野村祐介 (Nomura Yusuke) - マイポータル

基本情報

所属: 国立医薬品食品衛生研究所医療機器部室長
: 早稲田大学

J-GLOBAL ID: 201501008787386374
researchmap会員ID: B000248655

研究キーワード

研究分野

経歴

学歴

2003年4月 - 2006年9月

千葉工業大学大学院博士後期課程

委員歴

2024年 - 現在

日本バイオマテリアル学会, 企画WG委員
2022年 - 現在

ワクチン生産体制等緊急整備事業評価委員会部素材品質等評価部会、委員
2022年 - 現在

ワクチン生産体制等緊急整備事業評価委員会、委員
2020年 - 現在

日本バイオマテリアル学会, 評議員
2018年 - 現在

医薬品医療機器総合機構, 医療機器承認基準等原案検討委員会
2018年 - 現在

医薬品医療機器総合機構, 専門委員
2018年 - 現在

ISO/TC 194（医療機器の生物学的評価）, 国内委員WG1（生物学的評価の原則）、WG8（刺激性、感作性）、WG 12（試料調製と標準材料）、WG 14（材料特性）及びWG19（組織製品安全性）エキスパート

受賞

論文

Mechanical Characterization of Individual Needles in Microneedle Arrays: Factors Affecting Compression Test Results

Yusuke Tsuboko, Hideyuki Sakoda, Yoshihiro Okamoto, Yusuke Nomura, Eiichi Yamamoto

Pharmaceutics 16(11) 1-9 2024年11月20日査読有り
Proof of concept testing of a positive reference material for in vivo and in vitro sensitization testing of medical devices.

Yusuke Okamoto, Chie Fukui, Toshio Kobayashi, Hisako Morioka, Hideyuki Mizumachi, Yoriko Inomata, Atsushi Kaneki, Masayuki Okada, Yuji Haishima, Eiichi Yamamoto …

Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials 112(2) e35386 2024年2月査読有り責任著者
R-SUDを広げるために―利用のメリットと改善すべき課題や問題

山本栄一, 野村祐介, 宮島敦子

感染と消毒 31(2) 38-40 2024年
Japanese regulatory consideration for medical device interoperability.

Kazuma Ishimotomo, Tatsuhiko Arafune, Toshikatsu Washio, Yuji Haishima, Koichiro Matsumoto, Miyuki Uematsu, Yusuke Nomura, Hideto Yokoi, Hiroshi Sato, Madoka Murakami …

Therapeutic Innovation & Regulatory Science 57 104-108 2023年査読有り
モデルナ社の新型コロナワクチンに混入した異物に関する調査

柴田寛子, 野村祐介, 河上強志, 山本栄一, 安藤大介, 内山奈穂子, 徳本廣子, 小出達夫, 迫田秀行, 吉田寛幸 …

薬学雑誌 142(8) 867-874 2022年8月1日査読有り筆頭著者
疾患動物の診断・治療データを用いた医療機器の安全性・有効性評価の基本的考え方

村垣善浩, 岡本芳晴, 小川久美子, 野村祐介, 蓜島由二

レギュラトリーサイエンス学会誌 12(2) 179-193 2022年
再生部品の洗浄工程における清浄性評価の留意点

野村祐介, 宮島敦子, 植松美幸, 蓜島由二

レギュラトリーサイエンス学会誌 11(3) 195-204 2021年筆頭著者
Evaluation of pyrogens remaining on reusable medical devices after washing and sterilization

Yusuke Nomura, Chie Fukui, Junji Yamamura, Hisashi Kuromatsu, Tomoko Naito, Yuichi Takahashi, Yuji Haishima

The Japanese journal of medical instrumentation in press 2021年査読有り筆頭著者
Performance evaluation of bactericidal effect and endotoxin inactivation by low-temperature ozone/hydrogen peroxide mixed gas exposure.

Yusuke Nomura†, Junji Yamamura†, Chie Fukui, Hideo Fujimaki, Kazuyuki Sakamoto, Ken-ichi Matsuo, Hisashi Kuromatsu, Yutaka Kikuchi, Yuji Haishima, †These authors contributed equally to this work

JBMR Part B 109(11) 1807-1816 2021年査読有り筆頭著者
Precautions for the cleanliness evaluation of reusable medical devices by alkaline extraction of residual proteins

Masaaki Tanino†, Miyuki Uematsu†, Yusuke Nomura, Yuko Miyamoto, Yuji Haishima.†These authors contributed equally to this work

The Japanese journal of medical instrumentation. 90 490-500 2021年査読有り
A G-quadruplex-forming RNA aptamer binds to the MTG8 TAFH domain and dissociates the leukemic AML1-MTG8 fusion protein from DNA

Junichi Fukunaga†, Yusuke Nomura†, Yoichiro Tanaka, Hidetaka Torigoe, Yoshikazu Nakamura, Taiichi Sakamoto, Tomoko Kozu, †These authors contributed equally to this work

FEBS Lett 594(21) 3477-3489 2020年11月査読有り筆頭著者
Development and performance evaluation of a moderate positive reference material containing Genapol X-080 for hemolysis testing.

Yusuke Nomura†, Tomoko Shindo†, Hiroko Motohashi, Koji Yamakage, Mika Watanabe, Chie Fukui, Yuki Morishita, Yuji Haishima, †These authors contributed equally to this work

国立医薬品食品衛生研究所報告 137 32-39 2019年査読有り筆頭著者
Proof of concept testing of a positive reference material for in vivo and in vitro skin irritation testing.

Yusuke Nomura, Michelle Lee, Chie Fukui, Kayo Watanabe, Daniel Olsen, Audrey Turley, Yuki Morishita, Tsuyoshi Kawakami, Toshiyasu Yuba, Hideo Fujimaki …

Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials 106(8) 2807-2814 2018年11月査読有り筆頭著者
Alternative plasticizer, 4-cyclohexene-1,2-dicarboxylic acid dinonyl ester, for blood containers with protective effects on red blood cells and improved cold resistance

Yuki Morishita, Yusuke Nomura, Chie Fukui, Ayano Fujisawa, Kayo Watanabe, Hideo Fujimaki, Hidefumi Kumada, Kaoru Inoue, Tomomi Morikawa, Miwa Takahashi …

Journal of Biomedical Materials Research - Part B Applied Biomaterials 106(3) 1052-1063 2018年4月1日査読有り筆頭著者
Preliminary study for evaluating microbial contamination of biomaterials focused on the inflammatory response at application sites.

Yuki Morishita†, Yusuke Nomura†, Chie Fukui, Kazuo Todoki, Kazuo Sasaki, Hidefumi Kumada, Satoru Ozono, Yuji Haishima, †These authors contributed equally to this work

国立医薬品食品衛生研究所報告 136 18-30 2018年査読有り筆頭著者
A biological study establishing the endotoxin limit for osteoblast and adipocyte differentiation of human mesenchymal stem cells

Yusuke Nomura, Chie Fukui, Yuki Morishita, Yuji Haishima

Regenerative Therapy 8 46-57 2018年査読有り筆頭著者
Characterisation of an aptamer against Runt domain of AML1 (RUNX1) by NMR and mutational analyses

Kenta Takada, Ryo Amano, Yusuke Nomura, Yoichiro Tanaka, Shigeru Sugiyama, Takashi Nagata, Masato Katahira, Yoshikazu Nakamura, Tomoko Kozu, Taiichi Sakamoto

FEBS Open Bio 8(2) 264-270 2018年1月査読有り
Evaluation of Pigment Distribution and Depth Analysis Methods for Decorative Soft Contact Lenses

Yusuke Nomura, Hitomi Toida, Chie Fukui, Shigemi Kai, Ryusuke Nakaoka, Reiko Kato, Miyuki Uematsu, Koichi Ono, Jun Kanai, Yuji Haishima

Eye＆Contact Lens 44 S105-S112 2018年査読有り筆頭著者
A biological study establishing the endotoxin limit for in vitro proliferation of human mesenchymal stem cells

Yusuke Nomura, Chie Fukui, Yuki Morishita, Yuji Haishima

REGENERATIVE THERAPY 7 45-51 2017年12月査読有り筆頭著者
Conjugation of two RNA aptamers improves binding affinity to AML1 Runt domain

Yusuke Nomura, Kaori Yamazaki, Ryo Amano, Kenta Takada, Takashi Nagata, Naohiro Kobayashi, Yoichiro Tanaka, Junichi Fukunaga, Masato Katahira, Tomoko Kozu …

JOURNAL OF BIOCHEMISTRY 162(6) 431-436 2017年12月査読有り筆頭著者責任著者

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MISC

101

マイクロニードルアレイの力学特性評価に影響する因子

迫田秀行, 坪子侑佑, 岡本吉弘, 野村祐介, 山本栄一

日本薬学会年会要旨集(Web) 144th 2024年
医療用マイクロニードルアレイにおける皮膚透過性評価及び滅菌要否検証

岡本悠佑, 長谷川千恵, 赤根弘敏, 豊田武士, QUAN Ying-shu, 神山文男, 山下裕史, 小川久美子, 伊豆津健一, 山本栄一 …

日本薬学会年会要旨集(Web) 144th 2024年
新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究他社製ペースメーカ/リード組合せ使用時のMRI検査に及ぼす影響評価と安全対策

宮島敦子, 青木茂樹, 黒田輝, 安部治彦, 中井俊子, 加藤律史, 渡邉英一, 福永一星, 渋川周平, 八ツ代諭 …

新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究令和4年度総括・分担研究報告書(Web) 2023年
脱細胞化組織を利用した医療機器の評価指標作成事業

野村祐介, 加藤玲子, 長谷川千恵, 山本栄一

人工臓器(日本人工臓器学会) 52(2) 2023年
医療機器における皮膚感作性試験用陽性対照材料の開発に関する研究

岡本悠佑, 福井千恵, 小林俊夫, 森岡久子, 水町秀之, 猪俣依子, 金木淳史, はい島由二, 山本栄一, 野村祐介

日本薬学会年会要旨集(Web) 143rd 2023年
医療機器分野におけるExtractablesとLeachablesの安全性評価

野村祐介, 岡本悠佑, 長谷川千恵, はい島由二, 山本栄一

Journal of Toxicological Sciences 48(Supplement (CD-ROM)) 2023年
新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究誤接続防止コネクタの国内導入に係る留意点と安全対策

宮島敦子, 岡本吉弘, 迫田秀行, 山本栄一, 野村祐介, 中岡竜介

新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究令和4年度総括・分担研究報告書(Web) 2023年
新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究医療機器サイバーセキュリティの市販後安全対策に関する研究

宮島敦子, 野村祐介, 山本栄一, 中岡竜介, 岡本吉弘, 迫田秀行

新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究令和4年度総括・分担研究報告書(Web) 2023年
モデルナ社の新型コロナワクチンに混入した異物に関する調査

柴田寛子, 野村祐介, 河上強志, 山本栄一, 安藤大介, 内山奈穂子, 徳本廣子, 小出達夫, 迫田秀行, 吉田寛幸 …

YAKUGAKU ZASSHI (Web) 142(8) 2022年
コーティング型マイクロニードルアレイにおける高極性薬剤の皮膚透過性の評価

岡本悠佑, 福井千恵, 赤根弘敏, 豊田武士, 梶山健次, QUAN Ying-shu, 神山文男, 小川久美子, 伊豆津健一, 山本栄一 …

日本バイオマテリアル学会大会予稿集(Web) 44th 2022年
新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究他社製ペースメーカ/リード組合せ使用時のMRI検査に及ぼす影響評価と安全対策全体の進捗状況

宮島敦子, はい島由二, 野村祐介, 中岡竜介, 岡本吉弘, 迫田秀行

新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究令和3年度総括・分担研究報告書(Web) 2022年
新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究他社製ペースメーカ/リード組合せ使用時のMRI検査に及ぼす影響評価と安全対策に関する実証試験

宮島敦子, 青木茂樹, 黒田輝, 安部治彦, 中井俊子, 福永一星, 渋川周平, 八ツ代諭, 俵和也, はい島由二 …

新たな形態の医療機器等をより安全かつ有効に使用するための市販後安全対策のあり方に関する研究令和3年度総括・分担研究報告書(Web) 2022年
脱細胞化組織を利用した医療機器の評価法に関する研究

野村祐介, 岸田晶夫, 山岡哲二, 岩崎清隆, 中岡竜介, 岡本吉弘, 加藤玲子, 岡本悠佑, 福井千恵, 迫田秀行 …

人工臓器(日本人工臓器学会) 51(2) 2022年
医療機器の光感作性評価法の開発と検証

野村祐介, 福井千恵, 河上強志, はい島由二

レギュラトリーサイエンス学会誌 11(Supplement (CD-ROM)) 2021年
医療機器の生物学的安全性評価と国内外の規格動向

野村祐介, 加藤玲子, 宮島敦子, 中岡竜介, 蓜島由二

バイオマテリアル：生体材料 39(1) 34-39 2021年筆頭著者
医療機器の生物学的安全性評価に関する動物実験代替法の開発

宮島敦子, 加藤玲子, 中岡竜介, 野村祐介, 蓜島由二

SCAS NEWS 53 3-6 2021年
企業が悩む医療機器規制対応:行動変容プログラムを中心に

岡本吉弘, 植松美幸, 加藤玲子, 迫田秀行, 野村祐介, 中岡竜介, 宮島敦子, 配島由二

人工臓器(日本人工臓器学会) 49(2) 2020年
医療機器の遺伝毒性試験用新規標準材料の開発と国際標準化

森下裕貴, 森下裕貴, 野村祐介, 福井千恵, 河上強志, 大中浩貴, 飯高健, 菊池正憲, 石井剛, 根岸保則 …

レギュラトリーサイエンス学会誌 10(Supplement) 2020年
医療機器の安全性評価技術と国際標準化について

中岡竜介, 加藤玲子, 宮島敦子, 野村祐介, はい島由二

日本金属学会講演大会(Web) 166th 2020年
RNAアプタマーを利用した組織再生を促進する新規機能性医用材料の創製に関する研究

野村祐介, 藤澤彩乃, 松下幸平, 豊田武士, 福井千恵, 森下裕貴, 小川久美子, 鄭雄一, 配島由二

人工臓器(日本人工臓器学会) 49(2) 2020年

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書籍等出版物

『欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理』

岡本悠佑, 福井千恵, 野村祐介 (担当:共著, 範囲:医療機器におけるE＆L分析 ― 化学分析を併用した生物学的安全性評価 ―)

2025年
皮膚の安全性評価に関連する試験の基礎と注意点

河上強志, 野村祐介 (担当:共著, 範囲:医療機器の皮膚安全性評価及び皮膚障害の原因究明)

情報機構 2023年1月
無機／有機材料の表面処理・改質による生体適合性付与_2

森下裕貴, 福井千恵, 野村祐介, 蓜島由二 (担当:共著, 範囲:蛋白質吸着挙動に着目したチタン材料の骨親和性評価)

シーエムシー出版 2019年
無機/有機材料の表面処理・改質による生体適合性付与

野村祐介 (担当:共著, 範囲:「RNA アプタマーを利用した新規機能性医用材料の創成」及び「蛋白質吸着挙動に着目したチタン材料の骨親和性評価」)

シーエムシー出版 2019年
リキッドバイオプシー：体液中腫瘍マーカの検出・解析技術―

(担当:共著, 範囲:微量診断装置の開発・薬事承認を加速する行政的施策)

シーエムシー出版 2017年
医療用バイオマテリアルの研究開発

(担当:共著, 範囲:血液適合性評価法の開発)

シーエムシー出版 2017年
タンパク質結晶の最前線

野村祐介 (担当:共著, 範囲:RNAアプタマーの立体構造と創薬)

シーエムシー出版 2013年

所属学協会

共同研究・競争的資金等の研究課題

3本鎖核酸結合蛋白質の3本鎖核酸認識の構造的基盤と人工的遺伝子発現制御への利用

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2014年4月 - 2017年3月

鳥越秀峰, 野村祐介, 木内一樹, 杉山航太, 岸遼太郎
立体構造情報に基づいた白血病原因蛋白質に結合する新規RNAアプタマーの創製

日本学術振興会科学研究費助成事業研究活動スタート支援 2011年 - 2012年

野村祐介

産業財産権

特開2024-146369 評価装置

白石泰之, 深谷碧, 山家智之, 岡本吉弘, 迫田秀行, 野村祐介, 山本栄一
特許6504839 医療用バッグ
特開2018-126117 核酸アプタマー、固相担体、ヒトＩｇＧ精製用カラム、及びヒトＩｇＧの精製方法
特開2006-20575 RNA安定化剤ならびにこのRNA安定化剤を用いたRNA安定化方法および複合体安定化方法
特願2023-150150 /(PCT出願)WO2025058014A1 核酸アプタマー及び当該核酸アプタマーを含む骨再生誘導材

野村祐介

基本情報

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学歴

委員歴

受賞

論文

MISC

書籍等出版物

所属学協会

共同研究・競争的資金等の研究課題

産業財産権

その他

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