山本晴子 (Haruko Yamamoto) - マイポータル

基本情報

所属: 国立研究開発法人国立循環器病研究センター理事
: (兼任)臨床研究推進センターセンター長

J-GLOBAL ID: 201801001547600503
researchmap会員ID: B000307979

研究分野

ライフサイエンス / 神経内科学 / 脳卒中、レギュラトリーサイエンス

経歴

2020年10月 - 2026年9月

日本学術会議, 第二部, 会員
2025年4月

国立大学法人大阪大学, 理事（非常勤）
2023年4月 - 2025年3月

国立循環器病研究センター, データサイエンス部, 部長
2024年4月

国立循環器病研究センター, 理事
2020年10月 - 2023年3月

医薬品医療機器総合機構, 医務管理監・理事長特任補佐
2019年4月 - 2020年9月

国立循環器病研究センター, 臨床研究管理部, 部長
2010年10月 - 2019年3月

国立循環器病研究センター, 先進医療・治験推進部, 部長
2005年11月 - 2010年9月

国立循環器病センター, 臨床研究開発部, 臨床試験室長
2003年1月 - 2005年10月

国立循環器病センター, 脳血管内科, 医師
2002年1月 - 2002年12月

内閣府, 科学技術政策担当, 参事官補佐
2000年1月 - 2001年12月

国立医薬品食品衛生研究所医薬品医療機器審査センター, 新薬第二部, 審査官
1999年12月 - 1999年12月

国立循環器病センター
1997年1月 - 1999年11月

大阪大学, （旧）第一内科, 研究員
1995年7月 - 1996年12月

スイス政府給付奨学生, ローザンヌ大学病院神経内科
1991年5月 - 1995年6月

国立循環器病センター, 脳内科, レジデント・専門修練医

学歴

- 1999年2月

大阪大学, 医学博士
- 1988年3月

大阪大学, 医学部

委員歴

2023年10月 - 2026年9月

日本学術会議, 臨床医学委員会委員長
2025年4月

国立研究開発法人日本医療研究開発機構, PS
2021年8月

日本医学会連合, 研究倫理委員会委員
2020年1月

循環器病対策推進協議会, 委員
2015年5月

国立研究開発法人日本医療研究開発機構, 研究・経営評議会委員
2015年4月

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会（ライフサイエンス委員会）, 専門委員
2012年10月

先進医療技術評価部会, 構成員
2012年10月

先進医療会議, 構成員
2012年3月

臨床研究中核病院評価会議, 委員
2009年6月

新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会, 構成員
2009年2月

健康研究会議アドバイザリーボード, 委員
2008年5月

高度医療評価会議, 構成員
2006年6月

次期治験活性化計画策定に係る検討会, 構成員

受賞

1995年5月

スイス政府奨学金, スイス政府

論文

Standard-Dose Tenecteplase vs Low-Dose Alteplase for Acute Ischemic Stroke From Large-Vessel Occlusion

Manabu Inoue, Teruyuki Hirano, Mayumi Fukuda-Doi, Hiroyuki Kawano, Kenta Tanaka, Nobuyuki Sakai, Masatoshi Koga, Koji Iwasaki, Tomohide Yoshie, Naruhiko Kamogawa …

JAMA Neurology 2026年6月1日
Sex Differences in the Incidence of Composite Ischemic and Bleeding Events in Ischemic Stroke Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation and Atherosclerosis.

Masahiro Morishita, Kazutaka Uchida, Shinichi Yoshimura, Shuhei Okazaki, Kanta Tanaka, Yukako Yazawa, Ryosuke Doijiri, Masatoshi Koga, Masafumi Ihara, Shiro Yamamoto …

Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association 108615-108615 2026年3月21日
Optimal Antithrombotics for Ischemic Stroke and Concurrent Atrial Fibrillation and Atherosclerosis: A Randomized Clinical Trial.

Shuhei Okazaki, Kanta Tanaka, Yukako Yazawa, Ryosuke Doijiri, Masatoshi Koga, Masafumi Ihara, Shiro Yamamoto, Kenji Kamiyama, Yuko Honda, Kazutaka Uchida …

JAMA neurology 82(12) 1227-1234 2025年12月1日
Efficacy and Safety of Edoxaban in Anticoagulant Therapy Early After Surgical Bioprosthetic Valve Replacement: A Randomized Clinical Trial.

Chisato Izumi, Masashi Amano, Yusuke Yoshikawa, Satsuki Fukushima, Hitoshi Yaku, Kiyoyuki Eishi, Taichi Sakaguchi, Nobuhisa Ohno, Arudo Hiraoka, Kenji Okada …

Circulation. Cardiovascular interventions 18(7) e015108 2025年7月
Pulmonary Artery Denervation for Medication Refractory Pulmonary Hypertension (PARPH Study) - Study Protocol for a Prospective, Open-Label, Single-Arm Clinical Trial.

Ryotaro Asano, Satoshi Nagase, Tatsuo Aoki, Jin Ueda, Akihiro Tsuji, Koko Asakura, Mayumi Fukuda-Doi, Yuko Inoue, Kengo Kusano, Haruko Yamamoto …

Circulation reports 7(3) 212-215 2025年3月10日
Taxifolin for prevention of COGnitive impairment (T-COG trial): a study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Tetsuya Chiba, Yorito Hattori, Koko Asakura, Yuka Sano, Satoshi Saito, Manabu Minami, Haruko Yamamoto, Masafumi Ihara

Frontiers in nutrition 12 1686381-1686381 2025年
Efficacy and safety of adrenomedullin for acute ischemic stroke (AMFIS): a phase 2, randomized, double-blinded, placebo-controlled, clinical trial.

Takeshi Yoshimoto, Satoshi Saito, Katsuhiro Omae, Kenta Tanaka, Toshihiro Kita, Kazuo Kitamura, Kazuki Fukuma, Kazuo Washida, Soichiro Abe, Hiroyuki Ishiyama …

EClinicalMedicine 77 102901-102901 2024年11月
Efficacy and Safety of Edoxaban in Anticoagulant Therapy Early After Surgical Bioprosthetic Valve Replacement: Rationale and Design of the ENBALV Trial.

Chisato Izumi, Masashi Amano, Satsuki Fukushima, Hitoshi Yaku, Kiyoyuki Eishi, Taichi Sakaguchi, Manabu Minami, Haruko Yamamoto, Kaori Onda, Katsuhiro Omae

Cardiovascular drugs and therapy 2024年6月24日
Magnetic Resonance Imaging-Guided Intravenous Thrombolysis in Cardioembolic Stroke Patients With Unknown Time of Onset - Subanalysis of the THAWS Randomized Control Trial.

Naoya Yamazaki, Masatoshi Koga, Ryosuke Doijiri, Manabu Inoue, Kaori Miwa, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-Doi, Junya Aoki, Koko Asakura, Makoto Sasaki …

Circulation journal : official journal of the Japanese Circulation Society 88(3) 382-387 2024年2月22日
Abstract WMP2: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase II Trial in Acute Non-Cardioembolic Ischemic Stroke With Adrenomedullin

Takeshi Yoshimoto, Satoshi Saito, Katsuhiro Omae, Toshihiro Kita, Kazuo Kitamura, Kazuki Fukuma, Kazuo Washida, Soichiro Abe, Hiroyuki Ishiyama, Eriko Yamaguchi …

Stroke 55 2024年2月1日
REsveratrol for VAscular cognitive impairment investigating cerebral Metabolism and Perfusion (REVAMP trial): a study protocol for a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Yorito Hattori, Manabu Minami, Katsuhiro Omae, Takeshi Yoshimoto, Soichiro Abe, Haruko Yamamoto, Hidehiro Iida, Masafumi Ihara

Frontiers in nutrition 11 1359330-1359330 2024年
Optimal antithrombotic therapy in ischemic stroke patients with non-valvular atrial fibrillation and atherothrombosis: study protocol for a randomized controlled trial.

Shuhei Okazaki, Haruko Yamamoto, Koko Asakura, Katsuhiro Omae, Hirotada Maeda, Kanta Tanaka, Shiro Yamamoto, Teruyuki Hirano, Yasuyuki Iguchi, Manabu Sakaguchi …

Frontiers in neurology 15 1468523-1468523 2024年
Efficacy and Safety of Cilostazol in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial.

Satoshi Saito, Keisuke Suzuki, Ryo Ohtani, Takakuni Maki, Hisatomo Kowa, Hisatsugu Tachibana, Kazuo Washida, Nobuya Kawabata, Toshiki Mizuno, Rie Kanki …

JAMA network open 6(12) e2344938 2023年12月1日
Effect of Eicosapentaenoic Acid/Docosahexaenoic Acid on Coronary High-Intensity Plaques Detected Using Noncontrast T1-weighted Imaging: The AQUAMARINE EPA/DHA Randomized Study.

Kazuhiro Nakao, Teruo Noguchi, Hiroyuki Miura, Yasuhide Asaumi, Yoshiaki Morita, Satoshi Takeuchi, Hideo Matama, Keniciro Sawada, Takahito Doi, Hayato Hosoda …

Journal of atherosclerosis and thrombosis 31(2) 122-134 2023年9月14日
Intravenous Alteplase at 0.6 mg/kg for Unknown Onset Stroke with Prior Antithrombotic Medication: THAWS Randomized Clinical Trial.

Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Kaori Miwa, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-Doi, Junya Aoki, Koko Asakura, Takao Kanzawa, Masafumi Ohtaki, Kenji Kamiyama …

Journal of atherosclerosis and thrombosis 30(1) 15-22 2023年1月1日
P2Y12 Reaction Units and Clinical Outcomes in Acute Large Artery Atherosclerotic Stroke: A Multicenter Prospective Study.

Kazuki Fukuma, Hiroshi Yamagami, Masafumi Ihara, Tomotaka Tanaka, Toshiyuki Miyata, Shigeki Miyata, Koichi Kokame, Kunihiro Nishimura, Yuriko Nakaoku, Haruko Yamamoto …

Journal of atherosclerosis and thrombosis 30(1) 39-55 2023年1月1日
Early Hyperchloremia is Independently Associated with Death or Disability in Patients with Intracerebral Hemorrhage.

Adnan I Qureshi, Wei Huang, Daniel F Hanley, Chung Y Hsu, Renee H Martin, Kunal Malhotra, Thorsten Steiner, Jose I Suarez, Haruko Yamamoto, Kazunori Toyoda

Neurocritical care 37(2) 487-496 2022年10月
Intravenous immunoglobulin treatment in women with four or more recurrent pregnancy losses.

Haruko Yamamoto, Hiroshi Suzuki

EClinicalMedicine 52 101601-101601 2022年10月
Cerebral microbleeds development after stroke thrombolysis: A secondary analysis of the THAWS randomized clinical trial.

Kaori Miwa, Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Sohei Yoshimura, Makoto Sasaki, Yusuke Yakushiji, Mayumi Fukuda-Doi, Yasushi Okada, Taizen Nakase, Masafumi Ihara …

International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society 17(6) 628-636 2022年7月
Intensive blood pressure lowering with nicardipine and outcomes after intracerebral hemorrhage: An individual participant data systematic review.

Kazunori Toyoda, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-Doi, Adnan I Qureshi, Renee' Hebert Martin, Yuko Y Palesch, Masafumi Ihara, Jose I Suarez, Yasushi Okada, Chung Y Hsu …

International journal of stroke : official journal of the International Stroke Society 17(5) 494-505 2022年6月

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MISC

Baseline Systolic Blood Pressure Modifies the Net Benefit of Combination Antithrombotic Therapy After Ischemic Stroke/TIA in Patients With NVAF and ASCVD: Subanalysis of the ATIS-NVAF trial

Hajime Ikenouchi, Takuya Saito, Yukako Yazawa, Shuhei Okazaki, Kanta Tanaka, Ryosuke Doijiri, Masatoshi Koga, Masafumi Ihara, Shiro Yamamoto, Koko Asakura …

STROKE 57(SUPPL_1) 2026年2月
Evaluating Exemption from Informed Consent and Deferred Consent Practices in Acute Stroke Trials: A Scoping Review of Recent Trends and Recruitment Efficiency.

Mayumi Fukuda-Doi, Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Sohei Yoshimura, Akiko Ishigami, Eriko Yamaguchi, Haruko Yamamoto, Kazunori Toyoda

STROKE 56 2025年2月
新規医療技術開発の展望と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の取り組み

山本晴子

神経治療学 40(4) 421-424 2023年
臨床現場から見たレギュラトリーサイエンスの課題解決に向けて

山本晴子

レギュラトリーサイエンス学会誌 13(3) 149-150 2023年
新規医療技術開発の展望とPMDAの取り組み

山本晴子

神経治療学 39(6) S101-S101 2022年
急性期脳梗塞に対するアドレノメデュリンの有効性・安全性の検証 AMFIS研究

吉本武史, 齊藤聡, 大前勝弘, 服部頼都, 福間一樹, 北俊弘, 北村和雄, 角田良介, 丸山博文, 山本晴子 …

神経治療学 38(6) S279-S279 2021年10月
Prior Antithrombotic Medication May Affect Outcomes Following Alteplase at 0.6mg for Unknown Onset Stroke: THAWS Randomized Clinical Trial

Masatoshi Koga, Manabu Inoue, Kaori Miwa, Sohei Yoshimura, Mayumi Fukuda-doi, Junya Aoki, Koko Asakura, Masafumi Ohtaki, Kenji Kamiyama, Shuichi Igarashi …

STROKE 52 2021年3月
非臨床中核病院における多施設共同臨床試験の円滑な実施を目的とした業務ワークフローの開発

福田真弓, 平瀬佳苗, 山本晴子, 古賀政利, 平野照之, 岡田靖, 坂井信幸, 坂井千秋, 河野浩之, 土井尻遼介 …

日本臨床薬理学会学術総会抄録集 42 1-P-E-5 2021年
医師主導治験における症例登録促進のための課題調査と登録改善策の検討

堀江奈穂, 袴田遥, 三浦亜利紗, 磯江敏幸, 佐藤典宏, 野尻崇, 山本晴子, 樋田泰浩

臨床薬理 51(Suppl.) S273-S273 2020年10月
An Elevated Urinary Liver-Type Fatty Acid-Binding Protein/Creatinine Ratio One Day after Percutaneous Coronary Intervention is Related to Worsening Renal Function(和訳中)

吉原史樹, 細田洋司, 土井貴仁, 北村和雄, 山本晴子, 浅海泰栄, 植田初江, 岸田真嗣, 安田聡

日本循環器学会学術集会抄録集 84回 PJ24-2 2020年7月
特集整形外科臨床研究の手引き--適切に行い,正しく読み解くために Ⅴ.医薬品/医療機器の開発 2.医療機器の臨床開発

山本晴子

整形外科 71(6) 658-662 2020年5月30日
臨床研究コーディネーターの技能の熟達度と経験年数の関連

小原泉, 鶴丸雅子, 森下典子, 後澤乃扶子, 笠井宏委, 野崎章子, 吉村健一, 遠藤一司, 山本晴子, 谷口隆雄 …

臨床薬理 51(2) 71-76 2020年3月31日
Delayed Response to Intensive Blood Pressure Lowering and Poor Clinical Outcomes in Acute Intracerebral Hemorrhage

Kanta Tanaka, Masatoshi Koga, Adnan I. Qureshi, Haruko Yamamoto, Kazunori Toyoda

STROKE 51 2020年2月
臨床研究コーディネーターの熟達度評価尺度の開発

小原泉, 野崎章子, 吉村健一, 森下典子, 鶴丸雅子, 谷口隆雄, 遠藤一司, 後澤乃扶子, 笠井宏委, 山本晴子 …

臨床薬理 50(5) 221-227 2019年9月30日
連載臨床研究の知識update (4)次世代医療基盤法とビッグデータ活用

山本晴子

Neurological Surgery 脳神経外科 47(5) 577-584 2019年5月10日
医療機器をめぐる現状と展望(95)臨床研究法と医療機器開発との関係—Influence of Clinical Trial Act on Medical Device Development

山本晴子

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 50(8) 454-459 2019年
アカデミアは臨床研究法をどう受け止めるべきか？

山本晴子

医療機器学 89(4) 366-372 2019年
⌈臨床研究・治験活性化 5 か年計画 2012⌋における臨床研究被験者のための相談窓口に関する実態調査

服部佐和子, 會澤久仁子, 山本晴子, 田代志門, 松井健志

臨床薬理 49(3) 127-134 2018年5月31日
医療機器の承認を目指す診療現場の取り組み：脳血管内治療

坂井信幸, 坂井千秋, 山本晴子, 永井洋士, 吉村紳一, 今村博敏

神経治療学 35(4) 514-514 2018年
座談会医療機器の開発と臨床研究法—Round-Table : Development of Medical Devices and "Clinical Trials Act"

荒井保明, 鈴木由香, 村垣善浩, 森光敬子, 山本晴子

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 49(12) 788-804 2018年

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所属学協会

共同研究・競争的資金等の研究課題

脳卒中超急性期臨床試験における適切な同意手続きの確立に関する研究

国立研究開発法人日本医療研究開発機構研究公正高度化モデル開発支援事業研究公正高度化モデル開発支援事業／ (3) 医療研究開発に関連する諸外国の法令・指針等に関する最新動向把握と情報発信 2022年 - 2024年

福田真弓, 南学, 山本晴子, 岩崎幸司, 豊田一則, 古賀政利, 井上学, 吉村壮平, 石上晃子, 平瀬佳苗, 平野照之, 有田悦子, 渡邉卓也, 鈴木昌
患者レジストリデータを活用した、臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究

国立研究開発法人日本医療研究開発機構日本医療研究開発機構研究費医薬品等規制調和・評価研究事業／３．患者レジストリデータを活用した、臨床開発の効率化に係るレギュラトリーサイエンス研究 2019年 - 2021年

柴田大朗, 小居秀紀, 立森久照, 南学, 大前勝弘, 山本晴子, 大津洋, 上村夕香理, 斉藤和幸, 鈴木啓介
脳出血患者への低用量トリプル配合降圧薬の安全性と有効性を検討する国際無作為化試験

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2017年4月 - 2020年3月

豊田一則, 猪原匡史, 有馬久富, 古賀政利, 濱崎俊光, 山本晴子, 石上晃子, 佐藤祥一郎
臨床研究コーディネーターの熟達化を促進する現任教育

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2016年4月 - 2019年3月

小原泉, 森下典子, 笠井宏委, 野崎章子, 吉村健一, 後澤乃扶子, 遠藤一司, 楠岡英雄, 谷口隆雄, 鶴丸雅子, 山本晴子
高血圧を伴う脳血管障害症例の至適血圧コントロールについての研究-PET酸素摂取率とSPECT脳循環予備能の対比-

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 1998年 - 1999年

橋川一雄, 奥直彦, 松本昌泰, 山本晴子, 清家裕次郎, 西村恒彦
代謝・受容体画像を用いた心筋機能不全の病態解明と治療効果の定量的評価

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(A) 1995年 - 1998年

西村恒彦, 岡田知也, 山本晴子, 清家裕次郎, 奥直彦, 橋川一雄, 植原敏勇, 楠岡英雄, 福地一樹, 森脇博, 神長達郎

山本晴子

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