本試験では、酵素サプリメントの摂取がヒトの腸内環境におよぼす影響を検討した。便秘がちで排便日数が週2〜4日の成人男女30名からClostridium属の占有率が高い者20名を選定し、酵素サプリメントを摂取する群(酵素群、n=10)と、プラセボを摂取する群(プラセボ群、n=10)の2群にランダムに割付けた。酵素群は酵素サプリメントを、プラセボ群はプラセボを、4週間、朝、昼、夜の食前に6粒ずつを水またはぬるま湯にて摂取した。主要評価項目としてT-RFLP法による腸内細菌叢評価、副次的評価項目は糞便中腐敗産物、糞便中アンモニア、排便および便形の状態{日本語版便秘評価尺度MT版(以下、CAS-MT)、便形スケール、排便日数、排便感覚}とした。摂取前と摂取4週後に来院検査を行った。試験を完遂した20名のうち、解析対象として不適当と判断された2名を解析から除外し、酵素群9名、プラセボ群9名、計18名を最終的な解析対象者とした。4週間の摂取の結果、酵素群ではプラセボ群と比較してBifidobacteriumが有意に増加し(p=0.015)、Clostridium cluster IVの上昇が有意に抑制された(p=0.031)。また、排便および便形の状態は、酵素群で摂取4週後にCAS-MT(p=0.028)、便形スケール(p=0.044)、排便日数(p=0.012)、排便感覚(p=0.028)の全てで、有意な改善が認められた。以上の結果より、酵素サプリメントの摂取が健常者の腸内環境、排便および便形の状態を改善する可能性が示唆された。(著者抄録)