「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(2015)」では、臨床研究者や専門家の教育研修について明記強調された。規制等の厳格化・複雑化により臨床研究の実施には、倫理・行動規範の理解のみならずに、方法論や規制、組織等の専門的な知識も求められるようになっている。
臨床研究の質や信頼性を高めるために、系統的で継続的な人材育成のカリキュラムの開発は急務である。本研究では、国際標準レベルの臨床研究者育成に必須とされる知識・能力を明確化し、系統的なカリキュラム開発につなげることを目標に(1)教育のニーズの調査 、(2)国内外の臨床研究者・専門家育成の調査、(3)学習カリキュラム開発を行ったので報告する。