One-step nucleic acid amplification(OSNA法)の精度と利便性を検証するために、3ヵ月間の試験運用を経て2011年に導入し、試験運用および導入後の結果と現行法の結果を比較検討した。cStag 0-II、cN0の乳癌患者2009年11月〜2010年2月まで試験運用期間の27例、2011年4月〜2012月7月まで導入後の157症例を対象とした。試験運用期間では平均59歳、平均腫瘍径±SDは15.0±12.52mmであった。OSNA陽性は5リンパ節で陽性率13.8%、OSNA(+)4例、OSNA(++)1例であった。導入後157症例、217リンパ節の平均年齢は54.9歳、平均腫瘍径±SDは17.0±13.0mm、OSNA陽性は30症例36リンパ節でOSNA陽性率は16.5%、そのうちOSNA(++)は13症例16リンパ節、OSNA(+)は17症例20リンパ節であった。