吉田寛幸 (Hiroyuki Yoshida) - マイポータル

基本情報

所属: 国立医薬品食品衛生研究所薬品部室長

学位: 博士（薬学）（京都大学）

研究者番号: 40549226
J-GLOBAL ID: 202201000445720799
researchmap会員ID: R000032826

研究キーワード

研究分野

ライフサイエンス / 薬系衛生、生物化学 /

経歴

2018年9月 - 現在

国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 室長
2013年4月 - 2018年8月

国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 主任研究官
2009年4月 - 2013年3月

国立医薬品食品衛生研究所, 薬品部, 研究員

学歴

- 2009年3月

京都大学大学院, 薬学研究科
- 2004年3月

京都大学, 薬学部

論文

Bioequivalence of Generic Semi-solid Topical Dermatological Drug Products: Scientific and Regulatory Perspective from Japan's 2025 Guidelines.

Hiroyuki Yoshida, Yasuhiro Abe, Miho Kasuga, Kohei Makino, Ryosuke Kuribayashi, Kazunori Takagi, Tokio Morita, Yukihiro Goda, Yoji Sato

Therapeutic innovation & regulatory science 2026年3月25日
Analysis of the Correlation Between Membrane Permeability in RPMI 2650 Cells and Human Nasal Absorption

Tokio Morita, Toshiaki Tsuchitani, Hiroyuki Yoshida, Naomi Tomita, Yoji Sato

AAPS PharmSciTech 27(2) 2026年2月10日
Comparison of in vitro screening methods for evaluating the effects of pharmaceutical excipients on membrane permeability.

Tokio Morita, Hiroyuki Yoshida, Naomi Tomita, Yoji Sato

International journal of pharmaceutics 665 124727-124727 2024年11月15日
Effects of Glass Bead Size on Dissolution Profiles in Flow-through Dissolution Systems (USP 4)

Hiroyuki Yoshida, Keita Teruya, Yasuhiro Abe, Takayuki Furuishi, Kaori Fukuzawa, Etsuo Yonemochi, Ken-ichi Izutsu

AAPS PharmSciTech 25(8) 2024年10月22日
Application of the Thermal Analysis of Frozen Aqueous Solutions to Assess the Miscibility of Hyaluronic Acid and Polymers Used for Dissolving Microneedles

Ken-ichi Izutsu, Hiroyuki Yoshida, Yasuhiro Abe, Eiichi Yamamoto, Yoji Sato, Daisuke Ando

Pharmaceutics 2024年9月30日査読有り
Correction: Effects of Apex Size on Dissolution Profiles in the USP II Paddle Apparatus.

Hiroyuki Yoshida, Tokio Morita, Yasuhiro Abe, Aoi Inagaki, Naomi Tomita, Ken-Ichi Izutsu, Yoji Sato

AAPS PharmSciTech 25(3) 48-48 2024年2月29日
安定性モニタリングに関連した後発医薬品の供給障害とその発生リスク抑制

伊豆津健一, 小出達夫, 間宮弘晃, 佐藤陽治, 吉田寛幸

レギュラトリーサイエンス学会誌 14(1) 91-105 2024年1月
QbDによる医薬品製造管理の変化と品質関連の供給障害の長期化

伊豆津健一, 間宮弘晃, 吉田寛幸

レギュラトリーサイエンス学会誌 14(3) 341-350 2024年
安定性モニタリングに関連した後発医薬品の供給障害とその発生リスク抑制

伊豆津健一, 小出達夫, 間宮弘晃, 佐藤陽治, 吉田寛幸

レギュラトリーサイエンス学会誌 14(1) 91-105 2024年1月
Analysis of Factors Related to Variation in Dissolution Profiles Estimated from Continuously Conducted Dissolution Tests of Generic Products

Tokio Morita, Hiroyuki Yoshida, Yasuhiro Abe, Koji Tomita, Akihiko Nakamura, Chikako Hada, Chiyori Nakai, Keishi Kina, Makoto Takahashi, Nozomi Uemura …

Chemical and Pharmaceutical Bulletin 72(1) 28-35 2024年1月1日
Effects of Apex Size on Dissolution Profiles in the USP II Paddle Apparatus.

Hiroyuki Yoshida, Tokio Morita, Yasuhiro Abe, Aoi Inagaki, Naomi Tomita, Ken-Ichi Izutsu, Yoji Sato

AAPS PharmSciTech 25(1) 9-9 2023年12月29日
[Shortages of Prescription Drugs Due to Compliance and Quality Issues in Japan].

Ken-Ichi Izutsu, Yasuhiro Abe, Mari Kurita, Hiroyuki Yoshida

Yakugaku zasshi : Journal of the Pharmaceutical Society of Japan 143(2) 139-152 2023年2月1日査読有り
Lowly-buffered biorelevant dissolution testing is not necessarily biopredictive of human bioequivalence study outcome: Relationship between dissolution and pharmacokinetics.

Kazuki Matsui, Katsuki Nakamichi, Masatoshi Nakatani, Hiroyuki Yoshida, Shinji Yamashita, Shoji Yokota

International journal of pharmaceutics 631 122531-122531 2023年1月25日査読有り
Changes in the Adhesive Properties of Ketoprofen Tape during Storage Without Packaging and their Causes

Miyazaki, T., Kanno, H., Usui, A., Abe, Y., Ando, D., Yamamoto, E., Yoshida, H., Izutsu, K.-I.

Bulletin of National Institute of Health Sciences 140 2022年
モデルナ社の新型コロナワクチンに混入した異物に関する調査

柴田寛子, 野村祐介, 河上強志, 山本栄一, 安藤大介, 内山奈穂子, 徳本廣子, 小出達夫, 迫田秀行, 吉田寛幸 …

薬学雑誌 142(8) 867-874 2022年8月1日査読有り
Altered Media Flow and Tablet Position as Factors of How Air Bubbles Affect Dissolution of Disintegrating and Non-disintegrating Tablets Using a USP 4 Flow-Through Cell Apparatus.

Hiroyuki Yoshida, Keita Teruya, Yasuhiro Abe, Takayuki Furuishi, Kaori Fukuzawa, Etsuo Yonemochi, Ken-Ichi Izutsu

AAPS PharmSciTech 22(7) 227-227 2021年8月24日査読有り
Simple bicarbonate buffer system for dissolution testing: Floating lid method and its application to colonic drug delivery system

Aoi Sakamoto, Ken-ichi Izutsu, Hiroyuki Yoshida, Yasuhiro Abe, Daisuke Inoue, Kiyohiko Sugano

Journal of Drug Delivery Science and Technology 63 102447-102447 2021年6月査読有り
[Evaluation of Valved Holding Chambers Simulating Repurposing Use of Ciclesonide Metered-dose Inhaler by Patients with Pneumonia].

Hiroyuki Yoshida, Yasuhiro Abe, Akiko Usui, Ken-Ichi Izutsu

Yakugaku zasshi : Journal of the Pharmaceutical Society of Japan 140(12) 1495-1500 2020年12月1日査読有り
Temperature-Dependent Formation of N-Nitrosodimethylamine during the Storage of Ranitidine Reagent Powders and Tablets.

Yasuhiro Abe, Eiichi Yamamoto, Hiroyuki Yoshida, Akiko Usui, Naomi Tomita, Hitomi Kanno, Sayaka Masada, Hidetomo Yokoo, Genichiro Tsuji, Nahoko Uchiyama …

Chemical & pharmaceutical bulletin 68(10) 1008-1012 2020年10月1日査読有り
Relationship Between Geometric and Aerodynamic Particle Size Distributions in the Formulation of Solution and Suspension Metered-Dose Inhalers.

Hiroyuki Yoshida, Akiko Usui, Yasuhiro Abe, Yukihiro Goda, Ken-Ichi Izutsu

AAPS PharmSciTech 21(5) 158-158 2020年5月26日査読有り

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MISC

後発医薬品の有効成分における先発品と異なる結晶の使用と関連規定の国際動向

伊豆津健一, 小出達夫, 吉田寛幸, 佐藤陽治

Pharm Tech Japan 41(6) 2025年
生物学的同等性試験に関するFDAの製品別ガイダンスの役割と国内での試験法提示に関する検討

伊豆津健一, 間宮弘晃, 森田時生, 吉田寛幸

日本薬学会年会要旨集(Web) 145th 2025年
Generic drug shortage in Japan: GMP noncompliance and associated quality issues.

Ken-Ichi Izutsu, Daisuke Ando, Tokio Morita, Yasuhiro Abe, Hiroyuki Yoshida

Journal of pharmaceutical sciences 2023年3月23日査読有り
医療用医薬品の品質問題と安定供給

伊豆津健一, 阿部康弘, 栗田麻里, 吉田寛幸

YAKUGAKU ZASSHI 143(2) 139-152 2023年2月
後発医薬品の品質関連規定の国際化と保存安定性の問題による供給障害の検討

伊豆津健一, 間宮弘晃, 小出達夫, 吉田寛幸

国際医療福祉大学学会誌 28 2023年
後発医薬品の継続的な品質改善に向けたジェネリック医薬品品質情報検討会の取り組み

吉田寛幸, 阿部康弘, 伊豆津健一

医療薬学 48(10) 431-442 2022年10月
日本薬局方UPDATE 第十八改正内容解説(第2回) 製剤試験に関連する参考情報改正のポイント

伊豆津健一, 吉田寛幸

PHARM TECH JAPAN 37(14) 2405-2411 2021年11月
令和元年度「日本薬局方の試験法等に関する研究」研究報告注射剤用ガラス容器試験法に関する欧米薬局方とのギャップ解析及び日本薬局方改正に向けた課題調査

阿部康弘, 吉田寛幸, 伊豆津健一

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 52(7) 577-582 2021年10月
フォーカスグループのこれまでの軌跡と今後の展望経肺経鼻投与製剤FG

西川元也, 吉田寛幸, 尾上誠良, 尾関哲也, 亀井敬泰, 岡本浩一, 柏倉康治

薬剤学: 生命とくすり 81(3) 206-211 2021年7月
ジェネリック医薬品品質情報検討会の活動内容について

吉田寛幸, 阿部康弘, 伊豆津健一

ジェネリック研究 15(増刊号) 22-22 2021年6月
医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題 ICH M9 BCSに基づくバイオウェーバーガイドラインの概要

吉田寛幸, 阿部康弘, 伊豆津健一

レギュラトリーサイエンス学会誌 11(2) 161-169 2021年5月
消化管で局所作用する経口固形製剤の生物学的同等性評価とその動向

伊豆津健一, 阿部康弘, 吉田寛幸

薬剤学: 生命とくすり 81(2) 171-181 2021年4月
医薬品とワクチンの凍結保存と凍結乾燥

伊豆津健一, 阿部康弘, 吉田寛幸

低温生物工学会誌 67(2) 89-97 2021年2月
製剤技術製剤と粒子設計第十七改正日本薬局方第一追補収載経肺吸収製剤のin vitro評価法

吉田寛幸

PHARM TECH JAPAN 35(3) 687-691 2019年3月
【ジェネリック外用剤患者のニーズにあった製剤を選択するための見方・考え方】ジェネリック外用剤のキホンQ&A ジェネリック外用剤の品質に関する文献を吟味するポイントは?

吉田寛幸, 阿部康弘, 伊豆津健一

薬局 69(13) 3471-3475 2018年12月
吸入剤関連試験法について

吉田寛幸, 竹内洋文

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 49(4) 234-245 2018年4月
【ジェネリック医薬品・バイオシミラー再考】後発医薬品の品質情報ジェネリック医薬品品質情報検討会でのこれまでの検討結果

伊豆津健一, 吉田寛幸, 阿部康弘

Progress in Medicine 38(3) 237-242 2018年3月
「ガラスインピンジャーによる吸入剤の空気力学的粒度測定法」について（第十七改正日本薬局方第一追補新規収載参考情報）

吉田寛幸, 竹内洋文

日本薬局方フォーラム 26(4) 542 2017年10月
「吸入剤の空気力学的粒度測定法」について（第十七改正日本薬局方第一追補新規収載一般試験法 6.15）

吉田寛幸, 竹内洋文

日本薬局方フォーラム 26(4) 536-541 2017年10月
国立医薬品食品衛生研究所における後発医薬品の品質確保の取組

阿部康弘, 吉田寛幸, 伊豆津健一

ファルマシア 53(8) 782-786 2017年8月

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