2020年7月
知的財産権制度 製薬企業人として知っておきたい基礎知識(第3回) 医薬品産業と知的財産権制度
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス
- 巻
- 51
- 号
- 6-7
- 開始ページ
- 310
- 終了ページ
- 316
- 記述言語
- 日本語
- 掲載種別
- 出版者・発行元
- (一財)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
新薬開発企業が新薬を持続的に研究開発するためには、十分に投資回収できるだけの新薬市場独占期間が必要である。一方で、比較的安価なジェネリック薬やバイオシミラー薬(GE/BS薬)に対する社会的ニーズも存在し、新薬とGE/BS薬の需要バランスをとることが重要である。新薬市場独占期間に影響を与える制度的要因について、日本や国際社会の現状を紹介した。また、GE薬使用率80%の影響、抗体医薬特許の課題について述べた。