山本晴子 (Haruko Yamamoto) - マイポータル

基本情報

所属: 国立研究開発法人国立循環器病研究センターデータサイエンス部部長
: (兼任)臨床研究管理部

J-GLOBAL ID: 201801001547600503
researchmap会員ID: B000307979

研究分野

ライフサイエンス / 神経内科学 / 脳卒中、レギュラトリーサイエンス

学歴

- 1988年3月

大阪大学, 医学部

論文

Efficacy and Safety of Cilostazol in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial.

Satoshi Saito, Keisuke Suzuki, Ryo Ohtani, Takakuni Maki, Hisatomo Kowa, Hisatsugu Tachibana, Kazuo Washida, Nobuya Kawabata, Toshiki Mizuno, Rie Kanki …

JAMA network open 6(12) e2344938 2023年12月1日
Intravenous Alteplase at 0.6 mg/kg for Unknown Onset Stroke with Prior Antithrombotic Medication: THAWS Randomized Clinical Trial.

Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Kaori Miwa, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-Doi, Junya Aoki, Koko Asakura, Takao Kanzawa, Masafumi Ohtaki, Kenji Kamiyama …

Journal of atherosclerosis and thrombosis 30(1) 15-22 2023年1月1日
P2Y12 Reaction Units and Clinical Outcomes in Acute Large Artery Atherosclerotic Stroke: A Multicenter Prospective Study.

Kazuki Fukuma, Hiroshi Yamagami, Masafumi Ihara, Tomotaka Tanaka, Toshiyuki Miyata, Shigeki Miyata, Koichi Kokame, Kunihiro Nishimura, Yuriko Nakaoku, Haruko Yamamoto …

Journal of atherosclerosis and thrombosis 30(1) 39-55 2023年1月1日
Early Hyperchloremia is Independently Associated with Death or Disability in Patients with Intracerebral Hemorrhage.

Adnan I Qureshi, Wei Huang, Daniel F Hanley, Chung Y Hsu, Renee H Martin, Kunal Malhotra, Thorsten Steiner, Jose I Suarez, Haruko Yamamoto, Kazunori Toyoda

Neurocritical care 37(2) 487-496 2022年10月
Intravenous immunoglobulin treatment in women with four or more recurrent pregnancy losses.

Haruko Yamamoto, Hiroshi Suzuki

EClinicalMedicine 52 101601-101601 2022年10月
Cerebral microbleeds development after stroke thrombolysis: A secondary analysis of the THAWS randomized clinical trial.

Kaori Miwa, Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Sohei Yoshimura, Makoto Sasaki, Yusuke Yakushiji, Mayumi Fukuda-Doi, Yasushi Okada, Taizen Nakase, Masafumi Ihara …

International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society 17(6) 628-636 2022年7月
Intensive blood pressure lowering with nicardipine and outcomes after intracerebral hemorrhage: An individual participant data systematic review.

Kazunori Toyoda, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-Doi, Adnan I Qureshi, Renee' Hebert Martin, Yuko Y Palesch, Masafumi Ihara, Jose I Suarez, Yasushi Okada, Chung Y Hsu …

International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society 17(5) 494-505 2022年6月
Temporal Trajectory of Systolic Blood Pressure and Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage: ATACH-2 Trial Cohort.

Kanta Tanaka, Masatoshi Koga, Mayumi Fukuda-Doi, Adnan I Qureshi, Haruko Yamamoto, Kaori Miwa, Masafumi Ihara, Kazunori Toyoda

Stroke 53(6) 1854-1862 2022年6月
A Different Case of Penumbra: A Japanese Framework for Safe and Expedited Access to High-risk Medical Devices.

Haruko Yamamoto, Tetsuya Kusakabe, Mimei Takahashi

JAMA internal medicine 182(5) 569-570 2022年5月1日
Effect of Moderate and Severe Persistent Hyperglycemia on Outcomes in Patients With Intracerebral Hemorrhage.

Adnan I Qureshi, Wei Huang, Iryna Lobanova, Premkumar N Chandrasekaran, Daniel F Hanley, Chung Y Hsu, Renee H Martin, Thorsten Steiner, Jose I Suarez, Haruko Yamamoto …

Stroke 53(4) 1226-1234 2022年4月
Survey Results and Recommendations from Japanese Stakeholders for Good Clinical Practice Renovation.

Kenichi Nakamura, Hitoshi Ozawa, Taro Shibata, Nobuko Ushirozawa, Tomomi Hata, Natsuko Okita, Nozomu Fuse, Norihiro Sato, Koji Ikeda, Hideki Hanaoka …

Therapeutic innovation & regulatory science 56(2) 220-229 2022年3月
Tenecteplase versus alteplase for large vessel occlusion recanalization (T-FLAVOR): Trial protocol.

Hiroyuki Kawano, Teruyuki Hirano, Manabu Inoue, Mayumi Fukuda-Doi, Koji Iwasaki, Katsuhiro Omae, Kanta Tanaka, Haruko Yamamoto, Masatoshi Koga, Nobuyuki Sakai …

European stroke journal 7(1) 71-75 2022年3月
Efficacy and Safety of Early Initiation of Eplerenone Treatment in Patients with Acute Heart Failure (EARLIER trial): a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Masanori Asakura, Shin Ito, Takahisa Yamada, Yoshihiko Saito, Kazuo Kimura, Akira Yamashina, Atsushi Hirayama, Youichi Kobayashi, Akihisa Hanatani, Mitsuru Tsujimoto …

European heart journal. Cardiovascular pharmacotherapy 8(2) 108-117 2022年2月16日
Combined evaluation of plasma B-type natriuretic peptide and urinary liver-type fatty acid-binding protein/creatinine ratio is related to worsening renal function in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention.

Fumiki Yoshihara, Hiroshi Hosoda, Takahito Doi, Morikatsu Yoshida, Kazuo Kitamura, Haruko Yamamoto, Yasuhide Asaumi, Hatsue Ishibashi-Ueda, Masatsugu Kishida, Tetsuya Arisato …

Clinical and experimental nephrology 25(12) 1319-1328 2021年12月
Influence of Renal Impairment and Genetic Subtypes on Warfarin Control in Japanese Patients.

Tomotaka Tanaka, Masafumi Ihara, Kazuki Fukuma, Haruko Yamamoto, Kazuo Washida, Shunsuke Kimura, Akiko Kada, Shigeki Miyata, Toshiyuki Miyata, Kazuyuki Nagatsuka

Genes 12(10) 2021年9月28日
Impact of Renal Impairment on Intensive Blood-Pressure-Lowering Therapy and Outcomes in Intracerebral Hemorrhage: Results From ATACH-2.

Mayumi Fukuda-Doi, Haruko Yamamoto, Masatoshi Koga, Yohei Doi, Adnan I Qureshi, Sohei Yoshimura, Kaori Miwa, Akiko Ishigami, Masayuki Shiozawa, Katsuhiro Omae …

Neurology 97(9) e913-e921 2021年8月31日
Effect of Heart Rate Variabilities on Outcome After Acute Intracerebral Hemorrhage: A Post Hoc Analysis of ATACH-2.

Kaori Miwa, Masatoshi Koga, Mayumi Fukuda-Doi, Haruko Yamamoto, Kanata Tanaka, Sohei Yoshimura, Masafumi Ihara, Adnan I Qureshi, Kazunori Toyoda

Journal of the American Heart Association 10(16) e020364 2021年8月17日
Study Protocol for a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase-II Trial: AdrenoMedullin for Ischemic Stroke Study.

Takeshi Yoshimoto, Satoshi Saito, Katsuhiro Omae, Yorito Hattori, Kazuki Fukuma, Kazuo Kitamura, Ryosuke Kakuta, Toshihiro Kita, Hirofumi Maruyama, Haruko Yamamoto …

Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association 30(6) 105761-105761 2021年6月
Regional Differences in the Response to Acute Blood Pressure Lowering After Cerebral Hemorrhage.

Kazunori Toyoda, Yuko Y Palesch, Masatoshi Koga, Lydia Foster, Haruko Yamamoto, Sohei Yoshimura, Masafumi Ihara, Mayumi Fukuda-Doi, Shuhei Okazaki, Kanta Tanaka …

Neurology 96(5) e740-e751 2021年2月2日
Pediatric Medical Devices - Survey of Pediatric Cardiologists and Cardiovascular Surgeons in Japan.

Takekazu Miyoshi, Atsuko Kato, Satoshi Yasukochi, Sara Takahashi, Mami Ho, Haruko Yamamoto, Ryo Inuzuka, Sung-Hae Kim, Kisaburo Sakamoto, Tohru Kobayashi

Circulation reports 3(3) 153-160 2021年1月26日

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MISC

新規医療技術開発の展望と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の取り組み

山本晴子

神経治療学 40(4) 421-424 2023年
臨床現場から見たレギュラトリーサイエンスの課題解決に向けて

山本晴子

レギュラトリーサイエンス学会誌 13(3) 149-150 2023年
新規医療技術開発の展望とPMDAの取り組み

山本晴子

神経治療学 39(6) S101-S101 2022年
非臨床中核病院における多施設共同臨床試験の円滑な実施を目的とした業務ワークフローの開発

福田真弓, 平瀬佳苗, 山本晴子, 古賀政利, 平野照之, 岡田靖, 坂井信幸, 坂井千秋, 河野浩之, 土井尻遼介 …

日本臨床薬理学会学術総会抄録集 42 1-P-E-5 2021年
特集整形外科臨床研究の手引き--適切に行い,正しく読み解くために Ⅴ.医薬品/医療機器の開発 2.医療機器の臨床開発

山本晴子

整形外科 71(6) 658-662 2020年5月30日
臨床研究コーディネーターの技能の熟達度と経験年数の関連

小原泉, 鶴丸雅子, 森下典子, 後澤乃扶子, 笠井宏委, 野崎章子, 吉村健一, 遠藤一司, 山本晴子, 谷口隆雄 …

臨床薬理 51(2) 71-76 2020年3月31日
臨床研究コーディネーターの熟達度評価尺度の開発

小原泉, 野崎章子, 吉村健一, 森下典子, 鶴丸雅子, 谷口隆雄, 遠藤一司, 後澤乃扶子, 笠井宏委, 山本晴子 …

臨床薬理 50(5) 221-227 2019年9月30日
連載臨床研究の知識update (4)次世代医療基盤法とビッグデータ活用

山本晴子

Neurological Surgery 脳神経外科 47(5) 577-584 2019年5月10日
医療機器をめぐる現状と展望(95)臨床研究法と医療機器開発との関係—Influence of Clinical Trial Act on Medical Device Development

山本晴子

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 50(8) 454-459 2019年
アカデミアは臨床研究法をどう受け止めるべきか？

山本晴子

医療機器学 89(4) 366-372 2019年
⌈臨床研究・治験活性化 5 か年計画 2012⌋における臨床研究被験者のための相談窓口に関する実態調査

服部佐和子, 會澤久仁子, 山本晴子, 田代志門, 松井健志

臨床薬理 49(3) 127-134 2018年5月31日
医療機器の承認を目指す診療現場の取り組み：脳血管内治療

坂井信幸, 坂井千秋, 山本晴子, 永井洋士, 吉村紳一, 今村博敏

神経治療学 35(4) 514-514 2018年
座談会医療機器の開発と臨床研究法—Round-Table : Development of Medical Devices and "Clinical Trials Act"

荒井保明, 鈴木由香, 村垣善浩, 森光敬子, 山本晴子

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 49(12) 788-804 2018年
国立高度専門医療研究センター（ナショナルセンター）等において構築する疾患登録システム（患者レジストリ）を基盤とした，新たな治験・臨床研究の推進方策に関する研究

武田伸一, 宍戸稔聡, 山本晴子, 原口亮, 櫻井孝, 鈴木啓介, 林邦彦, 和田圭司, 立森久照, 柴田大朗 …

医療情報学 37(1) 28-29 2017年
日本脳卒中データバンク：わが国の脳卒中治療の現状と脳卒中レジストリの理想像

豊田一則, 佐藤祥一郎, 園田和隆, 中村文明, 笹原祐介, 西村邦宏, 中井陸運, 宍戸稔聡, 古賀政利, 山本晴子 …

神経治療学 34(6) S146-S146 2017年
医療機器の承認を目指す診療現場の取り組み:脳血管内治療

坂井信幸, 坂井千秋, 山本晴子, 永井洋士, 吉村紳一, 今村博敏

神経治療学 34(6) S126-S126 2017年
オピニオン未承認･適応外の医薬品･医療機器使用における注意点

山本晴子

小児科 58(1) 87-93 2017年1月1日
特集臨床看護師だからこそできる被験者ケア臨床試験･治験にも変わらない看護を新しい治療やケアを生み出す臨床試験･治験に看護が関わる意義-医師の立場からの提言

山本晴子

看護管理 26(5) 408-411 2016年5月10日
医療機器を用いた臨床研究実施に関するアンケート調査結果

清水公治, 伊藤達也, 岩江荘介, 大守伊織, 倉田真由美, 住谷昌彦, 戸高浩司, 村山敏典, 山本晴子, 川上浩司

医療機器学 86(5) 482-488 2016年
なぜ臨床研究を行うのか（歴史や意義を含めて）

山本晴子

神経治療学 33(3) 449-452 2016年

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所属学協会

共同研究・競争的資金等の研究課題

脳出血患者への低用量トリプル配合降圧薬の安全性と有効性を検討する国際無作為化試験

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2017年4月 - 2020年3月

豊田一則, 猪原匡史, 有馬久富, 古賀政利, 濱崎俊光, 山本晴子, 石上晃子, 佐藤祥一郎
臨床研究コーディネーターの熟達化を促進する現任教育

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2016年4月 - 2019年3月

小原泉, 森下典子, 笠井宏委, 野崎章子, 吉村健一, 後澤乃扶子, 遠藤一司, 楠岡英雄, 谷口隆雄, 鶴丸雅子, 山本晴子
高血圧を伴う脳血管障害症例の至適血圧コントロールについての研究-PET酸素摂取率とSPECT脳循環予備能の対比-

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 1998年 - 1999年

橋川一雄, 奥直彦, 松本昌泰, 山本晴子, 清家裕次郎, 西村恒彦
代謝・受容体画像を用いた心筋機能不全の病態解明と治療効果の定量的評価

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(A) 1995年 - 1998年

西村恒彦, 岡田知也, 山本晴子, 清家裕次郎, 奥直彦, 橋川一雄, 植原敏勇, 楠岡英雄, 福地一樹, 森脇博, 神長達郎