共同研究・競争的資金等の研究課題

2018年4月 - 2022年3月

多施設共同前向き研究による舌癌予防郭清の適応決定と転移関連バイオマーカー検索

日本学術振興会  科学研究費助成事業  基盤研究(C)

課題番号
18K09818
体系的課題番号
JP18K09818
配分額
(総額)
4,290,000円
(直接経費)
3,300,000円
(間接経費)
990,000円

Clinical N0舌癌の予防的頸部リンパ節郭清の適応に関する前向き観察研究を開始した。(一社)日本口腔腫瘍学会(理事長:桐田忠昭)内に設置された共同研究委員会(委員長:梅田正博)の支援のもと、全国の口腔腫瘍学会認定施設に共同研究への参加を呼び掛けた。研究内容の概要は以下の通りである.臨床的に頸部リンパ節転移を有さないcN0舌癌患者の治療前に,本研究への参加についてインフォームドコンセントを行った上同意の得られた患者を登録し,さまざまな臨床的因子や画像因子,病理組織学的因子,腫瘍の厚みなどを調べる.頸部に関しては予防的郭清を行うか,あるいは経過観察を行うかは各施設の基準や患者の希望により決定され,研究としての介入は行わない。共通のプロトコールに従い経過観察および画像検査,さらにQOL評価を行う.予防郭清群と経過観察群との間にバイアスが存在するため,最終的な統計解析の時点で多変量解析を行うとともに,両群の背景因子を傾向スコアマッチング法により調整した上で,予防郭清の利点・欠点や,適応基準の決定などを試みる予定である.
2019年4月現在の段階で35施設でIRB承認済みであり,そのうち26施設より144例が登録されている.予定より症例収集のペースが遅れているため,今後ニューズレターなどの方法で各施設に周知するなどの対策をたてた上でさらに症例登録を進めるとともに、保存している組織標本から転移に関するバイオマーカー検索を行う予定である。

リンク情報
KAKEN
https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-18K09818
ID情報
  • 課題番号 : 18K09818
  • 体系的課題番号 : JP18K09818