花岡英紀 (Hideki Hanaoka) - マイポータル

基本情報

所属: 千葉大学医学部附属病院臨床試験部
: (兼任)大学院　医学研究院　臨床研究・治療評価学教授

学位: 医学博士(2001年)

J-GLOBAL ID: 200901035775313850
researchmap会員ID: 5000068686

外部リンク: https://www.ho.chiba-u.ac.jp/crc/index.html

研究キーワード

レギュラトリーサイエンス

研究分野

その他 / その他 /

経歴

2003年 - 2008年

千葉大学, 医学部附属病院治験管理・支援センター, 助手
2008年 - 2013年

千葉大学, 医学部附属病院臨床試験部, 講師 (臨床試験部長)
2013年9月 - 現在

千葉大学, 大学院医学研究院臨床研究・医療評価学, 教授
2013年9月 - 現在

千葉大学, 医学部附属病院臨床試験部, 教授 (臨床試験部長)

主要な論文

105

A phase II investigator-initiated, continuation trial of 5-aminolevulinic acid hydrochloride/sodium ferrous citrate (5-ALA-HCl/SFC) for patients with adult-onset Still's disease (AOSD) refractory to glucocorticoids.

Remi Sumiyoshi, Tomohiro Koga, Osamu Kamisawa, Shimpei Morimoto, Naoki Hosogaya, Hiroshi Yamamoto, Makoto Hori, Yosuke Inaba, Yoko Hattori, Tamiki Hikake …

Drug discoveries & therapeutics 19(6) 404-413 2026年1月7日査読有り
Allogeneic iPSC-derived iNKT cells in recurrent head and neck cancer: a phase 1 trial.

Tomohisa Iinuma, Tomoya Kurokawa, Takahiro Aoki, Atsushi Onodera, Tominaga Fukazawa, Daisuke Yamada, Genta Kitahara, Momoko Okoshi, Munechika Yamaguchi, Hiroko Okura …

Nature communications 16(1) 11666-11666 2025年11月26日査読有り
Investigation of prophylactic clip haemorrhage control for colorectal cold snare polypectomy in patients taking antithrombotic drugs (PERCOLD): study protocol-a multicentre prospective parallel-group non-inferiority RCT phase 3 trial.

Kenichiro Okimoto, Tomoaki Matsumura, Takashi Taida, Tsubasa Ishikawa, Yushi Koshibu, Nobuaki Shu, Yusuke Ozeki, Makoto Furuya, Yukiyo Mamiya, Hayato Nakazawa …

BMJ open 15(9) e094938 2025年9月30日査読有り
Increased expression of the PIEZO2 mechanoreceptor in fibroblasts and endothelial cells within the lymphatic and vascular vessels of keloids.

Shinsuke Akita, Sanae Ikehara, Masahiro Kiuchi, Kota Kokubo, Kazuhiko Azuma, Syouta Ohki, Hiroyuki Matsuyama, Joceline Theda Kadarman, Yohei Hosokawa, Yoshihiro Akimoto …

The Journal of pathology 2025年7月31日査読有り
Characteristics of Multi-Regional Clinical Trials Conducted in Asia, Focusing on Japan's Participation and Small/Medium Companies-Sponsored Trials.

Akihito Kojima, Hideki Hanaoka, Yoshiaki Uyama

Therapeutic innovation & regulatory science 2025年7月16日査読有り
Ripple effect of temporary self-sampling HPV test on screening uptake in the next round: A secondary analysis of the ACCESS randomized controlled trial.

Misuzu Fujita, Kengo Nagashima, Minobu Shimazu, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Hideki Hanaoka, Makio Shozu, Nobuhide Tsuruoka …

Journal of medical screening 9691413251352999-9691413251352999 2025年6月26日査読有り
Evaluation of the efficacy of angiotensin receptor-neprilysin inhibitor in patients with aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve implantation: protocol for a randomised, open-label, controlled study.

Hideki Kitahara, Shogo Okita, Takeshi Sugawara, Hiroaki Yaginuma, Hiroki Goto, Hiroaki Yamamoto, Tomoyoshi Kanda, Kaoru Matsuura, Yosuke Inaba, Hideki Hanaoka …

BMJ open 15(4) e095105 2025年4月28日査読有り
Evaluation of the usefulness of sentinel lymph node mapping using indocyanine green in patients with cervical and endometrial cancers: A single‐center prospective exploratory study

Yuji Habu, Hirokazu Usui, Shinsuke Hanawa, Satoyo Otsuka, Rie Okuya, Eri Katayama, Ayumu Matsuoka, Natsuko Nakamura, Nozomi Sakai, Kyoko Nishikimi …

Journal of Obstetrics and Gynaecology Research 51(2) e16254 2025年2月査読有り
Effectiveness of a Videoconference-Based Cognitive Behavioral Therapy Program for Patients with Schizophrenia: Pilot Randomized Controlled Trial.

Masayuki Katsushima, Hideki Nakamura, Yuki Shiko, Hideki Hanaoka, Eiji Shimizu

JMIR formative research 9 e59540 2025年1月14日査読有り
Antibody Responses and Infection Prevention following the Sixth Vaccination using the BA.1 bivalent COVID-19 vaccine among Healthcare workers during the XBB variant Dominance in Japan.

Misuzu Yahaba, Haruna Asano, Kengo Saito, Shota Murata, Kenji Kawasaki, Hitoshi Chiba, Shou Yokota, Hiroshi Yoshikawa, Yoriko Herai, Kazutaka Yamagishi …

Japanese journal of infectious diseases 2024年11月29日査読有り
Effectiveness of self-sampling human papillomavirus test on precancer detection and screening uptake in Japan: The ACCESS randomized controlled trial.

Misuzu Fujita, Kengo Nagashima, Minobu Shimazu, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Hideki Hanaoka, Makio Shozu, Nobuhide Tsuruoka …

International journal of cancer 155(5) 905-915 2024年9月1日査読有り
Different Development Strategies Affecting Japan's Drug lag between Japan-Based and Foreign-Based Companies.

Masayasu Hidaka, Hideki Hanaoka, Yoshiaki Uyama

Therapeutic innovation & regulatory science 58(4) 714-720 2024年7月査読有り
Digital cognitive-behavioural therapy application compared with zolpidem for the treatment of insomnia: protocol for an exploratory randomised controlled trial.

Eiji Shimizu, Daisuke Sato, Yoshiyuki Hirano, Haruna Ebisu, Yuki Kagayama, Hideki Hanaoka

BMJ open 14(6) e081205 2024年6月25日
Suppression of Type I Interferon Signaling in Myeloid Cells by Autoantibodies in Severe COVID-19 Patients.

Ami Aoki, Chiaki Iwamura, Masahiro Kiuchi, Kaori Tsuji, Atsushi Sasaki, Takahisa Hishiya, Rui Hirasawa, Kota Kokubo, Sachiko Kuriyama, Atsushi Onodera …

Journal of clinical immunology 44(4) 104-104 2024年4月22日査読有り
Efficacy and safety of a novel pain management device, AT-04, for endometriosis-related pain: study protocol for a phase III randomized controlled trial.

Hiroshi Ishikawa, Osamu Yoshino, Fuminori Taniguchi, Tasuku Harada, Mikio Momoeda, Yutaka Osuga, Tamiki Hikake, Youko Hattori, Michiko Hanawa, Yosuke Inaba …

Reproductive health 21(1) 12-12 2024年1月26日査読有り
Risk factors for coronary artery abnormalities and resistance to immunoglobulin plus ciclosporin A therapy in severe Kawasaki disease: subanalysis of the KAICA trial, randomized trial for cicrosporin A as the first-line treatment.

Yuri Murayama, Hiromichi Hamada, Yuki Shiko, Yoshihiro Onouchi, Nobuyuki Kakimoto, Yoshihito Ozawa, Hideki Hanaoka, Akira Hata, Hiroyuki Suzuki

Frontiers in pediatrics 11 1321533-1321533 2023年12月15日
Efficacy and safety of transdermal electrical stimulation in patients with nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy.

Gen Miura, Tadami Fujiwara, Yoshihito Ozawa, Yuki Shiko, Yohei Kawasaki, Tomohiro Nizawa, Tomoaki Tatsumi, Takuji Kurimoto, Sotaro Mori, Makoto Nakamura …

Bioelectronic medicine 9(1) 22-22 2023年10月25日
Randomised controlled trial on the effect of video-conference cognitive behavioural therapy for patients with schizophrenia: a study protocol.

Masayuki Katsushima, Hideki Nakamura, Hideki Hanaoka, Yuki Shiko, Hideki Komatsu, Eiji Shimizu

BMJ open 13(9) e069734 2023年9月11日
A Phase Ib Study of Durvalumab (MEDI4736) in Combination with Carbon-Ion Radiotherapy and Weekly Cisplatin for Patients with Locally Advanced Cervical Cancer (DECISION Study): The Early Safety and Efficacy Results.

Noriyuki Okonogi, Kazutoshi Murata, Shigeru Yamada, Yuji Habu, Makoto Hori, Tomoya Kurokawa, Yosuke Inaba, Tadami Fujiwara, Yasuhisa Fujii, Michiko Hanawa …

International journal of molecular sciences 24(13) 2023年6月23日
A Multicenter Randomized Controlled Trial To Evaluate the Efficacy and Safety of Nelfinavir in Patients with Mild COVID-19.

Taiga Miyazaki, Naoki Hosogaya, Yuri Fukushige, Sachiko Takemori, Shinpei Morimoto, Hiroshi Yamamoto, Makoto Hori, Yoshihito Ozawa, Yuki Shiko, Yosuke Inaba …

Microbiology spectrum 11(3) e0431122 2023年6月15日
Acceptability of self-sampling human papillomavirus test for cervical cancer screening in Japan: A questionnaire survey in the ACCESS trial.

Misuzu Fujita, Kengo Nagashima, Minobu Shimazu, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Hideki Hanaoka, Makio Shozu, Nobuhide Tsuruoka …

PloS one 18(6) e0286909 2023年6月8日
Exploratory clinical trial to evaluate the efficacy and safety of transdermal electrical stimulation in patients with central retinal artery occlusion.

Gen Miura, Tadami Fujiwara, Takayuki Iwase, Yoshihito Ozawa, Yuki Shiko, Yohei Kawasaki, Tomohiro Nizawa, Tomoaki Tatsumi, Takayuki Baba, Takuji Kurimoto …

PloS one 18(2) e0282003 2023年2月24日
Germline variants of IGHV3-53 / V3-66 are determinants of antibody responses to the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine.

Yoichi Mashimo, Keiko Yamazaki, Takahiro Kageyama, Shigeru Tanaka, Toshibumi Taniguchi, Kazuyuki Matsushita, Hidetoshi Igari, Hideki Hanaoka, Koutaro Yokote, Hiroshi Nakajima …

The Journal of infection 85(6) 702-769 2022年11月2日
First-in-human autologous implantation of genetically modified adipocytes expressing LCAT for the treatment of familial LCAT deficiency

Masayuki Aso, Tokuo T. Yamamoto, Masayuki Kuroda, Jun Wada, Yoshitaka Kubota, Ko Ishikawa, Yoshiro Maezawa, Naoya Teramoto, Ayako Tawada, Sakiyo Asada …

Heliyon 8(11) e11271-e11271 2022年11月1日査読有り
Incidence of opportunistic infections in patients with rheumatoid arthritis treated with different molecular-targeted drugs: A population-based retrospective cohort study.

Katsuhiko Takabayashi, Fumihiko Ando, Kei Ikeda, Hiroshi Nakajima, Hideki Hanaoka, Takahiro Suzuki

Modern rheumatology 2022年10月29日
Detecting time-evolving phenotypic components of adverse reactions against BNT162b2 SARS-CoV-2 vaccine via non-negative tensor factorization.

Kei Ikeda, Taka-Aki Nakada, Takahiro Kageyama, Shigeru Tanaka, Naoki Yoshida, Tetsuo Ishikawa, Yuki Goshima, Natsuko Otaki, Shingo Iwami, Teppei Shimamura …

iScience 25(10) 105237-105237 2022年10月21日
Implementation of a self-sampling HPV test for non-responders to cervical cancer screening in Japan: secondary analysis of the ACCESS trial

Misuzu Fujita, Kengo Nagashima, Minobu Shimazu, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Hideki Hanaoka, Makio Shozu, Nobuhide Tsuruoka …

Scientific Reports 12(1) 14531-14531 2022年8月25日
Elevated Myl9 reflects the Myl9-containing microthrombi in SARS-CoV-2-induced lung exudative vasculitis and predicts COVID-19 severity.

Chiaki Iwamura, Kiyoshi Hirahara, Masahiro Kiuchi, Sanae Ikehara, Kazuhiko Azuma, Tadanaga Shimada, Sachiko Kuriyama, Syota Ohki, Emiri Yamamoto, Yosuke Inaba …

Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 119(33) e2203437119 2022年8月16日
LCAT-trial-24 weeks: Protocol for a clinical study to evaluate the safety of regenerative medicine and gene therapy by the autologous transplantation of human lecithin:cholesterol acyltransferase gene-transduced human pre-adipocytes.

Masayuki Kuroda, Makoto Hori, Yoshiro Maezawa, Yoshitaka Kubota, Nobuyuki Mitsukawa, Yuki Shiko, Yoshihito Ozawa, Yohei Kawasaki, Yasushi Saito, Hideki Hanaoka …

Contemporary clinical trials communications 28 100946-100946 2022年8月
Evaluating the efficacy and safety of transdermal electrical stimulation on the visual functions of patients with retinitis pigmentosa: a clinical trial protocol for a prospective, multicentre, randomised, double-masked and sham-controlled design (ePICO trial).

Gen Miura, Yoshihito Ozawa, Yuki Shiko, Yohei Kawasaki, Takayuki Iwase, Tadami Fujiwara, Takayuki Baba, Hideki Hanaoka, Shuichi Yamamoto

BMJ open 12(5) e057193 2022年5月6日
Potential Future Drug Development Lag in Japan Based on an Analysis of Multiregional Clinical Trials in the US, Europe, and East Asia.

Atsushi Noguchi, Hideki Hanaoka, Yoshiaki Uyama

Therapeutic innovation & regulatory science 56(3) 523-529 2022年5月
Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial.

Tsuyoshi Sasaki, Kenji Hashimoto, Tomihisa Niitsu, Yutaka Hosoda, Yasunori Oda, Yuki Shiko, Yoshihito Ozawa, Yohei Kawasaki, Nobuhisa Kanahara, Akihiro Shiina …

Psychiatry research 311 114486-114486 2022年5月
Durvalumab with or without tremelimumab combined with particle therapy for advanced hepatocellular carcinoma with macrovascular invasion: protocol for the DEPARTURE phase Ib trial.

Sadahisa Ogasawara, Keisuke Koroki, Hirokazu Makishima, Masaru Wakatsuki, Asahi Takahashi, Sae Yumita, Miyuki Nakagawa, Takamasa Ishino, Keita Ogawa, Kisako Fujiwara …

BMJ open 12(4) e059779 2022年4月8日
Randomized trial of granulocyte colony-stimulating factor for spinal cord injury (vol 144, 789, 2021)

Masao Koda, Hideki Hanaoka, Yasuhisa Fujii, Michiko Hanawa, Yohei Kawasaki, Yoshihito Ozawa, Tadami Fujiwara, Takeo Furuya, Yasushi Ijima, Junya Saito …

BRAIN 145(3) E17-E17 2022年4月査読有り
Phase Ib study of durvalumab (MEDI4736) in combination with carbon-ion radiotherapy and weekly cisplatin for patients with locally advanced cervical cancer (DECISION study): study protocol for a prospective open-label single-arm study.

Noriyuki Okonogi, Hirokazu Usui, Kazutoshi Murata, Makoto Hori, Tomoya Kurokawa, Tadami Fujiwara, Yasuhisa Fujii, Michiko Hanawa, Yohei Kawasaki, Yoko Hattori …

BMJ open 12(3) e056424 2022年3月2日
Survey Results and Recommendations from Japanese Stakeholders for Good Clinical Practice Renovation.

Kenichi Nakamura, Hitoshi Ozawa, Taro Shibata, Nobuko Ushirozawa, Tomomi Hata, Natsuko Okita, Nozomu Fuse, Norihiro Sato, Koji Ikeda, Hideki Hanaoka …

Therapeutic innovation & regulatory science 56(2) 220-229 2022年3月
Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial.

Tsuyoshi Sasaki, Kenji Hashimoto, Tomihisa Niitsu, Yutaka Hosoda, Yasunori Oda, Yuki Shiko, Yoshihito Ozawa, Yohei Kawasaki, Nobuhisa Kanahara, Akihiro Shiina …

Psychiatry research 311 114486-114486 2022年2月25日
Seasonal Exacerbation of Rheumatoid Arthritis Detected by Big Claims Data Analysis: A Retrospective Population Study.

Fumihiko Ando, Katsuhiko Takabayashi, Shinsuke Fujita, Hiroshi Nakajima, Hideki Hanaoka, Takahiro Suzuki

Modern rheumatology 2022年2月15日
Study protocol of the ACCESS trial: a randomised trial to evaluate the effectiveness of human papillomavirus testing by self-sampling in cervical cancer screening uptake and precancer detection.

Misuzu Fujita, Minobu Shimazu, Kengo Nagashima, Misae Suzuki, Ichiro Tauchi, Miwa Sakuma, Setsuko Yamamoto, Makio Shozu, Hideki Hanaoka, Nobuhide Tsuruoka …

BMJ open 12(2) e049803 2022年2月3日
Trend in Prescription and Treatment Retention of Molecular-Targeted Drugs in 121,131 Japanese Patients With Rheumatoid Arthritis: A Population-Based Real-World Study.

Katsuhiko Takabayashi, Fumihiko Ando, Kei Ikeda, Shinsuke Fujita, Hiroshi Nakajima, Hideki Hanaoka, Takahiro Suzuki

Modern rheumatology 2021年12月15日
Antibody responses to BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine and their predictors among healthcare workers in a tertiary referral hospital in Japan.

Takahiro Kageyama, Kei Ikeda, Shigeru Tanaka, Toshibumi Taniguchi, Hidetoshi Igari, Yoshihiro Onouchi, Atsushi Kaneda, Kazuyuki Matsushita, Hideki Hanaoka, Taka-Aki Nakada …

Clinical microbiology and infection : the official publication of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases 27(12) 1861.e1-1861.e5 2021年12月
A phase III, multicenter, single-arm study to assess the utility of indocyanine green fluorescent lymphography in the treatment of secondary lymphedema.

Shinsuke Akita, Naoki Unno, Jiro Maegawa, Yoshihiro Kimata, Yusuke Ota, Yuichiro Yabuki, Akira Shinaoka, Masaki Sano, Fumio Ohnishi, Hisashi Sakuma …

Journal of vascular surgery. Venous and lymphatic disorders 2021年9月27日
Factors Influencing Classifications of Safety Specifications in a Risk Management Plan for Antineoplastic Agents Approved in Japan: A Review and Descriptive Analysis.

Asami Ezaki, Akihiro Hirakawa, Hideki Hanaoka, Yoshiaki Uyama

Therapeutic innovation & regulatory science 55(5) 1075-1081 2021年9月査読有り
Effect of Reduced-Dose vs High-Dose Glucocorticoids Added to Rituximab on Remission Induction in ANCA-Associated Vasculitis: A Randomized Clinical Trial.

Shunsuke Furuta, Daiki Nakagomi, Yoshihisa Kobayashi, Masaki Hiraguri, Takao Sugiyama, Koichi Amano, Takeshi Umibe, Hajime Kono, Kazuhiro Kurasawa, Yasuhiko Kita …

JAMA 325(21) 2178-2187 2021年6月1日査読有り
Efficacy and safety of nelfinavir in asymptomatic and mild COVID-19 patients: a structured summary of a study protocol for a multicenter, randomized controlled trial.

Naoki Hosogaya, Taiga Miyazaki, Yuri Fukushige, Sachiko Takemori, Shinpei Morimoto, Hiroshi Yamamoto, Makoto Hori, Tomoya Kurokawa, Yohei Kawasaki, Michiko Hanawa …

Trials 22(1) 309-309 2021年4月28日査読有り
Randomized trial of granulocyte colony-stimulating factor for spinal cord injury.

Masao Koda, Hideki Hanaoka, Yasuhisa Fujii, Michiko Hanawa, Yohei Kawasaki, Yoshihito Ozawa, Tadami Fujiwara, Takeo Furuya, Yasushi Ijima, Junya Saito …

Brain : a journal of neurology 144(3) 789-799 2021年4月12日
Characteristics on Drug Safety Measures in Japan Stratified by System Organ Classes and Therapeutic Categories in Relation to the Approval Date.

Ayaka Hiramatsu, Hideki Hanaoka, Yoshiaki Uyama

Therapeutic innovation & regulatory science 54(6) 1534-1540 2020年11月査読有り
Optimization of the quality by design approach for gene therapy products: A case study for adeno-associated viral vectors.

Toshimitsu Tanaka, Hideki Hanaoka, Shingo Sakurai

European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics : official journal of Arbeitsgemeinschaft fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V 155 88-102 2020年10月査読有り
HAMAMATSU-ICG study: Protocol for a phase III, multicentre, single-arm study to assess the usefulness of indocyanine green fluorescent lymphography in assessing secondary lymphoedema.

Shinsuke Akita, Naoki Unno, Jiro Maegawa, Yoshihiro Kimata, Hidekazu Fukamizu, Yuichiro Yabuki, Akira Shinaoka, Masaki Sano, Yohei Kawasaki, Tadami Fujiwara …

Contemporary clinical trials communications 19 100595-100595 2020年9月査読有り
Phase II study of α-galactosylceramide-pulsed antigen-presenting cells in patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer.

Takahide Toyoda, Toshiko Kamata, Kazuhisa Tanaka, Fumie Ihara, Mariko Takami, Hidemi Suzuki, Takahiro Nakajima, Takayuki Ikeuchi, Yohei Kawasaki, Hideki Hanaoka …

Journal for immunotherapy of cancer 8(1) 2020年3月査読有り

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主要なMISC

【研究倫理】研究倫理の基礎と必要な手続き

深田亮, 辻亮介, 花岡英紀, 古矢丈雄, 村田淳

理学療法の科学と研究 16(1) 1-6 2025年3月
耳鼻咽喉科の進化と近未来-10年先を見すえて- PMDAからみた、耳鼻咽喉科領域における研究開発とこれから

黒川友哉, 花澤豊行, 花岡英紀

日本耳鼻咽喉科学会会報 124(4) 369-369 2021年4月
COVID-19医師主導治験で実施したモニタリング手法

藤居靖久, 今西絵梨, 樋掛民樹, 日高裕人, 宋雪慧, 柳平朋葉, 神啓介, 寳彩香, 松浦衣里, 花岡英紀 …

臨床薬理 51(Suppl.) S335-S335 2020年10月
医師主導治験等を担う人材のアカデミアにおける育成に関する調査

堀内優子, 山口眞美, 加賀山祐樹, 花輪道子, 渡邉裕司, 楠岡英雄, 森豊隆志, 花岡英紀

臨床薬理 50(Suppl.) S314-S314 2019年11月
NDBデータを用いた抗リウマチバイオシミラーの導入状況と有用性の検討

安藤文彦, 高林克日己, 鈴木隆弘, 花岡英紀

ジェネリック研究 13(増刊号) 61-61 2019年7月
医師主導治験「急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化・二重盲検試験」進捗報告

國府田正雄, 松本佑啓, 古矢丈雄, 安部哲哉, 船山徹, 野口裕史, 三浦紘世, 長島克弥, 俣木健太朗, 柴尾洋介 …

Journal of Spine Research 10(3) 153-153 2019年3月
医師主導治験「急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化・二重盲検試験」進捗報告

國府田正雄, 松本佑啓, 古矢丈雄, 安部哲哉, 船山徹, 野口裕史, 三浦紘世, 長島克弥, 俣木健太朗, 柴尾洋介 …

Journal of Spine Research 10(3) 153-153 2019年3月
NDBデータ解析からみた分子標的薬導入患者数の季節的変動

安藤文彦, 高林克日己, 鈴木隆弘, 花岡英紀

日本リウマチ学会総会・学術集会プログラム・抄録集 63回 628-628 2019年3月
脊椎2:脊髄損傷の最新アプローチ脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子療法の医師主導治験フェーズ3(G-SPIRIT試験)

國府田正雄, 松本佑啓, 安部哲哉, 船山徹, 野口裕史, 三浦紘世, 山崎正志, 古矢丈雄, 大鳥精司, 花岡英紀 …

東日本整形災害外科学会雑誌 30(3) 279-279 2018年8月
ここまできた脊髄損傷治療:その基礎と臨床応用急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護療法基礎研究から治験までの道のり

古矢丈雄, 國府田正雄, 牧聡, 北村充広, 宮本卓弥, 折田純久, 稲毛一秀, 花岡英紀, 大鳥精司, 山崎正志 …

日本整形外科学会雑誌 92(8) S1844-S1844 2018年8月
脊髄損傷急性期の臨床評価ガイドライン作成薬事承認審査のために

國府田正雄, 古矢丈雄, 飯島靖, 齊藤淳哉, 北村充広, 折田純久, 稲毛一秀, 大鳥精司, 山崎正志, 花岡英紀

日本整形外科学会雑誌 91(8) S1560-S1560 2017年8月
脊髄損傷の病態と再生脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子神経保護療法医師主導治験

國府田正雄, 古矢丈雄, 飯島靖, 齋藤淳哉, 北村充広, 折田純久, 稲毛一秀, 大鳥精司, 山崎正志, 花岡英紀 …

日本整形外科学会雑誌 91(8) S1679-S1679 2017年8月
急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子神経保護療法医師主導治験

國府田正雄, 古矢丈雄, 飯島靖, 齊藤淳哉, 北村充広, 花岡英紀, 大鳥精司, 折田純久, 稲毛一秀, 山崎正志

日本整形外科学会雑誌 91(3) S734-S734 2017年3月
医師主導治験「急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化・二重盲検試験」

國府田正雄, 山崎正志, 古矢丈雄, 飯島靖, 齊藤淳哉, 北村充広, 折田純久, 稲毛一秀, 花岡英紀, G-SPIRIT研究グループ

Journal of Spine Research 8(3) 196-196 2017年3月
効率よく再生医療等製品の開発を進めるために医薬品医療機器総合機構での勤務経験から学んだこと

古矢丈雄, 國府田正雄, 飯島靖, 齊藤淳哉, 北村充広, 稲毛一秀, 折田純久, 大鳥精司, 花岡英紀, 山崎正志

Journal of Spine Research 8(3) 710-710 2017年3月
POEMS症候群に対するサリドマイド療法に関する多施設共同ランダム化プラセボ対照群間比較及び長期安全性試験

三澤園子, 関口縁, 岩井雄太, 網野寛, 水地智基, 花岡英紀, J-POST study group

日本内科学会雑誌 106(Suppl.) 227-227 2017年2月
千葉大学医学部附属病院における臨床研究の品質確保への取り組み実績

竹村亮, 菅原岳史, 長井万恵, 伊藤明人, 石田俊和, 仲田巧, 根岸まゆみ, 佐久間一基, 花岡英紀

臨床薬理 47(Suppl.) S242-S242 2016年10月
自主臨床試験におけるCRF・クエリ回収時間とクエリ内容の分析 RBMの実施に向けて

堀内優子, 花輪道子, 種村菜奈枝, 服部洋子, 金井貴子, 宮原恵美子, 菊地梨沙, 花岡英紀

臨床薬理 46(Suppl.) S175-S175 2015年11月
糖尿病腎症における尿中ポドカリキシンと各種病態指標との前向き検討

正司真弓, 小林一貴, 竹本稔, 佐藤泰憲, 河村治清, 徳山宏丈, 石川崇広, 石橋亮一, 平山吉朗, 花岡英紀 …

糖尿病合併症 28(Suppl.1) 145-145 2014年9月
高度進行食道癌患者を対象とした放射線併用樹状細胞腫瘍内局注による免疫療法第I相臨床試験

阿久津泰典, 村上健太郎, 上里昌也, 星野敢, 水藤広, 丸山哲郎, 花岡英紀, 本橋新一郎, 宇野隆, 松原久裕

日本消化器外科学会総会 69回 P-7 2014年7月
膠原病における免疫抑制薬の適応と使い方関節リウマチとトファシチニブ

古田俊介, 花岡英紀

月刊リウマチ科 51(1) 83-88 2014年1月28日招待有り
2型糖尿病患者における尿中ポドカリキシンと糖尿病関連指標との相関に関する検討

正司真弓, 小林一貴, 竹本稔, 佐藤泰憲, 大西俊一郎, 河村治清, 徳山宏丈, 石川崇広, 石橋亮一, 平山吉朗 …

糖尿病 57(Supplement 1) 2014年
Centralization of reviews by IRBs in University Hospitals: Consideration of collaborative IRB in University Hospital Clinical Trial Alliance

Kazuhiko Matsumoto, Yoshihiro Arakawa, Ryuji Koike, Tetsuya Nakamura, Hideki Hanaoka, Masato Honma, Hirohisa Yoshizawa

Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 44(3) 207-215 2013年5月
圧迫性脊髄症急性増悪期例に対する顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)を用いた神経保護療法 : Phase I/IIa 臨床試験

佐久間毅, 山崎正志, 国府田正雄, 高橋宏, 加藤啓, 林浩一, 川辺純子, 藤由崇之, 古矢丈雄, 山内友規 …

千葉医学雑誌 86(6) 233-239 2010年12月1日
GCP改正に伴う治験審査委員会の記録の概要公表への対応と今後の課題についての検討

青柳玲子, 花岡英紀, 加藤えり子, 山崎敦美, 貞光美幸, 近藤夏美, 小林えり, 渡辺千穂, 谷岡恭子, 椎名貴美江 …

臨床薬理 40(Suppl.) S248-S248 2009年11月
自主臨床試験の試験デザインと試験の信頼性について

青柳玲子, 花岡英紀, 金子洋子, 近藤夏未, 小林えり, 加藤えり子, 有吉範高, 北田光一

臨床薬理 38(Suppl.) S172-S172 2007年11月
A randomized, open-label trial comparing the efficacy and safety of pitavastatin with atorvastatin in Japanese patients with hypercholesterolemia.

Koutaro Yokote, Hideaki Bujo, Hideki Hanaoka, Masaki Shinomiya, Keiji Mikami, Kohji Shirai, Tetsuo Nishikawa, Tatsuhiko Kodama, Norio Tada, Yasushi Saito

DIABETES 56 A233-A233 2007年6月
最近の糖尿病治療薬を中心とした医薬品の承認申請について

花岡英紀, 粟屋智一, 平山佳伸, 藤原康弘

糖尿病合併症 17(1) 2003年
医薬品の承認審査について

花岡英紀, 藤原康弘, 山本弘史, 橋爪章

千葉医学雑誌 = Chiba medical journal 78(6) 293-293 2002年12月1日
377 医薬品の承認申請における最近の問題点海外臨床試験成績の利用を巡って

花岡英紀, 藤原康弘

アレルギー 51(9) 1001-1001 2002年

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主要な書籍等出版物

臨床研究の羅針盤迷わないための実践ガイド

植田真一郎, 花岡英紀, 山口拓洋

2025年3月
臨床研究における企業とアカデミアの関係

花岡英紀

腫瘍内科 2023年5月
リウマチ分野における倫理と法的規制、特定臨床研究について

花岡英紀

リウマチ科 2020年
臨床研究中核病院-その基準と役割

花岡英紀

医学のあゆみ 2017年
NIH 臨床研究の基本と実際原書3版

井村裕夫, 竹内正弘, 竹内正弘, 花岡英紀, 花岡英紀, 藤原康弘, 藤原康弘, 山本晴子, 山本晴子, John I. Gallin, Frederick P. Ognibene (担当:監修)

丸善出版 2016年10月19日 (ISBN: 9784621300732)
臨床研究中核病院の基盤整備

花岡英紀

循環器内科 2016年
医薬品レギュラトリーサイエンス概論

豊島聡, 黒川達夫, 花岡英紀, 奥田晴宏, 三宅真二, 成川衛, 村田修, 児玉庸夫, 宇山桂明, 竹内正弘 (担当:分担執筆)

南山堂 2013年