小居秀紀 (Hideki Oi) - マイポータル

基本情報

所属: 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院臨床研究・教育研修部門情報管理・解析部部長

研究者番号: 80818344
J-GLOBAL ID: 202001004257771310
researchmap会員ID: R000011412

研究分野

ライフサイエンス / 医療薬学 / 製薬医学、臨床研究・治験方法論、薬学、臨床検査学

経歴

2016年10月 - 現在

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
2014年10月 - 2016年9月

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構医療イノベーション推進センター
2013年5月 - 2014年9月

東北大学, 病院（医科診療部門）臨床研究推進センター
2011年9月 - 2013年4月

特定非営利活動法人大阪共同治験ネットワーク
1990年4月 - 2011年8月

塩野義製薬株式会社

学歴

1986年4月 - 1990年3月

東京薬科大学, 薬学部, 衛生薬学科

委員歴

論文

Association of COVID-19 preventive behavior and job-related stress with the sleep quality of healthcare workers one year into the COVID-19 outbreak: a Japanese cross-sectional survey.

Muneto Izuhara, Kentaro Matsui, Ryo Okubo, Takuya Yoshiike, Kentaro Nagao, Aoi Kawamura, Ayumi Tsuru, Tomohiro Utsumi, Megumi Hazumi, Yohei Sasaki …

BioPsychoSocial medicine 18(1) 8-8 2024年3月6日査読有り
Feasibility of remote interviews in assessing disease severity in patients with major depressive disorder: A pilot study.

Tomiki Sumiyoshi, Yasunori Morio, Takahiro Kawashima, Hisateru Tachimori, Seiji Hongo, Taishiro Kishimoto, Koichiro Watanabe, Tempei Otsubo, Hideki Oi, Kazuyuki Nakagome …

Neuropsychopharmacology reports 44(1) 149-157 2024年3月
医薬品のコンパニオンアプリの開発とデータ利活用に関する実態調査事業報告

宮路天平, 小居秀紀, 波多野賢二, 上野悟, 山口拓洋, 中村治雅

薬剤疫学 28(Suppl.) S129-S130 2023年11月
Association between health anxiety dimensions and preventive behaviors during the COVID-19 pandemic among Japanese healthcare workers

Kentaro Nagao, Takuya Yoshiike, Ryo Okubo, Kentaro Matsui, Aoi Kawamura, Muneto Izuhara, Tomohiro Utsumi, Megumi Hazumi, Mio Shinozaki, Ayumi Tsuru …

Heliyon 9(11) e22176-e22176 2023年11月査読有り
Natural history of Becker muscular dystrophy: a multicenter study of 225 patients

Akinori Nakamura, Tsuyoshi Matsumura, Katsuhisa Ogata, Madoka Mori‐Yoshimura, Eri Takeshita, Koichi Kimura, Takahiro Kawashima, Yui Tomo, Hajime Arahata, Daigo Miyazaki …

Annals of Clinical and Translational Neurology 2023年10月26日査読有り
Feasibility of a wrist-worn wearable device for estimating mental health status in patients with mental illness

Kazuyuki Nakagome, Manabu Makinodan, Mitsuhiro Uratani, Masaki Kato, Norio Ozaki, Seiko Miyata, Kunihiro Iwamoto, Naoki Hashimoto, Atsuhito Toyomaki, Kazuo Mishima …

Frontiers in Psychiatry 14 2023年7月20日査読有り
Maintenance repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) therapy for treatment-resistant depression: a study protocol of a multisite, prospective, non-randomized longitudinal study

Ryuichi Yamazaki, Yuki Matsuda, Mari Oba, Hideki Oi, Shinsuke Kito

BMC Psychiatry 23(1) 2023年6月16日査読有り
ウィズ・ポストコロナ社会におけるメンタルヘルスケア-遠隔メンタルヘルスケアシステムの社会実装にむけて- 遠隔メンタルヘルスケアシステムKOKOROBOの開発

中込和幸, 藤井猛, 岩田遼, 飯島由佳, 久我弘典, 鬼頭伸輔, 竹田和良, 小居秀紀

精神神経学雑誌 (2023特別号) S498-S498 2023年6月
精神疾患レジストリの現況報告精神疾患レジストリの意義と目的

中込和幸, 吉村直記, 竹田和良, 小居秀紀

精神神経学雑誌 (2023特別号) S542-S542 2023年6月
ウィズ・ポストコロナ社会におけるメンタルヘルスケア-遠隔メンタルヘルスケアシステムの社会実装にむけて- メンタル・ウェルビーイングの向上をめざしたメンタルヘルスプラットフォーム開発と社会実装(JST COI-NEXT)

竹田和良, 根本敦, 岡田俊, 今井健, 吉見明香, 山田悠至, 金田匠海, 大庭真梨, 小居秀紀, 中込和幸

精神神経学雑誌 (2023特別号) S499-S499 2023年6月
レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点

小居秀紀, 菊地佳代子, 鈴木啓介, 大津洋, 上村夕香里, 石黒智恵子, 南学, 山本晴子, 柴田大朗

薬理と治療 50(supplement) S106-S153 2022年12月筆頭著者
COVID-19-related discrimination, PTSD symptoms, and psychological distress in healthcare workers

Zui Narita, Ryo Okubo, Yohei Sasaki, Kazuyoshi Takeda, Masaki Takao, Hirofumi Komaki, Hideki Oi, Tetsuya Mizoue, Takeshi Miyama, Yoshiharu Kim

Int J Ment Health Nurs 32(1) 139-146 2022年9月査読有り
国立精神・神経医療研究センターにおける「生命科学・医学系指針」への対応－精神疾患レジストリの事例を中心に－

小居秀紀

精神神経学雑誌 124(7) 463-471 2022年7月25日査読有り招待有り筆頭著者
臨床研究法の現状における課題と運用改善に向けた提言：GCP、生命・医学系指針及び海外制度との比較から－第2報データ駆動型研究の推進と対象者プライバシー保護の課題－

栗原千絵子, 三村まり子, 小居秀紀, 樽野弘之, 佐藤弥生, 小池竜司, 渡邉裕司

臨床評価 50(1) 21-48 2022年6月27日査読有り
Transcranial Direct Current Stimulation on the Left Superior Temporal Sulcus Improves Social Cognition in Schizophrenia: An Open-Label Study

Yuji Yamada, Kazuki Sueyoshi, Yuma Yokoi, Takuma Inagawa, Naotsugu Hirabayashi, Hideki Oi, Aya Shirama, Tomiki Sumiyoshi

Frontiers in Psychiatry 13 2022年6月20日査読有り
Six years’ accomplishment of the Initiative on Rare and Undiagnosed Diseases: nationwide project in Japan to discover causes, mechanisms, and cures

Yuji Takahashi, Hidetoshi Date, Hideki Oi, Takeya Adachi, Noriaki Imanishi, En Kimura, Hotake Takizawa, Shinji Kosugi, Naomichi Matsumoto, Kenjiro Kosaki …

Journal of Human Genetics 67(9) 505-513 2022年3月23日査読有り
Ifenprodil for the treatment of methamphetamine use disorder: An exploratory, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Hiroko Kotajima-Murakami, Ayumi Takano, Shinya Hirakawa, Yasukazu Ogai, Daisuke Funada, Yuko Tanibuchi, Eriko Ban, Minako Kikuchi, Hisateru Tachimori, Kazushi Maruo …

Neuropsychopharmacology reports 42(1) 92-104 2022年3月査読有り
新たな患者レジストリ(Remudy-DMD)運営における研究事務局としての関わり

原田裕子, 石塚量見, 中村治雅, 小居秀紀, 小牧宏文

神経治療学 38(6) S326-S326 2021年10月
Efficacy and Safety of Multi-Session Transcranial Direct Current Stimulation on Social Cognition in Schizophrenia: A Study Protocol for an Open-Label, Single-Arm Trial

Yamada Y, Inagawa T, Yokoi Y, Shirama A, Sueyoshi K, Wada A, Hirabayashi N, Oi H, Sumiyoshi T

J Pers Med 11(4) 317 2021年4月19日査読有り
Utilization of Information and Communication Technology in IRBs as a countermeasure against the COVID-19 outbreak and future challenges

Naoki Tsutsumi, Chieko Kurihara, Kotone Matsuyama, Kikuo Tsukahara, Kosuke Yoshida, Tatsushi Tsuda, Hideki Oi, Yasuyuki Tokai, Noriaki Nagao, Kyoko Imamura

Clin Eval 48(2) 355-366 2020年10月査読有り

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MISC

臨床研究法なんて怖くない!(第7回) 特定臨床研究の中止・終了手続き

稲川拓磨, 小居秀紀

精神科Resident 3(2) 131-132 2022年5月
リモート臨床試験実施中における運営・管理, 施設内手続きの実際

小居秀紀

PHARM STAGE 22(1) 18-25 2022年4月15日招待有り
臨床研究法なんて怖くない!(第6回) 特定臨床研究を含む介入研究の調整・運営について

稲川拓磨, 津野良子, 小居秀紀

精神科Resident 3(1) 61-62 2022年2月
臨床研究法なんて怖くない!(第5回) 臨床研究法における説明・同意における留意点

稲川拓磨, 飯塚維千子, 小居秀紀

精神科Resident 2(4) 300-302 2021年11月
臨床研究法なんて怖くない!(第4回) 臨床研究法における利益相反管理手続きを円滑に進めるための基礎知識

稲川拓磨, 玉浦明美, 小居秀紀

精神科Resident 2(3) 211-213 2021年8月
臨床研究法なんて怖くない!第3回モニタリングと監査どのように研究データの質を保つか

稲川拓磨, 小居秀紀

精神科Resident 2(2) 131-133 2021年4月
多施設・国際共同臨床研究を円滑に進めるためにCRCが行った実施体制構築について認知機能改善を目的とした臨床研究の事例をもとに

津野良子, 五郡直也, 山岸美奈子, 中村治雅, 小牧宏文, 小居秀紀, 住吉太幹, 中込和幸

日本臨床精神神経薬理学会・日本神経精神薬理学会合同年会プログラム・抄録集 28回・48回 211-211 2018年11月

書籍等出版物

CRCのための臨床試験スキルアップノート

小居秀紀 (担当:分担執筆, 範囲:治験依頼者との接点業務の現状と改善点－治験依頼者の立場から)

医学書院 2010年10月

講演・口頭発表等

本邦の精神科領域の治験を促進するために～治験を委託する立場から～

小居秀紀

第33回日本臨床精神神経薬理学会学術集会 2023年9月29日招待有り
精神疾患、神経疾患を対象とした臨床試験支援の課題とその解決策：AROの立場から

小居秀紀

第53回日本神経精神薬理学会年会 2023年9月9日
「精神疾患レジストリ」の構築、運営・管理～eSourceの取り扱いとその管理について～

保谷岳彦, 藤井明子, 大庭真梨, 竹田和良, 波多野賢二, 小居秀紀, 中込和幸

第14回日本臨床試験学会学術集会総会in金沢 2023年2月9日
臨床試験支援の問題点とその対策～精神科領域の臨床試験・治験を推進するために～

小居秀紀

第43回日本臨床薬理学会学術集会 2022年12月1日招待有り
研究班での検討内容の実装例：国立精神・神経医療研究センターの事例

小居秀紀

AMED研究班（柴田班）シンポジウム臨床開発の効率化を目指した患者レジストリの活用：データ利活用のための留意点と課題 2022年1月
レジストリデータの薬事制度下での利活用～AMED・柴田班QMS分担班の活動を中心に～

小居秀紀

第42回日本臨床薬理学会学術総会 2021年12月
レジストリデータの薬事制度下での利活用～国立精神・神経医療研究センターの取り組みを中心に～

小居秀紀

第18回DIA日本年会2021 2021年10月
国立精神・神経医療研究センターにおける新統合指針への対応について～精神疾患レジストリの事例を中心に～

小居秀紀

第117回日本精神神経学会学術総会 2021年9月招待有り
日本における治験環境改善への取り組み－国立高度専門医療研究センターの活動を中心に－

小居秀紀

第4回日本臨床薬理学会北海道・東北地方会 2021年6月
臨床研究法下で実施する特定臨床研究の準備、管理～精神疾患領域における「特定臨床研究」マネジメントの実際～

小居秀紀

日本臨床試験学会第12回学術集会総会 2021年2月
臨床研究におけるCOIマネジメント

小居秀紀

第62回日本婦人科腫瘍学会学術講演会 2021年1月招待有り
向精神薬の臨床開発の現状と課題～製薬企業の視点から～

小居秀紀

第30回日本臨床精神神経薬理学会学術集会 2021年1月招待有り
精神・神経・筋疾患領域における患者レジストリの構築と運営～国立精神・神経医療研究センターの取り組み～

小居秀紀

日本臨床試験学会第11回学術集会総会 2020年2月招待有り
疾患レジストリの薬事制度下での利活用～レジストリデータの質管理、信頼性担保を中心に～

小居秀記

日本製薬医学会第10回年次大会 2019年9月招待有り
筋ジストロフィー臨床試験ネットワーク事務局によるデータの質管理活動の比較～多施設共同臨床研究の目的、リスクに応じた取り組みの検討～

太幡真紀, 重盛美貴子, 石田マユミ, 長島悟子, 峯悦子, 鈴木智恵子, 小居秀紀, 波多野賢二, 山岸美奈子, 中村治雅, 尾方克久, 竹下絵里, 中村昭則, 小牧宏文

日本臨床試験学会第10回学術集会総会
特定臨床研究におけるスタディマネジメントの実際

飯塚維千子, 小居秀紀, 浅野敦子, 松本紀子, 波多野賢二, 立森久照, 小牧宏文, 住吉太幹, 中込和幸

日本臨床試験学会第10回学術集会総会
多施設・国際共同臨床研究を円滑に進めるためにCRCが行った実施体制構築について～認知機能改善を目的とした臨床研究の事例をもとに～

津野良子, 五郡直也, 山岸美奈子, 中村治雅, 小牧宏文, 小居秀紀, 住吉太幹, 中込和幸

第28回日本臨床精神神経薬理学会・第48回日本神経精神薬理学会合同年会
国立精神・神経医療研究センターにおける「特定臨床研究」の実施について～企業発案型共同研究のスタディマネジメントの事例を中心に～

小居秀紀

第28回日本臨床精神神経薬理学会・第48回日本神経精神薬理学会合同年会
ICH E6 及び E8ガイドライン等の規制に関する現況

小居秀紀

第24回日本薬剤疫学会学術総会
特定臨床研究の実施中に対応について～安全性情報（疾患等）、逸脱の取り扱い、CRB対応等～

小居秀紀

日本臨床試験学会教育セミナー「第12回臨床試験のQuality Managementセミナー～臨床研究法施行に伴う研究支援部門の役割について～」

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所属学協会

2017年1月 - 現在

一般社団法人日本臨床試験学会
2017年1月 - 現在

一般財団法人日本製薬医学会
2017年1月 - 現在

一般社団法人日本臨床薬理学会
2017年1月 - 現在

日本神経精神薬理学会
2018年1月 - 現在

日本うつ病学会

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