前田英紀 (Hideki Maeda) - マイポータル

基本情報

所属: 明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室教授

連絡先: maedamy-pharm.ac.jp
研究者番号: 90870048
ORCID iD: https://orcid.org/0000-0002-0117-3961
J-GLOBAL ID: 202001017716669579
researchmap会員ID: R000003055

外部リンク: https://www.my-pharm.ac.jp/education/kdb/kyoin/kyoin_159.html

論文

Cross-sectional Study and Comparison between Japan and the United States on Special Regulatory Pathways for Expedited Drug Development and Approval.

Kojiro Kobayashi, Yuina Inaba, Mayu Hashimoto, Hideki Maeda

Therapeutic innovation & regulatory science 2025年4月8日
Impact of loss of HER2 positivity following neoadjuvant therapy in HER2 positive breast cancer patients on long-term prognosis: A systematic review and meta-analysis

Shunsuke Nakatani, Takuya Hayashi, Keiko Yamamoto

Cancer Treatment Reviews 135 102923-102923 2025年3月17日査読有り最終著者責任著者
Gender differences in pharmacy professors in Japan and Korea

Hideki Maeda, Hyunseo Soh, Mayu Hashimoto, Euna Han, Eri Ohno

The Lancet Regional Health - Western Pacific 54 101469-101469 2025年1月査読有り筆頭著者責任著者
Has risk management plan system influenced the speed of package insert revisions in Japan?

Natsuko Kameyama, Aoi Hosaka, Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 2024年10月29日
Comparison of regulatory approval system for medicines in emergency among Japan, the United States, the United Kingdom, Europe, and China.

Edo K, 真秀川野, Hideki Maeda

PloS one 2024年9月16日
Trends in the market for drug delivery devices categorized as combination drugs and medical devices and regulatory challenges for autoinjectors in Japan

Makiko Mochizuki, Hideki Maeda

Frontiers in Medical Technology 6 2024年8月6日
A Qualitative Interview Study on Expanded Access Clinical Trials for Compassionate Use in Japan

Haruto Hayashi, Takehide Nogita, Hideki Maeda

Patient Preference and Adherence 2024年7月
Current situation and issues regarding termination of risk management plans in Japan

Natsuko Kameyama, Aoi Hosaka, Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 2024年5月30日
Adult and pediatric relapsing multiple sclerosis phase II and phase III trial design and their primary end points: A systematic review.

Katsutoshi Hiramatsu, Hideki Maeda

Clinical and translational science 17(5) e13794 2024年5月
Trends in oncology drug lags in Japan from 2001-2020: A cross-sectional study.

Hideki Maeda, Asuka Hara, Momoka Ofuchi, Riko Shingai, Toshihiro Misumi, Yuna Murai

Clinical and translational science 16(12) 2665-2674 2023年10月10日査読有り筆頭著者責任著者
Comparison of the Speed of Enrollment for Clinical Trials Conducted by Japanese and Global Pharmaceutical Companies

Hideki Maeda, Moeka Yamanoi, Yuka Fukuda, Yuina Inaba

Biological and Pharmaceutical Bulletin 46(9) 1289-1295 2023年9月1日査読有り筆頭著者責任著者
Comparing cancer drug approval systems in the United States and Japan

Yudai Kaneda, Hideki Maeda, Akihiko Ozaki, Yuka Higuchi, Tetsuya Tanimoto

Health Science Reports 6(5) e1265 2023年5月10日査読有り
Assessment of Surrogate End Point Trends in Clinical Trials to Approve Oncology Drugs From 2001 to 2020 in Japan.

Hideki Maeda, Riko Shingai, Kentaro Takeda, Asuka Hara, Yuna Murai, Momoka Ofuchi

JAMA network open 6(4) e238875 2023年4月3日査読有り筆頭著者責任著者
Correlation of Anticancer Drug Prices with Outcomes of Overall Survival and Progression-Free Survival in Clinical Trials in Japan

Ayano Okabe, Haruto Hayashi, Hideki Maeda

Current Oncology 30(2) 1776-1783 2023年2月1日査読有り最終著者責任著者
Postmarketing all-case surveillance trends and contribution to safety measures of drugs approved in Japan: a cross-sectional survey in 1999–2019

Minami Nakao, Yuri Nakamura, Masafumi Shimokawa, Hideki Maeda

International Journal of Clinical Pharmacy 45(1) 108-116 2022年11月2日査読有り最終著者責任著者
Characteristics of the Compassionate Use Program in Japan: An Analysis of Expanded Access Clinical Trials from 2016 to 2021.

Hideki Maeda, Marika Uchida, Mikiko Kusano, Katsura Tsukamoto, Moeka Yamanoi

Clinical pharmacology and therapeutics 112(4) 817-823 2022年10月査読有り筆頭著者責任著者
Consideration for the trends on drug lag in oncology drugs during the last two decades in Japan; 2001-2020

Asuka Hara, Momoka Ofuchi, Yuna Murai, Riko Shingai, Toshihiro Misumi, Maeda Hideki

Annals of Oncology 33 2022年7月
Regulatory Approval With Real-World Data From Regulatory Science Perspective in Japan

Hideki Maeda, Daniel Bin Ng

Frontiers in Medicine 9 2022年4月15日査読有り筆頭著者最終著者責任著者
The Current Status and Future Direction of Clinical Research in Japan From a Regulatory Perspective

Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 8 2022年1月13日査読有り筆頭著者最終著者責任著者
Lag Time for New Innovative, First-in-Class, Drug Approval in Japan.

Takayuki Miyazaki, Michiyuki Komiyama, Naoki Matsumaru, Hideki Maeda, Katsura Tsukamoto

Biological & pharmaceutical bulletin 45(4) 477-482 2022年査読有り

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主要なMISC

日本発の創薬革命-革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割-早期・探索臨床研究の実際-医薬品開発をリードする国の1つとして-日本企業における日本でのFIH,早期・探索的臨床試験への取り組み

前田英紀

臨床医薬 30(10) 835-840 2014年筆頭著者最終著者責任著者

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共同研究・競争的資金等の研究課題

医薬品の製造販売承認のための臨床試験のサロゲートエンドポイントに関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 基盤研究(C) 2023年4月 - 2026年3月

前田英紀
Research on product recalls of pharmaceuticals and medical devices in Japan.

JSPS JSPS 2022年4月 - 2025年3月
次期制度改正を見据えた医薬品市販後安全対策の再構築に関する研究

厚生労働行政推進調査事業費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 2021年4月 - 2024年3月

前田英紀
本邦の抗がん剤におけるドラッグラグ、開発着手時期、審査期間の変遷と国際比較の検討

日本学術振興会科学研究費助成事業若手研究若手研究 2020年4月 - 2023年3月

前田英紀

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