に認定されている。主な専門領域は、生物統計学、臨床試験方法論、観察研究方法論、疫学方法論、医薬品・医療機器の臨床開発およびレギュラトリーサイエンスである。病院未来医療センター生物統計部の部長として生物統計に関する教育、研究、および臨床試験の統計学的アドバイスなどを実施する。国際共同臨床研究グループ、複数の国内の多施設共同臨床試験グループにも統計家として参画している。特にGCPガイドラインおよび薬機法に基づく医師主導治験への参画経験は国内トップクラスであり、これまでに多数の医薬品・医療機器のpivotal trialおよび承認にも関与している。