新規治療法開発を効率的に推進することを目的として、第Ⅰ相試験および第Ⅱ相試験の新規統計的デザインの開発を行った。治療法の安全性を評価する第Ⅰ相試験においては過去に行われた試験のデータを新規に行う試験に適切に取り込む工夫を行い、治療法の有効性を評価する第Ⅱ相試験では層別化（サブグループ化）医療を目指してバイオマーカーを考慮した試験デザイン開発を行った。今後、実施する実際の臨床試験デザインに積極的に活用したい。