前田英紀 (Hideki Maeda) - マイポータル

基本情報

所属: 明治薬科大学レギュラトリーサイエンス研究室教授

連絡先: maedamy-pharm.ac.jp
研究者番号: 90870048
ORCID ID: https://orcid.org/0000-0002-0117-3961
J-GLOBAL ID: 202001017716669579
researchmap会員ID: R000003055

外部リンク: https://www.my-pharm.ac.jp/education/kdb/kyoin/kyoin_159.html

論文

Comparing cancer drug approval systems in the United States and Japan

Yudai Kaneda, Hideki Maeda, Akihiko Ozaki, Yuka Higuchi, Tetsuya Tanimoto

Health Science Reports 6(5) e1265 2023年5月10日査読有り
Assessment of Surrogate End Point Trends in Clinical Trials to Approve Oncology Drugs From 2001 to 2020 in Japan.

Hideki Maeda, Riko Shingai, Kentaro Takeda, Asuka Hara, Yuna Murai, Momoka Ofuchi

JAMA network open 6(4) e238875 2023年4月3日
Correlation of Anticancer Drug Prices with Outcomes of Overall Survival and Progression-Free Survival in Clinical Trials in Japan

Ayano Okabe, Haruto Hayashi, Hideki Maeda

Current Oncology 30(2) 1776-1783 2023年2月1日
Postmarketing all-case surveillance trends and contribution to safety measures of drugs approved in Japan: a cross-sectional survey in 1999–2019

Minami Nakao, Yuri Nakamura, Masafumi Shimokawa, Hideki Maeda

International Journal of Clinical Pharmacy 45(1) 108-116 2022年11月2日
Characteristics of the Compassionate Use Program in Japan: An Analysis of Expanded Access Clinical Trials from 2016 to 2021.

Hideki Maeda, Marika Uchida, Mikiko Kusano, Katsura Tsukamoto, Moeka Yamanoi

Clinical pharmacology and therapeutics 112(4) 817-823 2022年10月査読有り筆頭著者責任著者
Consideration for the trends on drug lag in oncology drugs during the last two decades in Japan; 2001-2020

Hideki Maeda

Annals of Oncology 33 2022年7月
Regulatory Approval With Real-World Data From Regulatory Science Perspective in Japan

Hideki Maeda, Daniel Bin Ng

Frontiers in Medicine 9 2022年4月15日査読有り筆頭著者最終著者責任著者
The Current Status and Future Direction of Clinical Research in Japan From a Regulatory Perspective

Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 8 2022年1月13日査読有り筆頭著者最終著者責任著者
Lag Time for New Innovative, First-in-Class, Drug Approval in Japan.

Takayuki Miyazaki, Michiyuki Komiyama, Naoki Matsumaru, Hideki Maeda, Katsura Tsukamoto

Biological & pharmaceutical bulletin 45(4) 477-482 2022年査読有り
Relationships between developmental strategies for additional indications and price revisions for anticancer drugs in Japan.

Hideki Maeda, Ayano Okabe, Kenichi Sakakura, Daniel Bin Ng, Manabu Akazawa

BMC health services research 21(1) 1329-1342 2021年12月11日査読有り筆頭著者責任著者
Study of the compatibility of oral magnesium oxide preparations sold in Japan with the ICH-Q3D guideline for elemental impurities.

Mitsutoshi Satoh, Kimitaka Motokawa, Yoshihiro Uesawa, Yoichi Ishikawa, Hideki Maeda, Katsumi Iida, Hiroyuki Tanaka, Takayoshi Kosugi, Kenji Nishizawa

Drug discoveries & therapeutics 15(5) 227-235 2021年11月21日査読有り
医薬品開発におけるリアルワールドデータの利活用

前田英紀

薬剤疫学 26(Supplement) S69-S70 2021年11月1日招待有り筆頭著者責任著者
Medical Affairs in Pharmaceutical Companies and Related Pharmaceutical Regulations in Japan

Hideki Maeda

Frontiers in Medicine 8 672095-672095 2021年8月9日査読有り筆頭著者責任著者
Assessment of Drugs Approved by Public Knowledge-Based Applications (Kouchi-shinsei) During the Last Two Decades in Japan.

Hideki Maeda, Yuka Fukuda, Marika Uchida

Clinical pharmacology and therapeutics 110(4) 1127-1135 2021年6月10日査読有り筆頭著者責任著者
Japan's Special Approval for Emergency System During the COVID-19 Pandemic.

Hideki Maeda

Clinical pharmacology and therapeutics 2021年5月25日査読有り筆頭著者最終著者責任著者
Searching for potential surrogate endpoints of overall survival in clinical trials for patients with prostate cancer.

Hideki Maeda, Kentaro Takeda, Hisashi Urushihara, Tatsuo Kurokawa

Cancer reports (Hoboken, N.J.) 4(3) e1334 2021年1月17日査読有り筆頭著者責任著者
Urological Cancer 泌尿器系癌泌尿器系抗悪性腫瘍薬剤開発の近年の変遷・課題・将来泌尿器癌における抗癌剤の開発戦略と臨床試験の変遷および課題

前田英紀

癌と化学療法 48(1) 27-34 2021年1月査読有り招待有り筆頭著者最終著者責任著者
Efficacy and safety of a 3-month dosing regimen of degarelix in Japanese patients with prostate cancer: a phase II maintenance-dose-finding study

Ozono Seiichiro, Tsukamoto Taiji, Naito Seiji, Ohashi Yasuo, Ueda Takeshi, Nishiyama Tsutomu, Maeda Hideki, Kusuoka Hidehito, Akazawa Rio, Ito Mototsugu, Akaza Hideyuki

Japanese Journal of Clinical Oncology 47(5) 438-446 2017年5月査読有り
A multicenter phase I/II study of enzalutamide in Japanese patients with castration-resistant prostate cancer

Akaza Hideyuki, Uemura Hirotsugu, Tsukamoto Taiji, Ozono Seiichiro, Ogawa Osamu, Sakai Hideki, Oya Mototsugu, Namiki Mikio, Fukasawa Satoshi, Yamaguchi Akito, Uemura Hiroji, Ohashi Yasuo, Maeda Hideki, Saito Atsushi, Takeda Kentaro, Naito Seiji

International Journal of Clinical Oncology 21(4) 773-782 2016年8月査読有り
Recent trends for drug lag in clinical development of oncology drugs in Japan: does the oncology drug lag still exist in Japan?

Maeda Hideki, Kurokawa Tatsuo

International Journal of Clinical Oncology 20(6) 1072-1080 2015年12月査読有り筆頭著者責任著者

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主要なMISC

日本発の創薬革命-革新的創薬・育薬に向けたアカデミア・行政・企業の果たすべき役割-早期・探索臨床研究の実際-医薬品開発をリードする国の1つとして-日本企業における日本でのFIH,早期・探索的臨床試験への取り組み

前田英紀

臨床医薬 30(10) 835-840 2014年筆頭著者最終著者責任著者

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共同研究・競争的資金等の研究課題

医薬品の製造販売承認のための臨床試験のサロゲートエンドポイントに関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2023年4月 - 2026年3月

前田英紀
Research on product recalls of pharmaceuticals and medical devices in Japan.

JSPS JSPS 2022年4月 - 2025年3月
次期制度改正を見据えた医薬品市販後安全対策の再構築に関する研究

厚生労働行政推進調査事業費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業 2021年4月 - 2024年3月

前田英紀
本邦の抗がん剤におけるドラッグラグ、開発着手時期、審査期間の変遷と国際比較の検討

日本学術振興会科学研究費助成事業若手研究 2020年4月 - 2023年3月

前田英紀

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