水谷学 (Mizutani Manabu) - マイポータル

基本情報

所属: 大阪大学大学院工学研究科附属フューチャーイノベーションセンター講師

学位: 博士（工学）(2002年10月群馬大学)

J-GLOBAL ID: 202001007078756790
researchmap会員ID: R000002644

外部リンク: https://www-bio.eng.osaka-u.ac.jp/ps/kotozukuri_top.htm

研究キーワード

主要な経歴

2021年7月 - 2024年5月

大阪大学, 大学院工学研究科附属フューチャーイノベーションセンター, 講師

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学歴

1996年4月 - 1997年3月

群馬大学, 大学院工学研究科, 博士後期課程物質工学専攻
1994年4月 - 1996年3月

群馬大学, 大学院工学研究科, 博士前期課程材料工学専攻
1988年4月 - 1993年3月

群馬大学, 工学部, 高分子化学科

論文

Approach of resource expenditure estimation toward mechanization in the manufacturing of cell-based products

Manabu Mizutani, Kentaro Nakajima, Masahiro Kino-oka

Regenerative Therapy 20 9-17 2022年6月査読有り筆頭著者責任著者
Understanding the formation and behaviors of droplets toward consideration of changeover during cell manufacturing.

Yuuki Ogawa, Manabu Mizutani, Ryuta Okamoto, Hideki Kitajima, Sachiko Ezoe, Masahiro Kino-Oka

Regenerative therapy 12 36-42 2019年12月15日査読有り
Variation in the manufacturing reproducibility of autologous cell-based products depending on raw material shipment conditions.

Manabu Mizutani, Hiroshi Terunuma, Hazuki Samejima, Keisuke Ashiba, Masahiro Kino-Oka

Regenerative therapy 12 102-107 2019年12月15日査読有り筆頭著者責任著者
Cell manufacturability

Masahiro Kino-oka, Manabu Mizutani, Nicholas Medcalf

Cell & Gene Therapy Insights 5(10) 1347-1359 2019年10月査読有り招待有り
A novel, flexible and automated manufacturing facility for cell-based health care products: Tissue Factory.

Tetsutaro Kikuchi, Masahiro Kino-Oka, Masanori Wada, Toyoshige Kobayashi, Midori Kato, Shizu Takeda, Hirotsugu Kubo, Tetsuya Ogawa, Hironobu Sunayama, Kazuhito Tanimoto …

Regenerative therapy 9 89-99 2018年12月査読有り
Effects of residual H2O2 on the growth of MSCs after decontamination.

Riri Chihara, Hideki Kitajima, Yuuki Ogawa, Hiroaki Nakamura, Shozo Tsutsui, Manabu Mizutani, Masahiro Kino-Oka, Sachikon Ezoe

Regenerative therapy 9 111-115 2018年12月査読有り
Kinetic analysis of cell decay during the filling process: Application to lot size determination in manufacturing systems for human induced pluripotent and mesenchymal stem cells

Masashi Kagihiro, Kazuhiro Fukumori, Takuya Aoki, Umbhorn Ungkulpasvich, Manabu Mizutani, Kwanchanok Viravaidya-Pasuwat, Masahiro Kino-oka

Biochemical Engineering Journal 131 31-38 2018年3月査読有り
Experience of contamination during autologous cell manufacturing in cell processing facility under the Japanese Medical Practitioners Act and the Medical Care Act.

Manabu Mizutani, Hazuki Samejima, Hiroshi Terunuma, Masahiro Kino-Oka

Regenerative therapy 5 25-30 2016年12月査読有り筆頭著者責任著者
A novel closed cell culture device for fabrication of corneal epithelial cell sheets.

Ryota Nakajima, Toyoshige Kobayashi, Noboru Moriya, Manabu Mizutani, Kazutoshi Kan, Takayuki Nozaki, Kazuo Saitoh, Masayuki Yamato, Teruo Okano, Shizu Takeda

Journal of tissue engineering and regenerative medicine 9(11) 1259-67 2015年11月査読有り
Fabrication of transplantable corneal epithelial and oral mucosal epithelial cell sheets using a novel temperature-responsive closed culture device.

Ryota Nakajima, Toyoshige Kobayashi, Tetsutaro Kikuchi, Yuriko Kitano, Hiroya Watanabe, Manabu Mizutani, Takayuki Nozaki, Naoko Senda, Kazuo Saitoh, Ryo Takagi …

Journal of tissue engineering and regenerative medicine 9(5) 637-40 2015年5月査読有り
Fabrication of human oral mucosal epithelial cell sheets for treatment of esophageal ulceration by endoscopic submucosal dissection.

Ryo Takagi, Daisuke Murakami, Makoto Kondo, Takeshi Ohki, Ryo Sasaki, Manabu Mizutani, Masayuki Yamato, Kohji Nishida, Hideo Namiki, Masakazu Yamamoto …

Gastrointestinal Endoscopy 72(6) 1253-9 2010年12月査読有り
Assessment of cell sheets derived from human periodontal ligament cells: a pre-clinical study.

Kaoru Washio, Takanori Iwata, Manabu Mizutani, Tomohiro Ando, Masayuki Yamato, Teruo Okano, Isao Ishikawa

Cell and tissue research 341(3) 397-404 2010年9月査読有り
Synthesis and application of rigid calix[4]arenes partially modified by ester functionality

Yukihiro Okada, Zhihui Miao, Manabu Mizutani, Jun Nishimura

Chemistry Letters 35(4) 392-393 2006年4月査読有り
Liquid acrylate-endcapped biodegradable poly(ε-caprolactone-co-trimethylene carbonate). I. Preparation and visible light-induced photocuring characteristics

Manabu Mizutani, Takehisa Matsuda

Journal of Biomedical Materials Research 62(3) 387-394 2002年12月15日査読有り
Liquid acrylate-endcapped biodegradable poly(ε-caprolactone-co-trimethylene carbonate). II. Computer-aided stereolithographic microarchitectural surface photoconstructs

Takehisa Matsuda, Manabu Mizutani

Journal of Biomedical Materials Research 62(3) 395-403 2002年12月15日査読有り
Synthesis and characterization of new chiral calix[4]arenes

Yukihiro Okada, Manabu Mizutani, Fuyuhiko Ishii, Jun Nishimura

Enantiomer 7(2-3) 93-106 2002年3月査読有り
Photocurable liquid biodegradable copolymers: In vitro hydrolytic degradation behaviors of photocured films of coumarin-endcapped poly(ε-caprolactone-co-trimethylene carbonate)

Manabu Mizutani, Takeshisa Matsuda

Biomacromolecules 3(2) 249-255 2002年査読有り
Liquid, phenylazide-end-capped copolymers of ε-caprolactone and trimethylene carbonate: Preparation, photocuring characteristics, and surface layering

Manabu Mizutani, Steven C. Arnold, Takehisa Matsuda

Biomacromolecules 3(4) 668-675 2002年査読有り
Liquid photocurable biodegradable copolymers: In vivo degradation of photocured poly(ε-caprolactone-co-trimethylene carbonate)

Manabu Mizutani, Takehisa Matsuda

Journal of Biomedical Materials Research 61(1) 53-60 2002年査読有り
Synthesis and characterization of calixarene analogs locked in the cone conformation by the dimerization of syn-dihydroxymetacyclophanes as a building block

Yukihiro Okada, Manabu Mizutani, Fuyuhiko Ishii, Yoshinori Kasai, Jun Nishimura

Tetrahedron 57(7) 1219-1227 2001年2月11日査読有り

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MISC

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再生医療等製品へのQbDアプローチ適用の進め方

水谷学, 小川祐樹, 紀ノ岡正博

Pharm stage 24(5) 73-78 2024年8月招待有り
取り扱い細胞への環境からの汚染影響スクリーニング方法の提案~過酢酸製剤を用いたBSC除染への実施例~

茂田誠, 樋口皇太郎, 高橋香菜, 辻本和子, 中村浩章, 池田卓司, 水谷学, 紀ノ岡正博, 江副幸子

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
新たなQbDアプローチの考え方と細胞製造に資する工程開発

紀ノ岡正博, 紀ノ岡正博, 小川祐樹, 水谷学

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
細胞製造におけるQuality by designに資する工程動作解析

小川祐樹, 熊谷尚美, 藤本丈, 小池哲央, 齋藤充弘, 水谷学, 水谷学, 紀ノ岡正博, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
除染後の環境が細胞増殖に及ぼす影響~過酢酸製剤Ver.3~

高橋香菜, 辻本和子, 茂田誠, 山中貴裕, 池田卓司, 中村浩章, 水谷学, 紀ノ岡正博, 江副幸子

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
ヒト細胞加工製品の製造に向けたQbDに基づくデータマネジメントシステムの開発

野崎貴之, 平山圭介, 齋藤充弘, 水谷学, 可児明生, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
過酢酸製剤によるBSC除染後の環境が培養細胞に及ぼす影響

辻本和子, 高橋香菜, 茂田誠, 山中貴裕, 池田卓司, 中村浩章, 水谷学, 紀ノ岡正博, 江副幸子

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
細胞製造のチェンジオーバー運用に資する環境評価技術の応用

水谷学, 水谷学, 中村直幹, 中山秀喜, 中井陽子, 菅原好美, 菅原好美, 宮下野恵, 宮下野恵, 紀ノ岡正博 …

日本再生医療学会総会(Web) 23rd 2024年
ロボットを用いた細胞製造の安定化

齋藤充弘, 福守一浩, 三野平, 三野平, 越田一朗, 越田一朗, 水谷学, 水谷学, 紀ノ岡正博, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 22nd 2023年3月
フレキシブルモジュラープラットフォームを用いた効率的な多バッチ並行製造の構想

三野平, 越田一朗, 福守一浩, 齋藤充弘, 水谷学, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 22nd 2023年3月
再生医療技術を支える人の育成—特集バイオマテリアルの研究開発に係わる人材育成

紀ノ岡正博, 宇野友貴, 小川祐樹, 水谷学

バイオマテリアル = Journal of Japanese Society for Biomaterials : 生体材料 41(1) 52-57 2023年1月
バイオマテリアルの研究開発に係わる人材育成再生医療技術を支える人の育成

紀ノ岡正博, 宇野友貴, 小川祐樹, 水谷学

バイオマテリアル(Web) 41(1) 52-57 2023年
生きた細胞を製品とする細胞加工製品製造の工程設計と安定性

水谷学

日本薬剤学会年会講演要旨集(CD-ROM) 38th 2023年
除染後の環境が細胞増殖に及ぼす影響~過酢酸製剤 Ver.2~

高橋香菜, 辻本和子, 茂田誠, 山中貴裕, 佐野義哉, 池田卓司, 中村浩章, 筒井正造, 小川祐樹, 水谷学 …

日本再生医療学会総会(Web) 22nd 2023年
製造環境の構築と微生物清浄度の管理に有用な除染処理技術

水谷学

PHARM TECH JAPAN 38(15) 7-12 2022年12月
製造原価の構成と製造コスト試算の考え方～再生医療等製品（細胞加工製品）について～

水谷学, 紀ノ岡正博

Pharm stage 22(8) 7-12 2022年11月
再生医療等製品製造の工程設計に資する細胞製造性

水谷学, 紀ノ岡正博

クリーンテクノロジー 32(7) 50-53 2022年7月
多バッチ並行製造におけるスループット向上のための工程切り替えの考え方

三野平, 三野平, 吉田真人, 吉田真人, 越田一朗, 越田一朗, 福守一浩, 齋藤充弘, 水谷学, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 21st 2022年
細胞製造の機械化において必要な資源に関するコストの考察

水谷学, 紀ノ岡正博

日本再生医療学会総会(Web) 21st 2022年
除染後の環境が細胞増殖に及ぼす影響~過酢酸製剤Ver.~

高橋香菜, 千原莉里, 中村浩章, 筒井正造, 小川祐樹, 水谷学, 紀ノ岡正博, 江副幸子

日本再生医療学会総会(Web) 21st 2022年

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書籍等出版物

実務に役立つ治験薬管理における留意点

水谷学 (担当:分担執筆, 範囲:第11章治験用の再生医療等製品の製造に関連する規制の現状)

株式会社情報機構 2022年4月 (ISBN: 9784865022346)
『再生医療等製品の無菌製造法に関する指針』のポイントと解説

紀ノ岡正博, 櫻井信豪, 佐々木次雄, 池松靖人, 水谷学 (担当:共編者(共編著者))

じほう 2020年10月 (ISBN: 9784840753203)
再生医療・細胞治療の技術と市場 2020

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:【技術編】第1章再生医療・細胞治療の技術動向)

株式会社シーエムシー出版 2020年7月17日 (ISBN: 9784781315140)
ゼロから学ぶGMP

秋本義雄, 紀ノ岡正博, 木村和子, 櫻井信豪, 佐々木次雄, 長嶋孝司, 水谷学 (担当:分担執筆, 範囲:第13章再生医療等製品の品質確保について)

株式会社じほう 2020年5月31日 (ISBN: 9784840752916)
幹細胞医療の実用化技術と産業展望《普及版》

江上美芽, 水谷学 (担当:監修, 範囲:共同監修, 第4編第15章細胞加工の歴史・動向・展望, 第7編第40章無菌試験の現状と迅速法の必要性(共著者能見淑子))

シーエムシー出版 2019年10月 (ISBN: 9784781313825)
テキストブック再生医療 : 創る、行う、支える

水谷学 (担当:分担執筆, 範囲:第3部第2章：施設における製造管理)

一般社団法人日本再生医療学会 2019年3月 (ISBN: 9784991059100)
再生医療・細胞治療の細胞製造のための指針・ガイドラインの動向と実務解釈

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:監修, 範囲:監修, 第2章第1節, 第3章第2節, 第3章第5節)

株式会社情報機構 2019年3月 (ISBN: 9784865021677)
再生医療の開発戦略と最新研究事例集

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第8章4節細胞培養加工施設の設計とプロセスバリデーション, 5節細胞培養加工施設の維持管理)

株式会社技術情報協会 2019年2月 (ISBN: 9784861047374)
細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第5章第1節 GCTPで求められるバリデーション及びベリフィケーションの基本, 第8章第4節製造コストを抑制可能な工程自動化の検討)

株式会社技術情報協会 2018年10月 (ISBN: 9784861047275)
バイオロジカルクリーンルームの設計・維持管理と作業員教育

水谷学, 小川祐樹, 紀ノ岡正博, 廣瀬志弘 (担当:分担執筆, 範囲:第1章第6節細胞操作のチェンジオーバーに関するガイドラインの実務解釈)

（株）技術情報協会 2018年2月 (ISBN: 9784861046957)
動物細胞培養・自動化におけるトラブル発生原因と対策

水谷学, 紀ノ岡正博, 廣瀬志弘 (担当:分担執筆, 範囲:7章1節ヒト細胞培養加工装置に係る開発ガイドラインの動向, 9章1節細胞製造施設の設備構造に関する基本的な考え方)

株式会社技術情報協会 2017年11月 (ISBN: 9784861046841)
次世代医薬品工場のGMP適合と設備保全

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第7章第22節リスクベースアプローチに基づく細胞加工施設加工施設設計)

（株）技術情報協会 2017年3月 (ISBN: 9784861046513)
バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第2章産業化の見地から)

㈱シーエムシー・リサーチ 2016年12月 (ISBN: 9784904482322)
ｉＰＳ細胞の安全・高品質な作製技術

鮫島葉月, 水谷学 (担当:分担執筆, 範囲:5章２節ＣＰＣにおける新ＧＭＰ対応のポイント)

株式会社技術情報協会 2016年10月 (ISBN: 9784861046292)
再生医療・細胞治療のための細胞加工物評価技術

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第11章製造のモニタリング評価)

株式会社シーエムシー出版 2016年10月 (ISBN: 9784781311852)
再生医療等製品の承認取得要件への対応と実務戦略

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第５章 GCTP省令下における構造設備・製造管理～従来無菌管理との相違点～)

サイエンス＆テクノロジー株式会社 2016年9月 (ISBN: 9784864281447)
治験薬ＧＭＰに対応した製造・品質管理のコツ

水谷学, 紀ノ岡正博 (担当:分担執筆, 範囲:第12章第3節治験薬GMPレベルに準拠した細胞培養加工施設の設計とコスト)

株式会社技術情報協会 2016年8月 (ISBN: 9784861046278)
Stem Cell Manufacturing

Masahiro Kino-oka, Manabu Mizutani (担当:分担執筆, 範囲:Chapter 7 – Cell Production System Based on Flexible Modular Platform)

Elsevier 2016年7月 (ISBN: 9780444632654)
細胞治療・再生医療のための培養システム《普及版》

水谷学, 能見淑子, 和田昌憲, 菊地鉄太郎 (担当:分担執筆, 範囲:第4編第21章新しい三次元組織構築の技術〜細胞シート自動積層化装置の開発〜, 第5編第30章ランニングコストを抑える革新型CPCの設計と自動化の可能性)

シーエムシー出版 2016年 (ISBN: 9784781311074)
医薬品/医療機器の承認申請書の上手な書き方・まとめ方 : 審査に不可欠なデータ・情報の取得の仕方

水谷学 (担当:分担執筆, 範囲:第8章第6節再生医療製品における留意点～薬事相談から治験まで)

技術情報協会 2014年6月 (ISBN: 9784861045202)

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講演・口頭発表等

生きた細胞を製品とするための細胞製造性を考慮した製造設計の考え方

水谷学

バイオ技術者のための実践基礎講習（第２回ものづくりプロセス基礎講習） 2022年11月1日近畿化学協会
再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の品質確保・評価とプロセスバリデーション

水谷学

第3回再生医療EXPO 2021年12月9日 RX Japan株式会社招待有り
生きた細胞を製品とする産業の社会実装で求められるつなぐ技術と人材育成

水谷学

幹細胞の培養法・培養工学のためのコンソーシアム第5回シンポジウム 2021年11月27日招待有り
開発ガイドラインを活用する場合のポイント解説

水谷学

医療機器等ガイドライン活用セミナー #26 2021年11月11日産業技術総合研究所招待有り

担当経験のある科目(授業)

2019年 - 現在

先端技術論（分担） (大阪工業大学)
2018年

生物プロセス工学特論（分担） (大阪工業大学)

所属学協会

産業財産権

6468714 培養容器及びそれを利用した複数の積層細胞シートの作製方法

水谷学, 紀ノ岡正博, 清水達也, 岡野光夫
6069384 温度応答性細胞培養器材、及びその製造方法

水谷学, 渡邊広也, 北野百合子
5943907 細胞シート移植治具及びその利用方法

宮川繁, 齋藤充弘, 澤芳樹, 水谷学, 原田明希摩
5926764 培養細胞移動治具、及びその利用方法

水谷学, 菊地鉄太郎
5837530 密閉系細胞培養容器及びそれを利用した細胞培養方法

水谷学
5815052 培養細胞移動治具及びその利用方法

渡邊広也, 芦葉恵介, 水谷学
5731728 密閉系細胞培養容器及びそれを利用した細胞培養方法

水谷学
5979429 培養システム

砂山裕信, 水谷学, 渡辺節雄, 清水達也, 岡野光夫
5252828 上皮系細胞培養方法

水谷学
5177086 採取物調製用パーソナルボックスおよび採取物調製システムならびに採取物調製方法

水谷学, 能見淑子, 米田健二
US6423818B1 Coumarin endcapped absorbable polymers

松田武久, 水谷学, Arnold SC

社会貢献活動

細胞製造コトづくり講座細胞製造設計コース第5期

講師

大阪大学大学院工学研究科テクノアリーナ紀ノ岡細胞製造コトづくり拠点 2022年4月1日 - 現在
再生医療等製品の品質保証についての雑感

寄稿

株式会社シーエムプラス GMP Platform 2019年5月17日 - 現在
細胞製造コトづくり講座第4期

講師

大阪大学大学院工学研究科テクノアリーナ紀ノ岡細胞製造コトづくり拠点 2020年10月1日 - 2022年3月31日
細胞製造コトづくり講座第3期

講師

大阪大学大学院工学研究科生物プロセスシステム工学研究室 2019年4月1日 - 2020年9月30日

水谷学

基本情報

研究キーワード

主要な経歴

学歴

論文

MISC

書籍等出版物

講演・口頭発表等

担当経験のある科目(授業)

所属学協会

産業財産権

社会貢献活動

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