医学・生物学の70%以上の論文は結果が再現できないと言われている。原因の１つに臨床検体の品質がある。つまり，臨床検体の採取・処理・保管・輸送などの各工程をどのように管理するかが重要である。臨床検査においては以前より品質管理の取り組みが進められてきたが，近年は遺伝子関連検査における品質管理も注目を集めている。本講演では，臨床検体を大規模に扱うバイオバンクにおける品質管理について紹介する。