前田英紀 (Hideki Maeda) - マイポータル

基本情報

所属: 明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室教授

連絡先: maedamy-pharm.ac.jp
研究者番号: 90870048
ORCID iD: https://orcid.org/0000-0002-0117-3961
J-GLOBAL ID: 202001017716669579
researchmap会員ID: R000003055

外部リンク: https://www.my-pharm.ac.jp/education/kdb/kyoin/kyoin_159.html

論文

Approval lag and loss for biologic-device combination products in Japan and the United States

Makiko Mochizuki, Hideki Maeda

Frontiers in Medical Technology 2026年9月18日
Important potential risks not reflected in Japanese drug labeling: implications for risk management plan termination

Natsuko Kameyama, Ayana Ide, Hideki Maeda

DARU Journal of Pharmaceutical Sciences 2026年9月18日
Race and trial region changes in cancer clinical trials between 2013 and 2024

Satoshi Hirano, Keisuke Hanada, Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 2026年9月9日
A landscape analysis of Japanese tolerability assessments in oncology drug development.

Hiroe Kitagaki, Kentaro Takeda, Hanami Nojiri, Hideki Maeda

Cancer treatment and research communications 49 101417-101417 2026年9月4日
Post‐Marketing Requirements for Anticancer Drugs Approved in Japan, 2001–2024: A Cross‐Sectional Analysis

Aina Tsuno, Hiroe Kitagaki, Hideki Maeda

CPT: Pharmacometrics & Systems Pharmacology 2026年8月1日
Important missing information in Japan's risk management plans: a cross-sectional analysis after a decade of implementation

Natsuko Kameyama, Ayana Ide, Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 2026年7月29日
Identifying Factors Associated with the Acquisition of Multiple Indications for Anticancer Drugs

Shutaro Takahashi, Hideki Maeda

Current Oncology 2026年6月6日
Tumor‐Specific Success Probabilities and Factors Associated With Phase III Trials in Oncology Drug Development

Keiko Yamamoto, Aya Iwase, Hideki Maeda

Clinical and Translational Science 2026年6月
Dose optimization in FDA oncology drug approvals: Factors associated with observing exposure-efficacy relationships.

Hiroe Kitagaki, Hideki Maeda

Journal of Clinical Oncology 2026年6月1日
Adverse Event Reports and Safety Measures for Breast Implant–associated Anaplastic Large Cell Lymphoma in Japan

Koko Akaishi, Hideki Maeda

Plastic and Reconstructive Surgery - Global Open 2026年3月20日
A Landscape Analysis of Japanese Tolerability Assessments to Enable Efficient Drug Development and Potentially Reduce Drug Loss

Hiroe Kitagaki, Kentaro Takeda, Hanami Nojiri, Hideki Maeda

2026年
Discontinuation Dynamics of Generic Drugs in Japan: An Exploratory Retrospective Cohort Study (2015–2024)

Mai Itani, Hideki Maeda

2026年
Interactions Between Pharmaceutical Companies and Patient Advocacy Groups in Japan: A Qualitative and Quantitative Interview Study

Ayaka Kikuchi, Asuka Hara, Akihiko Ozaki, Natsuya Sakata, Hiroaki Saito, Tetsuya Tanimoto, Hideki Maeda

Risk Management and Healthcare Policy 2025年11月27日
Prognostic value of HER2 discordance between primary and metastatic or recurrent breast cancer: a systematic review and meta-analysis.

Shunsuke Nakatani, Takuya Hayashi, Aoi Hosaka, Hideki Maeda

Critical reviews in oncology/hematology 105016-105016 2025年11月11日
Surrogate Endpoints in Pivotal Clinical Trials for Drug Approval in Japan Compared to the United States.

Yuko Yamamoto, Harumi Kosaka, Hanami Nojiri, Hideki Maeda

Clinical and translational science 18(11) e70413 2025年11月
A cross-sectional study on the first-in-human trials of anticancer drugs in Japan and the United States and the probability of approval.

Akari Mukaida, Hideki Maeda

International journal of clinical oncology 2025年8月6日査読有り最終著者責任著者
Retrospective Analysis of Master Protocols in Tumor-Agnostic Drug Development: Evaluation of Application to Single-Agent Therapies With ORR as the Endpoint for Approval of Oncology Drugs.

Keiko Yamamoto, Kentaro Takeda, Hideki Maeda

Clinical and translational science 18(8) e70313 2025年8月査読有り最終著者責任著者
Comparison of National Lists of Essential Medicine among Japan, the United States of America, the European Union, the World Health Organization, Thailand, and China

Masahide Kawano, Ayaka Kojima, Hideki Maeda

Asian Pacific Journal of Health Economics and Policy 2025年7月4日査読有り最終著者責任著者
Consideration on Food Effect Studies for Anticancer Drugs Approved in Japan Between 2001 and 2022.

Maho Shibuya, Hayataka Kubota, Hideki Maeda

Clinical and translational science 18(7) e70304 2025年7月査読有り最終著者責任著者
Characterization of Japanese Risk Management Plans after 10 Years of Implementation: 2013-2023.

Sono Sawada, Keiko Asao, Ryohei Kobayashi, Jaclyn Bosco, Hideki Maeda

Therapeutic innovation & regulatory science 2025年6月3日査読有り責任著者

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主要なMISC

製造販売後調査及びRWD活用の現状と課題

前田英紀

JAPIC News (489) 2025年
タイの医療保障制度について—Health Security Systems in Thailand

前田英紀

Monthly IHEP (337) 31-36 2024年2月
医療機器不具合等報告に係る国際比較

赤石瑚子, 里見智美, 前田英紀

レギュラトリーサイエンス学会誌 14(3) 293-306 2024年
POC(Proof of Concept)取得を意識したヒト初回投与試験(FIH試験)の実施ポイント POC取得を意識したヒト初回投与試験(FIH試験)の設計

前田英紀

月刊Pharm Stage 23(10) 2024年
8594

日本におけるメディカルアフェアーズの歴史過去、現在、将来

前田英紀

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 51(6-7) 345-353 2020年7月査読有り筆頭著者

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共同研究・競争的資金等の研究課題

医薬品の製造販売承認のための臨床試験のサロゲートエンドポイントに関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 基盤研究(C) 2023年4月 - 2027年3月

前田英紀
Research on product recalls of pharmaceuticals and medical devices in Japan.

JSPS JSPS 2022年4月 - 2025年3月
次期制度改正を見据えた医薬品市販後安全対策の再構築に関する研究

厚生労働行政推進調査事業費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 2021年4月 - 2024年3月

前田英紀
本邦の抗がん剤におけるドラッグラグ、開発着手時期、審査期間の変遷と国際比較の検討

日本学術振興会科学研究費助成事業若手研究若手研究 2020年4月 - 2023年3月

前田英紀

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