Human immunodeficiency virus(HIV)の早期診断は効果的な治療提供と感染拡大阻止のために重要である.HIVのp24抗原を抗体と同時に検出する第4世代検査法は,HIV急性感染で問題となる抗体陽転化までのウインドウ期を短縮するために有用と考えられる.2008年11月にイムノクロマトグラフィーの原理を応用し迅速性にすぐれた第4世代の体外診断用医薬品としてエスプラインHIV Ag/Ab(富士レビオ)が本邦で承認された.我々はエスプラインHIV Ag/AbのHIV急性感染期における検査性能を評価するため,第4世代ELISA法,第3世代PA法,WB法および核酸増幅法と比較した.25例の急性感染期患者検体を検査したところ,エスプラインHIV Ag/Abは18例(72%)を陽性と判定し,他の検査は第4世代ELISA法25例(100%),第3世代PA法17例(68%),核酸増幅法25例(100%)であった.WB法では7例が陰性,18例が判定保留であった.エスプラインHIV Ag/Abで陽性となった18例のうち,16例(64%)は抗体のみに反応した.抗原に反応したものは2例(8%)で,それらのウイルスコピー数は共に107コピー/mL以上であった.これは非常に高いレベルのウイルス血症を呈した場合にのみエスプラインHIV Ag/Abで抗原が検出可能であることを示唆する.以上をまとめると,エスプラインHIV Ag/Abの急性感染期における検出感度は第4世代ELISA法よりも低く,第3世代PA法と同程度であり,急性HIV感染診断への応用には十分な検討が必要と思われた.(著者抄録)