Kotone Matsuyama

Profile Information

Affiliation: 特任教授 (研究統括センター副センター長), 医療管理学, 日本医科大学

Researcher number: 70393329
J-GLOBAL ID: 201901014826659021
researchmap Member ID: B000350371

Research Interests

Research Areas

Research History

Oct, 2017 - Present

Professor (Deputy Director, Center for Strategic Research Initiative), Department of Health Policy and Management, Nippon Medical School
Apr, 2015 - Sep, 2017

Lecturer, Center for Quality Assurance in Research and Development, Kyoto Prefectural University of Medicine
Oct, 2003 - Mar, 2015

Project Manager (supervising pharmacist), Translational Research and Informatics Center, Foundation for Biomedical Research and Innovation

Education

Apr, 2000 - Sep, 2003

Department of Pharmaceutical Chemistry, Graduate School of Pharmaceutical Sciences, Kyoto University
Apr, 1997 - Mar, 2000

Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Kyoto University

Committee Memberships

Oct, 2021 - Present

CIOMS working group on Principles of Good Governance for Research Institutions (PGGRI), Council for International Organization of Medical Sciences
Apr, 2018 - Present

Ethics Committee Member, Osaka University Clinical Research Review Committee, Osaka University

Awards

Mar, 2016

Best Poster Award at the 7th Annual Meeting of the Japanese Society for Clinical Trials and Research, Creation of a risk assessment table to ensure quality in clinical research, Japan Society of Clinical Trials and Research

Kotone Matsuyama, Yuki Suzaki, Koji Iwasaki, Hideki Oi, Kosuke Yoshida, Kento Asano, Manabu Kume, Naoto Uemura, Shoko Kasai, Hiroshi Hayashi, Mieko Inada, Manabu Yamamoto
Dec, 2015

Efforts to Establish a Quality Management System at the University ARO Center, The 36th Japan Society of Clinical Pharmacology Academic Assembly Prize for Outstanding Performance (General Oral Performance), The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics

Kotone Matsuyama, Kojiro Imai, Isao Yokota, Ayumu Yamada, Satoshi Teramukai, Masanori Nakagawa, Shinji Fushiki

Papers

Nippon Medical School's Ethical Review Processes for Studies Involving Human Subjects

Toshiaki Otsuka, Kotone Matsuyama

Journal of Nippon Medical School, 91(2) 136-139, Apr 25, 2024
Clinical development of a blood biomarker using apolipoprotein-A2 isoforms for early detection of pancreatic cancer.

Ayumi Kashiro, Michimoto Kobayashi, Takanori Oh, Mitsuko Miyamoto, Jun Atsumi, Kengo Nagashima, Keiko Takeuchi, Satoshi Nara, Susumu Hijioka, Chigusa Morizane …

Journal of gastroenterology, 59(3) 263-278, Mar, 2024
Declaration of Helsinki: ethical norm in pursuit of common global goals.

Chieko Kurihara, Sandor Kerpel-Fronius, Sander Becker, Anthony Chan, Yasmin Nagaty, Shehla Naseem, Johanna Schenk, Kotone Matsuyama, Varvara Baroutsou

Frontiers in medicine, 11 1360653-1360653, 2024
A Phase Ⅱ Study of Ubenimex Combined With Pembrolizumab, Nab-Paclitaxel, and Carboplatin for Previously Untreated Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: TORG2241 (UBE-Q).

Shinji Nakamichi, Kaoru Kubota, Kotone Matsuyama, Toshihiro Misumi, Toshiyuki Kozuki, Shunichi Sugawara, Katsuhiko Naoki, Nobuaki Kobayashi, Takehito Shukuya, Tsuneo Shimokawa …

Clinical lung cancer, 25(1) 85-90, Jan, 2024
A Phase I/II Study of Necitumumab Plus Pembrolizumab, Nab-Paclitaxel, and Carboplatin for Previously Untreated Advanced Squamous Non-Small Cell Lung Cancer Study: (NEJ048A/NEXUS).

Akihiko Miyanaga, Hajime Asahina, Satoshi Watanabe, Takehito Shukuya, Yukari Tsubata, Yukio Hosomi, Shunichi Sugawara, Makoto Maemondo, Tetsuya Okano, Satoshi Morita …

Clinical lung cancer, 24(4) 371-375, Feb 1, 2023 Peer-reviewed
Utilization of genetic information for medicines development and equitable benefit sharing.

Kotone Matsuyama, Chieko Kurihara, Francis P Crawley, Sandor Kerpel-Fronius

Frontiers in genetics, 14 1085864-1085864, 2023 Peer-reviewedInvitedLead author
A cross-sectional survey on principal investigators' clinical research knowledge in Japan.

Miwa Sekine, Koshi Kataoka, Yuji Nishizaki, Kotone Matsuyama, Toshiaki Otsuka, Kensuke Sato, Mayumi Idei, Shoji Sanada

Clinical and translational science, 16(3) 459-466, Nov 16, 2022
The ethical responsibility to continue investigational treatments of research participants in situation of armed conflicts, economic sanctions or natural catastrophes.

Sandor Kerpel-Fronius, Chieko Kurihara, Francis P Crawley, Varvara Baroutsou, Sander Becker, Brigitte Franke-Bray, Kotone Matsuyama, Shehla Naseem, Johanna Schenk

Frontiers in medicine, 9 950409-950409, 2022
The continuation of clinical trials in times of war: A need to develop ethics and situationally adaptive clinical research guidelines.

Chieko Kurihara, Francis P Crawley, Varvara Baroutsou, Sander Becker, Brigitte Franke-Bray, Courtney A Granville, Kotone Matsuyama, Shehla Naseem, Johanna Schenk, Sandor Kerpel-Fronius

Frontiers in medicine, 9 966220-966220, 2022
The association between research funding status and clinical research papers' citation impact in Japan: A cross-sectional bibliometric study.

Fumito Morisawa, Yuji Nishizaki, Patrick Devos, Naotake Yanagisawa, Kotone Matsuyama, Yasuhiro Homma, Rieko Ueda, Miwa Sekine, Hiroyuki Daida, Tohru Minamino …

Frontiers in medicine, 9 978174-978174, 2022
Attempt to Visualize ”Hidden Curriculum” in Research Activities: Analysis and Consideration by Multiple Regression Analysis

Yasuaki, Shinomiya, Kengo, Yoshii, Satoshi, Teramukai, Tomomi, Azuma, Masanaga, Yamawaki, Yoko, Watanabe, Kotone, Matsuyama, Kojiro, Imai, Naoto, Kawahara, Yuichi, Minemura …

Studia humana et naturalia = Studia humana et naturalia, 55 91-102, Dec 25, 2021
An Examination of Questions for a Self-Descriptive Scale on Research Ethics: Referring to Discussions in the Development of the Scale

Chiaki, Kageyama, Satoshi, Teramukai, Tomomi, Azuma, Masanaga, Yamawaki, Yoko, Watanabe, Kotone, Matsuyama, Kengo, Yoshii, Kojiro, Imai, Naoto, Kawahara, Yuichi, Minemura …

Studia humana et naturalia = Studia humana et naturalia, 55 83-90, Dec 25, 2021
日米における抗悪性腫瘍剤のドラッグ・ラグの検討

菅野仁士, 松山琴音

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 42回 1-4, Dec, 2021
A study on a strategic model to implement remote auditing

Naoki Tsutsumi, Kotone Matsuyama, Hirotaka Nagashima, Kyoko Imamura

Clin Eval, 49(1) W1-W11, 2021 Peer-reviewed
Remote review practices of Institutional Review Boards during the COVID-19 pandemic in Korea: comparison with a Japanese study

Naoki TSUTSUMI, Chieko KURIHARA, Kotone MATSUYAMA, Kikuo TSUKAHARA, Tatsushi TSUDA, Kyoko IMAMURA

Translational and Regulatory Sciences, 3(2) 60-64, 2021 Peer-reviewed
Factors Associated With the Acceleration of Patient Enrollment in Clinical Studies: A Cross-Sectional Study.

Rieko Ueda, Yuji Nishizaki, Shuko Nojiri, Hiroshi Iwata, Katsumi Miyauchi, Kotone Matsuyama, Shoji Sanada, Tohru Minamino, Hiroyuki Daida

Frontiers in pharmacology, 12 753067-753067, 2021
Performance Index for Types of Clinical Research Support Service Providers for Academic Research Organizations in Japan: A Cross-Sectional Survey.

Keiko Ueda, Naoto Uemura, Kotone Matsuyama, Yuji Nishizaki, Nanae Tanemura, Kento Asano, Yuki Otsuka, Naotake Yanagisawa, Toshiaki Otsuka, Shinji Yasuno …

Clinical and translational science, 14(2) 745-755, Dec 5, 2020
動注化学療法re-visit 閉鎖循環下骨盤内非均衡灌流療法(NIPP)ワーキンググループ活動状況報告

穴井洋, 村田智, 小野澤志郎, 阿保大介, 馬場康貴, 松山琴音, 近藤浩史, 田島廣之

日本インターベンショナルラジオロジー学会雑誌, 35(Suppl.) 129-129, Aug, 2020
臨床研究法下での臨床研究への企業関与にかかるRACIチャート構築の試み

森雅彦, 岩崎幸司, 小居秀紀, 河田陽子, 須江由美子, 樽野弘之, 冨安美千子, 仁田正弘, 松山琴音, 宮本郁夫

薬理と治療, 48(Suppl.1) s39-s56, Jul, 2020
Utilization of Information and Communication Technology in IRBs as a countermeasure against the COVID-19 outbreak and future challenges

Naoki Tsutsumi, Chieko Kurihara, Kotone Matsuyama, Kikuo Tsukahara, Kosuke Yoshida, Tatsushi Tsuda, Hideki Oi, Yasuyuki Tokai, Noriaki Nagao, Kyoko Imamura

Rinsho Hyoka(Clinical Evaluation), 48(2) 355-366, 2020 Peer-reviewed

Misc.

灌流療法の現在(NIPPワーキンググループ) NIPP臨床試験の実施に向けて

松山琴音

日本インターベンショナルラジオロジー学会雑誌, 39(Suppl.) 131-131, Apr, 2024
灌流療法の現在(NIPPワーキンググループ) NIPP実施に向けて

小野澤志郎, 村田智, 穴井洋, 松山琴音

日本インターベンショナルラジオロジー学会雑誌, 39(Suppl.) 132-132, Apr, 2024
Apolipoprotein-A2 isoformを利用した膵がん血液バイオマーカーの臨床開発

加城歩, 小林道元, 黄敬徳, 宮本美津子, 渥美淳, 長島健吾, 武内恵子, 奈良聡, 肱岡範, 森實千種 …

日本分子腫瘍マーカー研究会誌, 39 8-9, Feb, 2024
治験アンバサダー治験の適切な理解と患者の治験参加の意思決定を支援する取り組み

八木伸高, 松山琴音, 野崎憲真, 星山真澄, 大桃慶子, 井上貴博

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 44回 3-D3, Jan, 2024
研究者・支援者の共通理解によるQuality by Designの実装に向けたリスク管理表の提案

岡崎愛, 神山直也, 吉田幸恵, 広田沙織, 浅野健人, 菅野仁士, 大塚俊昭, 筒泉直樹, 上村尚人, 松山琴音

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 44回 3-5, Jan, 2024
Quality by Designを用いた研究計画立案及び実装を可能とする研究支援体制構築に向けた実施計画書作成支援ツールの作成

松山琴音, 浅野健人, 大塚俊昭, 菅野仁士, 神山直也, 筒泉直樹, 広田沙織, 岡崎愛, 吉田幸恵, 上村尚人

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 44回 3-6, Jan, 2024
Apolipoprotein-A2 isoformを利用した膵がん血液バイオマーカーの臨床開発

加城歩, 小林道元, 黄敬徳, 宮本美津子, 渥美淳, 長島健吾, 武内恵子, 奈良聡, 肱岡範, 森實千種 …

日本分子腫瘍マーカー研究会プログラム・講演抄録, 43回 52-53, Sep, 2023
臨床研究における倫理的な留意事項

松山琴音

日本病院総合診療医学会雑誌, 19(臨増2) 75-75, Aug, 2023
医薬品開発に関する患者トレーニングの取り組み"治験アンバサダープロジェクト"と今後の課題患者の声を活かした医薬品開発に向けた社会基盤の整備

河西勇太, 野崎憲真, 八木伸高, 大室信太郎, 大桃慶子, 松山琴音

臨床薬理, 54(4) 173-180, Jul, 2023
【臨床にかかわる法律と最近の課題】臨床研究と医療機関

松山琴音

日本医師会雑誌, 152(1) 50-54, Apr, 2023
リモートアクセスモニタリングの実施とデータの品質確保 : 医療機関の側より—特集 withコロナ時代における治験関連文書,データの品質保証

松山琴音

Pharm stage / 技術情報協会編, 22(10) 1-3, Jan, 2023
第1回URA研究マネジメント勉強会報告書大学の研究力強化に向けた研究振興政策 ~URAなど研究支援者への期待~

若尾, 真治, 丸山, 浩平, 池田, 貴城, 松山, 琴音, 関根, 泰

1-81, Dec, 2022
治験におけるPatient Public Involvementとその将来展望

松山琴音

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 43回 3-1, Dec, 2022
治験におけるPatient Public Involvement 患者団体との医薬開発の共創としての治験アンバサダーの取り組み

河西勇太, 松山琴音, 八木信高

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 43回 3-3, Dec, 2022
臨床試験で目指すべきQuality by Desiginによる質の組み込みとプロセスのあり方について

松山琴音

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 43回 2-1, Dec, 2022
Quality by Designを用いた研究計画立案及び実装を目指した支援体制の構築に向けた取り組み

浅野健人, 松山琴音, 大塚俊昭, 菅野仁士, 神山直也, 筒泉直樹, 広田沙織, 岡崎愛, 上村尚人

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 43回 2-2, Dec, 2022
【臨床研究をはじめてみよう!】臨床研究法の概要と特定臨床研究実施における留意点

松山琴音

日本医科大学医学会雑誌, 18(3) 252-259, Aug, 2022
治験費用の「適正化」と「透明化」 Fair Market Valueに基づいたベンチマーク型コストについて

松山琴音, 佐藤裕, 島世宏明, 三田恵子, 花村伸幸, 南埜真信, 岡田俊之, 生田博之, 稲泉恵一

臨床薬理, 53(3) 67-73, May, 2022
COVID-19と生命倫理(Part 3)パンデミックと研究倫理-民主主義、プラセボ、試験終了後アクセス日本と世界における状況「ヘルシンキ宣言」プラセボ対照試験と試験終了後アクセスに関する提案(Opening remarksとして)

栗原千絵子, 齊尾武郎, 松山琴音, 今村恭子

臨床評価, 49(Suppl.XXXVIII) 119-126, Dec, 2021
Quality by DesignとRisk Based Approachに関する最新の話題

松山琴音

日本臨床薬理学会学術総会抄録集, 42回 1-1, Dec, 2021

Teaching Experience

Apr, 2018 - Present

Medical Research (Graduate school of Nippon Medical School)

Research Projects

特定臨床研究中央倫理審査委員会における倫理審査のQuality Management System整備に関する研究

医療研究開発推進事業費補助金中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業, 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED), 2017 - 2018

松山琴音, 横田裕行, 大塚俊昭, 弦間昭彦

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