斎藤嘉朗 (Yoshiro Saito) - マイポータル

基本情報

所属: 厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所所長

学位: 薬学博士(東京大学)

J-GLOBAL ID: 200901072655230296
researchmap会員ID: 0000041204

研究キーワード

研究分野

経歴

2025年4月 - 現在

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 所長
2023年3月 - 2025年3月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 副所長
2010年4月 - 2023年6月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 部長
2009年4月 - 2010年3月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 医薬安全科学部, 室長
2001年4月 - 2009年3月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 機能生化学部, 室長
1999年4月 - 2001年3月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 機能生化学部, 主任研究官
1998年7月 - 2000年1月

University of Toronto, 長期在外研究員
1989年5月 - 1999年3月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 機能生化学部, 研究員
1989年4月 - 1989年4月

厚生労働省国立医薬品食品衛生研究所, 放射線化学部, 研究員

学歴

委員歴

2025年4月 - 現在

日本薬学会, 関東支部長
2025年4月 - 現在

厚生労働省厚生科学審議会委員
2021年4月 - 現在

独）医薬品医療機器総合機構, 日本薬局方原案検討委員会, 委員
2019年1月 - 現在

厚生労働省, 薬事審議会臨時委員
2015年6月 - 現在

日本毒性学会, 評議員
2013年9月 - 現在

日本免疫毒性学会, 理事
2022年10月 - 2025年9月

日本免疫毒性学会, 理事長
2024年4月 - 2025年3月

日本薬学会, 関東支部副支部長
2020年5月 - 2022年3月

日本医療薬学会, 理事
2019年12月 - 2021年11月

日本薬物動態学会, 会長
2014年10月 - 2021年11月

日本薬物動態学会, 理事
2018年12月 - 2020年12月

日本臨床薬理学会, 理事
2017年11月 - 2019年12月

日本薬物動態学会, 副会長

受賞

論文

331

A 28-day subacute toxicity study of puberulic acid in Crl:CD(SD) rats.

Kohei Matsushita, Genichiro Tsuji, Hirotoshi Akane, Yuji Ishii, Shinji Takasu, Kumiko Ogawa, Takahito Ito, Hidetomo Yokoo, Goh Sennari, Masato Iwatsuki …

Journal of toxicologic pathology 38(4) 223-236 2025年10月
Identification and Characterization of Three Novel Biomarkers for Mixed/Cholestatic Drug-Induced Liver Injury.

Kosuke Saito, Tatehiro Kagawa, Keiji Tsuji, Yuji Kumagai, Ken Sato, Shotaro Sakisaka, Naoya Sakamoto, Mitsuhiko Aiso, Shunji Hirose, Nami Mori …

Hepatology research : the official journal of the Japan Society of Hepatology 2025年9月29日
Method validation and assessment of the biodistribution and shedding for adenovirus vector-based vaccine using qPCR and dPCR.

Yoichi Tanaka, Sayaka Hamano, Akiko Ishii-Watabe, Yoshiro Saito, Ruri Kikura-Hanajiri

Molecular therapy. Methods & clinical development 33(3) 101549-101549 2025年9月11日
Recent Trends in Radiopharmaceuticals: Focused on Drug Delivery to the Targeted Tissues.

Takahito Ito, Akiko Hachisuka, Akiko Ishii-Watabe, Yoshiro Saito, Yosuke Demizu, Takashi Misawa

Molecular pharmaceutics 22(9) 5227-5243 2025年9月1日
Japan's Perspective on Facilitating Drug Development Through Asian Cooperation in Multi-Regional Clinical Trials: Insights From Regulatory Research.

Masahiro Tohkin, Yoshiro Saito, Yoshiaki Uyama

Clinical and translational science 18(9) e70347 2025年9月
Temporal Trends in the Prescription of Biosimilars and the Status of Switching from Original Biologics to Biosimilars at Individual and Institutional Levels in Japan.

Minako Matsumoto, Ryosuke Kumazawa, Akiko Ishii-Watabe, Itsuko Horiguchi, Hiroaki Mamiya, Hiroko Shibata, Yoshiro Saito, Motohiko Adomi, Yuta Taniguchi, Jun Komiyama …

Therapeutic innovation & regulatory science 2025年8月7日
Clinical characteristics of drug-induced interstitial pneumonia in Japan.

Miwa Yamanaka, Atsuhito Ushiki, Koichiro Tatsumi, Akihiko Gemma, Noboru Hattori, Yoichi Tanaka, Yoshiro Saito, Masayuki Hanaoka

Respiratory investigation 63(4) 524-531 2025年7月
Characterization of Biosimilar Monoclonal Antibodies and Their Reference Products Approved in Japan to Reveal the Quality Characteristics in Post-approval Phase.

Hiroko Shibata, Akira Harazono, Masato Kiyoshi, Yoshiro Saito, Akiko Ishii-Watabe

BioDrugs : clinical immunotherapeutics, biopharmaceuticals and gene therapy 39(4) 645-667 2025年7月
Higher-order structure comparison of the reference and biosimilar products using spectral distance calculation on the circular dichroism spectra.

Hiroko Shibata, Taiji Oyama, Masato Kiyoshi, Satoko Suzuki, Yuji Higuchi, Yoshiro Saito, Akiko Ishii-Watabe

Journal of pharmaceutical sciences 114(8) 103865-103865 2025年6月6日
Current status of Imaging Mass Spectrometry in drug discovery and development: A survey highlighting technical challenges and future directions.

Yukari Tanaka, Hiroyuki Yokoi, Hidefumi Kaji, Yoko Urasaki, Masanobu Nishidate, Shin-Ichiro Nitta, Kenichi Watanabe, Tomomi Ishida, Kouji Tanaka, Rika Komatsu …

Drug metabolism and pharmacokinetics 62 101485-101485 2025年6月
Japanese medicinal drug labeling for use in the clinical setting as informed by pharmacogenomic data on cytochrome P450 enzymes obtained from in silico studies.

Yoichi Tanaka, Makiko Shimizu, Yoshiro Saito, Hiroshi Yamazaki

Drug metabolism and pharmacokinetics 64 101496-101496 2025年5月29日
Versatile intact LC-MS method for evaluating the drug-antibody ratio and drug load distribution of antibody-drug conjugates in human plasma.

Noritaka Hashii, Yusuke Haruyama, Ryu Hirayama, Ryo Kajita, Yuki Kishino, Toshiki Mochizuki, Kazuko Inoue, Ryoya Goda, Masaki Hoshino, Itsuki Kuroiwa …

Journal of chromatography. B, Analytical technologies in the biomedical and life sciences 1258 124608-124608 2025年5月15日
Contribution of Japanese scientists to drug metabolism and disposition.

Miki Nakajima, Hiroshi Yamazaki, Kouichi Yoshinari, Kaoru Kobayashi, Yuji Ishii, Daisuke Nakai, Hidetaka Kamimura, Toshiyuki Kume, Yoshiro Saito, Kazuya Maeda …

Drug metabolism and disposition: the biological fate of chemicals 53(5) 100071-100071 2025年5月
Analysis of Stratifin Expression and Proteome Variation in a Rat Model of Acute Lung Injury.

Ayaka Yoshida, Yuya Hashimoto, Hirotoshi Akane, Shinichiro Matsuyama, Takeshi Toyoda, Kumiko Ogawa, Yoshiro Saito, Ruri Kikura-Hanajiri, Noriaki Arakawa

Journal of proteome research 24(4) 1941-1955 2025年4月4日
Comprehensive invitro evaluation of the inhibitory effects of relatively high molecular weight peptides on drug-drug interaction-associated four liver transporters and its association with physicochemical properties.

Rika Ishikawa, Takashi Misawa, Yosuke Demizu, Yoshiro Saito, Ruri Kikura-Hanajiri, Kosuke Saito

Drug metabolism and pharmacokinetics 61 101055-101055 2025年4月査読有り
Virtual Hepatic and Plasma Exposures of Voriconazole Administered to Cytochrome P450 2C19 Poor Metabolizers Predicted by Simplified and Full Pharmacokinetic Modeling Systems: Possible Causal Factor for Hepatic Disorders Seen in a Japanese Database.

Koichiro Adachi, Katsuhiro Ohyama, Yukia Shimura, Yoichi Tanaka, Makiko Shimizu, Yoshiro Saito, Hiroshi Yamazaki

Biological & pharmaceutical bulletin 48(8) 1271-1276 2025年
Serum stratifin measurement is useful for evaluating disease severity and outcomes in patients with acute exacerbation of interstitial lung disease: a retrospective study.

Noriko Sakuma, Mitsuhiro Abe, Daisuke Ishii, Takeshi Kawasaki, Noriaki Arakawa, Shinichiro Matsuyama, Yoshiro Saito, Takuji Suzuki, Koichiro Tatsumi

BMC pulmonary medicine 24(1) 364-364 2024年7月29日
非天然型構造を有する化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン案

斎藤嘉朗, 杉山圭一, 三島雅之, 齊藤公亮, 石井明子, 出水庸介, 直田みさき, 真木一茂

The Journal of Toxicological Sciences 49(Suppl.) S219-S219 2024年7月
Introduction of sugar-modified nucleotides into CpG-containing antisense oligonucleotides inhibits TLR9 activation.

Tokuyuki Yoshida, Tomoko Hagihara, Yasunori Uchida, Yoshiyuki Horiuchi, Kiyomi Sasaki, Takenori Yamamoto, Takuma Yamashita, Yukihiro Goda, Yoshiro Saito, Takao Yamaguchi …

Scientific reports 14(1) 11540-11540 2024年5月21日
Association of HLA-A∗11:01, HLA-B∗39:01, and HLA-B∗56:03 with salazosulfapyridine-induced cutaneous adverse drug reactions

Koya Fukunaga, Eri Tsukagoshi, Ryosuke Nakamura, Kayoko Matsunaga, Takeshi Ozeki, Hideaki Watanabe, Akito Hasegawa, Natsumi Hama, Maiko Kurata, Yoshiko Mizukawa …

The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice 12(5) 1355-1358 2024年4月

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MISC

101

サルファ剤による重症薬疹と関連するHLA-A^*11:01の提示ペプチド解析系の構築に関する研究

伊藤蒼, 伊藤蒼, 中村亮介, 中村亮介, 荒川憲昭, 橋本由弥, 福井優也, 花尻瑠理, 斎藤嘉朗, 斎藤嘉朗

日本薬学会年会要旨集(Web) 144th 2024年
日本人の漢方薬による薬物性肝障害発症と関連するHLA-B^*35:01

中村亮介, 荒川憲昭, 田中庸一, 内山奈穂子, 関根章博, 真下陽一, 辻恵二, 加川建弘, 佐藤賢, 渡邊真彰 …

アレルギー 72(6/7) 2023年
MALDI-ToF MSによる鼻咽頭拭い液中のSARS-CoV-2の直接検出法の開発

林克彦, 吉成知也, 廣瀬昌平, 大屋賢司, 大西貴弘, 渡辺麻衣子, 田原口智士, 目堅博久, 谷口隆秀, 前田卓哉 …

日本薬学会年会要旨集(Web) 143rd 2023年
薬物性肝障害の最新トピック薬物性肝障害発症に関連するバイオマーカー

中村亮介, 荒川憲昭, 斎藤嘉朗

医学のあゆみ 280(13) 2022年
医薬品による重症薬疹,間質性肺炎の発症機序

斎藤嘉朗, 今任拓也, 塚越絵里, 荒川憲昭, 中村亮介

医薬品毒性機序研究会要旨(Web) 3rd 2021年
PAC-LC/MSを利用した抗体医薬品の複数サロゲートペプチドの同時定量

東阪嘉子, 橋井則貴, 斎藤嘉朗, 石井明子

日本薬学会年会要旨集(CD-ROM) 140th (Web) 2020年
薬学的視点に基づいたプレシジョン・メディシンの国内基盤構築のための調査研究

辻大樹, 斎藤嘉朗, 莚田泰誠, 三浦昌朋, 平大樹, 寺田智祐

医療薬学 46(2) 2020年
バイオマーカーへの期待精神科関連医薬品の副作用バイオマーカー

田中庸一, 塚越絵里, 斎藤嘉朗

月刊精神科 37(6) 2020年
主として低分子分子標的薬6種に関する日中韓の添付文書比較

斎藤嘉朗, 今任拓也, 青木良子, 佐井君江, 頭金正博

日本薬学会年会要旨集 139年会(4) 117-117 2019年3月
LC-MS/MSを用いた生体試料中高分子化合物の定量分析法開発の検討手順について

新井浩司, 星野雅輝, 新田真一郎, 若林弘樹, 上田哲也, 橋井則貴, 斎藤嘉朗, 石井明子

質量分析総合討論会講演要旨集 67th 2019年
PAC-LC/MSを利用したヒト血清中抗体医薬品の薬物濃度測定

橋井則貴, 新井浩司, 奥薗剛, 川端光彦, 合田竜弥, 重山拓摩, 千原光貴, 中辻美央, 夏目徹, 夏目徹 …

日本薬学会年会要旨集(CD-ROM) 139th 2019年
日本人を主対象とした「医薬品の非臨床及び臨床第I相試験における遺伝子多型評価のための科学的情報」の取りまとめと今後の展望

平塚真弘, 平塚真弘, 平塚真弘, 平澤典保, 平澤典保, 大島吉輝, 大島吉輝, 児玉進, 児玉進, 児玉進 …

レギュラトリーサイエンス学会誌 9(2) 95‐102(J‐STAGE)-102 2019年
健康食品に関する現状と医薬品との相互作用,有害事象事例

斎藤嘉朗

YAKUGAKU ZASSHI (Web) 138(12) 2018年
LC/MS法による抗体医薬品の薬物濃度測定のための前処理手法の最適化

橋井則貴, 新井浩司, 井上則子, 奥薗剛, 川端光彦, 合田竜弥, 笹原里美, 重山拓摩, 千原光貴, 夏目徹 …

日本薬学会年会要旨集(CD-ROM) 138th ROMBUNNO.27PA‐pm317 2018年
日中韓の添付文書における分子標的抗腫瘍薬の薬物動態・有効性・副作用情報の比較

斎藤嘉朗, 佐井君江, 今任拓也, 頭金正博

日本薬学会年会要旨集 137年会(4) 118-118 2017年3月
血漿の試料調製条件が免疫系タンパク質の測定値に及ぼす影響について

中村亮介, 荒川憲昭, 前川京子, 前川京子, 斎藤嘉朗

日本免疫毒性学会学術年会講演要旨集 24th 2017年
Protein L精製及びLC/MS/MSを組み合わせた手法によるヒト血清中抗体医薬品のバイオアナリシス

橋井則貴, 蛭田葉子, 東阪嘉子, 秦信子, 山田尚之, 板屋寛, 菊池慶実, 新井浩司, 星野雅輝, 新田真一郎 …

質量分析総合討論会講演要旨集 65th 2017年
PLASMA LIPID PROFILING OF CHEMICAL-INDUCED LIVER INJURIES

Kosuke Saito, Masaki Ishikawa, Hiroshi Yamada, Noriyuki Nakatsu, Keiko Maekawa, Yoshiro Saito

DRUG METABOLISM AND PHARMACOKINETICS 32(1) S33-S33 2017年1月
【医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題】国際共同治験の現状と東アジア治験の推進のための民族差研究

斎藤嘉朗, 宇山佳明, 佐井君江, 頭金正博

レギュラトリーサイエンス学会誌 7(1) 61-69 2017年1月
Development of a Detection Algorithm for Prednisolone-Induced Diabetes Mellitus Using a Medical Information Database

Imatoh Takuya, Sai Kimie, Hori Katsuhito, Segawa Katsunori, Kimura Michio, Kawakami Junichi, Saito Yoshiro

PHARMACOEPIDEMIOLOGY AND DRUG SAFETY 25 430-430 2016年8月

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所属学協会

共同研究・競争的資金等の研究課題

抗てんかん薬による重症薬疹発症予測のための遺伝子診断薬の開発

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2022年4月 - 2025年3月

塚越絵里, 斎藤嘉朗, 浅田秀夫
新規びまん性肺胞傷害バイオマーカーの発現機序と機能の解明

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2020年4月 - 2023年3月

荒川憲昭, 花岡正幸, 斎藤嘉朗
日本人における薬物性肝障害のゲノムバイオマーカー探索、関連機能解析と診断系構築

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2018年4月 - 2022年3月

斎藤嘉朗, 荒川憲昭
薬物性筋障害発症へのHLAクラスII分子関与に基づく新たな解析戦略・評価系の構築

日本学術振興会科学研究費助成事業挑戦的萌芽研究 2015年4月 - 2019年3月

斎藤嘉朗, 児玉進, 中村亮介
重症薬疹のゲノムマーカー探索と病態学的関連性検証に基づく発症予測診断系の開発

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2014年4月 - 2018年3月

斎藤嘉朗, 関根章博, 中村亮介, 高橋幸利, 相原道子
腫瘍組織におけるオーファンP450発現の病態生理学的意義の解明と創薬への応用

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2013年4月 - 2017年3月

前川京子, 谷内田真一, 斎藤嘉朗, 安達基泰
脂質メタボロミクスによる眼表面炎症疾患の病態解明ならびに疾患マーカーの探索

日本学術振興会科学研究費助成事業挑戦的萌芽研究 2014年4月 - 2016年3月

木下茂, 斎藤嘉朗, 上田真由美
逆方向多層的オミックス解析による手足症候群の発症機序の解明と予測系の構築

日本学術振興会科学研究費助成事業挑戦的萌芽研究 2012年4月 - 2015年3月

斎藤嘉朗, 前川京子, 近藤俊輔
抗体医薬品によるインフュージョン反応の発現メカニズム解析と予測系の構築

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(B) 2011年4月 - 2014年3月

斎藤嘉朗, 石井明子, 加藤健, 黒瀬光一, 中村亮介, 多田稔, 杉山永見子
薬物代謝酵素CYP2C9遺伝子多型の構造-活性相関に関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2010年 - 2012年

前川京子, 斎藤嘉朗, 安達基泰
薬物結合性血漿蛋白の遺伝子型による抗がん剤応答性予測

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2009年 - 2011年

佐井君江, 香取典子, 黒瀬光一, 斎藤嘉朗
マイクロRNAによる薬物トランスポーターの発現制御と遺伝子多型影響の解明

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2008年 - 2010年

斎藤嘉朗, 佐井君江, 石田誠一
3'-非翻訳領域による薬物代謝酵素発現の制御とその機構に関する薬理遺伝学的研究

日本学術振興会科学研究費助成事業基盤研究(C) 2005年 - 2007年

斎藤嘉朗
Pharmacogenetics

Millennium Project 2000年 - 2005年
GPI-アンカー型糖蛋白質の品質管理における小胞体シャペロンの役割

日本学術振興会科学研究費助成事業奨励研究(A) 2000年 - 2001年

斎藤嘉朗
ヒト成長ホルモン結合蛋白の生成に関与するプロテアーゼに関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業奨励研究(A) 1996年 - 1996年

斎藤嘉朗
ヒト成長ホルモン結合蛋白の生成及びその調節に関する研究

日本学術振興会科学研究費助成事業奨励研究(A) 1995年 - 1995年

斎藤嘉朗
Pharmacogenomics

斎藤嘉朗

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研究分野

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委員歴

受賞

論文

MISC

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共同研究・競争的資金等の研究課題

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